乳がんの治療におけるドセタキセルとケトコナゾールの併用

包含基準:

• 女性、年齢 >= 18 歳。
• 乳癌の組織学的または細胞学的診断。
• 測定可能な原発性乳房腫瘍を伴う T3-4 乳がん。キャリパーで測定した直径が両方とも 2.0cm 以上の触知可能な腫瘍として定義されます。
• 患者は乳がんの治療のために以前に化学療法またはホルモン療法を受けていてはなりません。
• カルノフスキーのパフォーマンスステータスが70以上。
• 推定余命は少なくとも12週間。

• 以下を含む適切な臓器機能:

  - 骨髄: 絶対好中球 (セグメントおよびバンド) 数 (ANC) >= 1.5 x 109/L 血小板 >= 100 x 109/L

  - 肝臓: ビリルビン <= 1.5 x 正常上限 (ULN)、ALT または AST <= 2.5x ULN (または肝転移がある場合は <5 X)

  - 腎臓: クレアチニン <= 1.5x ULN

• 左心室駆出率 >=50%
• 患者または法的代理人からの署名されたインフォームドコンセント。
• 生殖能力のある患者は、研究中および研究後の3か月間、適切な場合は承認された避妊法（子宮内避妊具、経口避妊薬、またはバリア装置など）を使用しなければなりません。 妊娠の可能性のある女性は、研究登録前7日以内に血清妊娠検査が陰性でなければなりません。

除外基準:

• 局所進行性または転移性乳がんに対する以前の治療。
• 過去30日以内に治験薬による治療を受けている。
• 細胞傷害性化学療法、ホルモン療法、免疫療法などの他の腫瘍療法の同時投与。
• 研究者の意見では、治療に耐える患者の能力を損なう活動性感染症。
• 妊娠。
• 授乳中。
• 研究者の裁量により、患者の安全性を損なう、または研究を完了する患者の能力を損なう可能性のある重篤な付随障害。
• 管理が不十分な糖尿病。
• 研究登録の検討時に臨床的に検出可能な2番目の原発悪性腫瘍。
• 症候性脳転移。
• 発作や認知症などの重大な神経障害または精神障害の病歴。
• CTC グレード 2 以上の末梢神経障害 (NCI CTC バージョン 3)。
• 市販のドセタキセル製剤に使用されるビヒクルであるTween 80で製剤化された薬物に対する過敏症の病歴。