Insuliiniresistenssi ja keskushermoston (CNS) toiminta tyypin 2 diabeteksessa
perjantai 12. helmikuuta 2010 päivittänyt: National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia insuliiniresistenssin hoidon vaikutuksia muistiin ja tarkkaavaisuuteen, aivojen glukoosin käyttöön ja selkäydinnesteen proteiineihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Insuliiniresistentit tilat, kuten heikentynyt glukoositoleranssi, tyypin 2 diabetes ja hyperinsulinemia, on yhdistetty lisääntyneeseen muistin heikkenemisen ja Alzheimerin taudin riskiin.
Päätutkimuksessa selvitetään, parantaako pioglitatsoni- tai nateglinidihoito verbaalista muistia ja selektiivistä huomiokykyä iäkkäillä aikuisilla, joilla on heikentynyt glukoositoleranssi tai lievä tyypin 2 diabetes.
Päätutkimuksessa karakterisoidaan myös Alzheimerin tautiin liittyvien veren insuliinipitoisuuksien, tulehdusmerkkiaineiden ja beeta-amyloidipeptidien muutoksia.
Yhdessä alatutkimuksessa osallistujille tehdään aivojen positroniemissiotomografia (PET) -kuvaus ennen ja jälkeen 16 viikon pioglitatsoni-, nateglinidi- tai lumelääkehoidon.
Tämän osatutkimuksen tarkoituksena on selvittää hoidon vaikutukset aivojen glukoosin käyttöön.
Toisessa alatutkimuksessa osallistujille tehdään lannepunktio ennen hoitoa ja sen jälkeen.
Tämän alatutkimuksen tarkoituksena on määrittää hoidon vaikutukset selkäydinnesteen insuliinin, tulehdusmerkkiaineiden ja beeta-amyloidipeptidien pitoisuuksiin.
Yhdessä näiden pää- ja alatutkimusten tulisi karakterisoida insuliiniresistenssin vaikutuksia kognitioon ja ehdottaa mekanismia, jolla insuliiniresistentit tilat lisäävät muistin heikkenemisen ja Alzheimerin taudin riskiä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
140
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98108
- VA Puget Sound Health Care System (Seattle Campus)
-
Tacoma, Washington, Yhdysvallat, 98493
- VA Puget Sound Health Care System (American Lake Campus)
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
55 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Heikentynyt glukoositoleranssi TAI lievä tyypin 2 diabetes TAI normaali verensokerin säätely
- Vakaa paino ja aktiivisuus
Poissulkemiskriteerit:
- Lääkkeet diabetekseen
- Dementia
- Lääkkeet, joilla on tunnettuja vaikutuksia muistiin
- Vakava neurologinen sairaus tai pään trauma
- Vakava systeeminen sairaus (esim. munuaisten vajaatoiminta tai hallitsematon verenpainetauti)
- Vakava psykiatrinen sairaus (esim. skitsofrenia tai kaksisuuntainen mielialahäiriö)
- Allergia pioglitatsonille tai nateglinidille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Verbaalinen muisti (päätutkimus)
|
|
Valikoiva huomio (päätutkimus)
|
|
Plasman beeta-amyloiditasot (päätutkimus)
|
|
Aivojen glukoosiaineenvaihdunta (alatutkimus)
|
|
Selkäydinnesteen tulehdusmerkit (alatutkimus)
|
|
Beeta-amyloidi selkäydinnesteessä (alatutkimus)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Psykomotorinen nopeus
|
|
Sanallinen sujuvuus
|
|
Veren insuliinitasot, insuliinia hajottava entsyymi, kortisoli ja tulehdusmerkkiaineet
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Suzanne Craft, PhD, VA Puget Sound Health Care System, University of Washington
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. marraskuuta 2002
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 2006
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 20. syyskuuta 2005
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. syyskuuta 2005
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 21. syyskuuta 2005
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 15. helmikuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. helmikuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DK61606 (completed)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .