Proef naar de impact van vitamine A op moedersterfte (ObaapaVitA)

Zwangerschap is jaarlijks de oorzaak van bijna 600.000 sterfgevallen onder vrouwen; gezondheidsproblemen bij moeders leveren de grootste bijdrage aan de ziektelast van volwassen vrouwen. Conventionele benaderingen van de eerstelijnsgezondheidszorg, waaronder training van traditionele vroedvrouwen en prenatale screening, hadden weinig invloed op de moedersterfte. In plaats daarvan heeft het Safe Motherhood-paradigma nu tot doel te zorgen voor spoedeisende verloskundige zorg (EMOC) op het niveau van het districtsziekenhuis voor de 10-15% van de vrouwen die mogelijk levensbedreigende complicaties ontwikkelen, en het evolueert naar het aanbevelen van professionals om alle bevallingen bij te wonen.

Hoewel is aangetoond dat de laatstgenoemde vormen van zorg de moedersterfte verminderen, vereisen ze aanzienlijke politieke wil, aandacht voor gezondheidsstelsels en uitbreiding van de toegang tot bevallingen onder toezicht en EMOC. Voor de armste landen is die capaciteit pas over een aantal jaren. Low-tech interventies die moedersterfte effectief terugdringen en die op gemeenschapsniveau kunnen worden uitgevoerd, zouden een welkome aanvulling zijn op het arsenaal aan volksgezondheidsmaatregelen ter voorkoming van moedersterfte. Mocht vitamine A-suppletie effectief blijken te zijn bij het terugdringen van moedersterfte, of zelfs vrouwelijke sterfte door alle oorzaken, dan zou het zo'n hulpmiddel zijn. Aangezien er bovendien veel beleidsmatige en programmatische belangstelling is voor VAS voor kinderen, is het waarschijnlijk dat die belangstelling kan worden verbreed tot suppletie voor vrouwen. Bovendien wordt steeds meer erkend dat armoede niet alleen het risico op een slechte gezondheid vergroot, maar dat een slechte gezondheid op zijn beurt een belangrijke rol speelt bij het creëren en in stand houden van armoede. Een op de gemeenschap gebaseerde interventie zoals vitamine A zal waarschijnlijk voorzien in de behoeften van de allerarmste vrouwen, aangezien dit de personen zijn die het minst waarschijnlijk toegang hebben tot spoedeisende verloskundige zorg en professionele vroedvrouwen.

Dit wordt een clustergerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie. Alle vrouwen tussen de 15 en 45 jaar zullen gerandomiseerd worden, afhankelijk van hun wooncluster, om wekelijks capsules te krijgen van ofwel 7000 RE vitamine A in pinda-olie of identiek uitziende placebo-capsules die alleen pinda-olie bevatten. Er zullen dus supplementen aan vrouwen worden verstrekt, zowel tijdens de prenatale periode als tijdens de periode tussen de zwangerschappen.

De proef zal worden uitgevoerd door het Kintampo Health Research Centre (KHRC) in vier aangrenzende districten - Kintanpo, Techiman, Wenchi en Nkoranza - in de regio Brong Ahafo in Ghana. De districten vallen binnen de ecologische overgangszone bos-savanne en vitamine A-rijke voedselbronnen zijn minder beschikbaar dan in de bosgebieden in het zuiden. Gegevens uit eerdere studies door KHRC en uit een nationale prevalentie-enquête wijzen beide op een VAD-probleem van belang voor de volksgezondheid in het gebied - 26% van de moedermelkmonsters hebben retinolconcentraties lager dan 30 µg/dl, wat de WHO-grenswaarde van 25% overschrijdt voor het afbakenen van gebieden met een ernstig probleem (WHO, 1996). Er is vastgesteld dat VAS de morbiditeit en mortaliteit bij kinderen in vergelijkbare gebieden aanzienlijk vermindert, dus het is geschikt om de potentiële voordelen van VAS voor vrouwen te testen.

Alle vrouwen in de leeftijd van 15-45 jaar die permanent in de studiegebieden wonen, komen in aanmerking voor rekrutering voor het onderzoek. Ze zullen worden geïdentificeerd uit bestaande databases. Permanent verblijf wordt gedefinieerd als woonachtig zijn in het gebied gedurende de drie maanden voorafgaand aan de start van de rekrutering, met de intentie om de volgende 12 maanden in het studiegebied te blijven. Er zijn geen uitsluitingen voor deelname, behalve voor vrouwen die nachtblind zijn of andere tekenen van VAD hebben. Deze vrouwen, en alle vrouwen die in de loop van het onderzoek VAD ontwikkelen, zullen worden behandeld volgens de huidige IVACG-aanbevelingen (IVACG, 1997). Zij blijven gevolgd, maar krijgen vitamine A en worden apart meegenomen in de analyse. Voortdurende werving zal worden gedaan voor vrouwen die naar het studiegebied migreren, of voor vrouwen die in aanmerking komen op basis van leeftijd naarmate de studie vordert. Toewijzing aan behandeling wordt bepaald door het wooncluster.