유방암 치료에서 케토코나졸과 도세탁셀 병용

포함 기준:

• 여성, 연령 >= 18세.
• 유방암의 조직학적 또는 세포학적 진단.
• 측정 가능한 원발성 유방 종양이 있는 T3-4 유방암, 캘리퍼로 측정했을 때 양쪽 직경이 2.0cm 이상인 만져지는 종양으로 정의됩니다.
• 환자는 유방암 치료를 위해 이전에 화학 요법이나 호르몬 요법을 받은 적이 없어야 합니다.
• Karnofsky 성능 상태 70 이상.
• 예상 수명은 최소 12주입니다.

• 다음을 포함한 적절한 장기 기능:

  - 골수: Absolute neutrophil (segmented and bands) count (ANC) >= 1.5 x 109/L 혈소판 >= 100 x 109/L

  - 간: 빌리루빈 <= 1.5 x 정상 상한치(ULN), ALT 또는 AST <= 2.5x ULN(또는 간 전이가 있는 경우 <5 X)

  - 신장: 크레아티닌 <= 1.5x ULN

• 좌심실 박출률 >=50%
• 환자 또는 법적 대리인의 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.
• 가임 환자는 연구 도중 및 연구 후 3개월 동안 적절한 경우 승인된 피임 방법(예: 자궁 내 장치, 피임약 또는 장벽 장치)을 사용해야 합니다. 가임 여성은 연구 등록 전 7일 이내에 음성 혈청 임신 검사를 받아야 합니다.

제외 기준:

• 국소 진행성 또는 전이성 유방암에 대한 사전 치료.
• 조사 약물로 지난 30일 이내의 치료.
• 세포 독성 화학 요법, 호르몬 요법 및 면역 요법을 포함한 다른 종양 요법의 동시 투여.
• 조사관의 의견에 따라 치료를 견딜 수 있는 환자의 능력을 손상시킬 활동성 감염.
• 임신.
• 모유 수유.
• 연구자의 재량에 따라 환자의 안전을 위태롭게 하거나 연구를 완료할 수 있는 환자의 능력을 위태롭게 하는 심각한 수반 장애.
• 잘 조절되지 않는 진성 당뇨병.
• 연구 등록을 고려하는 시점에 임상적으로 검출 가능한 이차 원발성 악성 종양.
• 증상이 있는 뇌 전이.
• 발작이나 치매를 포함한 중요한 신경학적 또는 정신 장애의 병력.
• CTC 등급 2 이상의 말초 신경병증(NCI CTC 버전 3).
• 상업용 도세탁셀 제제에 사용되는 비히클인 Tween 80으로 제제화된 약물에 대한 과민증의 병력.