2 型糖尿病におけるインスリン抵抗性と中枢神経系 (CNS) 機能
この研究の目的は、インスリン抵抗性の治療が記憶力と注意力、脳のブドウ糖利用、脊髄液中のタンパク質に及ぼす影響を調べることです。
調査の概要
詳細な説明
耐糖能障害、2型糖尿病、高インスリン血症などのインスリン抵抗性状態は、記憶力低下やアルツハイマー病のリスク増加と関連しています。
主な研究では、ピオグリタゾンまたはナテグリニドによる治療が、耐糖能障害または軽度の2型糖尿病を持つ高齢者に対する言語記憶と選択的注意を改善するかどうかを判断する予定です。
この主な研究では、アルツハイマー病に関連するインスリン、炎症マーカー、βアミロイドペプチドの血中濃度の変化も特徴づけられる予定だ。
1つのサブ研究では、参加者はピオグリタゾン、ナテグリニド、またはプラセボによる16週間の治療の前後に脳陽電子放出断層撮影法（PET）画像検査を受けます。
このサブ研究の目的は、脳のグルコース利用に対する治療の効果を判断することです。
2 番目のサブ研究では、参加者は治療の前後に腰椎穿刺処置を受けます。
このサブ研究の目的は、インスリン、炎症マーカー、およびベータアミロイドペプチドの脊髄液濃度に対する治療の効果を判定することです。
これらの主研究と副研究を合わせて、認知に対するインスリン抵抗性の影響を特徴づけ、インスリン抵抗性状態が記憶力低下やアルツハイマー病のリスクを高めるメカニズムを示唆するはずである。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
140
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Washington
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Seattle、Washington、アメリカ、98108
- VA Puget Sound Health Care System (Seattle Campus)
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Tacoma、Washington、アメリカ、98493
- VA Puget Sound Health Care System (American Lake Campus)
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
55年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 耐糖能障害、または軽度の 2 型糖尿病、または正常な血糖制御
- 安定した体重と活動レベル
除外基準:
- 糖尿病の薬
- 認知症
- 記憶力に影響を与えることが知られている薬
- 重篤な神経疾患または頭部外傷
- 重篤な全身疾患（腎不全やコントロール不良の高血圧など）
- 重篤な精神疾患（統合失調症や双極性障害など）
- ピオグリタゾンまたはナテグリニドに対するアレルギー
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
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言語記憶（主な研究）
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選択的注意（主な研究）
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血漿ベータアミロイドレベル (主な研究)
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脳糖代謝（サブ研究）
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脊髄液中の炎症マーカー (サブ研究)
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脊髄液中のベータアミロイド (サブ研究)
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二次結果の測定
結果測定 |
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精神運動速度
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言語の流暢さ
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インスリン、インスリン分解酵素、コルチゾール、炎症マーカーの血中濃度
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Suzanne Craft, PhD、VA Puget Sound Health Care System, University of Washington
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2002年11月1日
研究の完了 (実際)
2006年12月1日
試験登録日
最初に提出
2005年9月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2005年9月20日
最初の投稿 (見積もり)
2005年9月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年2月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年2月12日
最終確認日
2010年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。