多西他赛联合酮康唑治疗乳腺癌

纳入标准：

• 女性，年龄 >= 18 岁。
• 乳腺癌的组织学或细胞学诊断。
• 具有可测量原发性乳腺肿瘤的 T3-4 乳腺癌，定义为通过卡尺测量的两个直径都为 2.0 厘米或更大的可触及肿瘤。
• 患者之前不得接受过用于治疗乳腺癌的化学疗法或激素疗法。
• Karnofsky 性能状态为 70 或更高。
• 预计寿命至少为 12 周。

• 足够的器官功能包括：

  - 骨髓：绝对中性粒细胞（分段和条带）计数 (ANC) >= 1.5 x 109/L 血小板 >= 100 x 109/L

  - 肝脏：胆红素 <= 1.5 x 正常上限 (ULN)，ALT 或 AST <= 2.5x ULN，（或 <5 X 有肝转移）

  - 肾脏：肌酐 <= 1.5x ULN

• 左心室射血分数 >=50%
• 签署患者或法定代表的知情同意书。
• 具有生殖潜力的患者必须在研究期间和研究后的三个月内使用适当的经批准的避孕方法（例如，宫内节育器、避孕药或屏障装置）。 具有生育潜力的女性必须在研究登记前 7 天内进行阴性血清妊娠试验。

排除标准：

• 局部晚期或转移性乳腺癌的既往治疗。
• 在过去 30 天内接受过任何研究药物的治疗。
• 同时给予任何其他肿瘤治疗，包括细胞毒性化疗、激素治疗和免疫治疗。
• 研究者认为会损害患者耐受治疗能力的活动性感染。
• 怀孕。
• 母乳喂养。
• 根据研究者的判断，会危及患者安全或危及患者完成研究的能力的严重伴随疾病。
• 糖尿病控制不佳。
• 在考虑参加研究时临床可检测到的第二原发性恶性肿瘤。
• 有症状的脑转移。
• 严重的神经或精神障碍史，包括癫痫发作或痴呆症。
• CTC 2 级或以上的周围神经病变（NCI CTC 版本 3）。
• 对吐温 80（用于商业多西紫杉醇制剂的载体）中配制的药物过敏史。