Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Inzulinová rezistence a funkce centrálního nervového systému (CNS) u diabetu 2. typu

12. února 2010 aktualizováno: National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Účelem této studie je prozkoumat účinky léčby inzulínové rezistence na paměť a pozornost, využití glukózy v mozku a proteiny v míšním moku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Stavy rezistentní na inzulín, jako je zhoršená glukózová tolerance, diabetes mellitus 2. typu a hyperinzulinémie, byly spojeny se zvýšeným rizikem poklesu paměti a Alzheimerovy choroby. Hlavní studie určí, zda léčba pioglitazonem nebo nateglinidem zlepší verbální paměť a selektivní pozornost u starších dospělých s poruchou glukózové tolerance nebo mírným diabetem 2. typu. Hlavní studie bude také charakterizovat změny krevních koncentrací inzulínu, zánětlivých markerů a beta-amyloidních peptidů, které souvisejí s Alzheimerovou chorobou. V jedné dílčí studii účastníci podstoupí zobrazení pozitronovou emisní tomografií mozku (PET) před a po 16 týdnech léčby pioglitazonem, nateglinidem nebo placebem. Účelem této dílčí studie je určit účinky léčby na využití glukózy v mozku. Ve druhé dílčí studii účastníci podstoupí proceduru lumbální punkce před a po léčbě. Účelem této dílčí studie je určit účinky léčby na koncentrace inzulínu v míšním moku, zánětlivé markery a beta-amyloidní peptidy. Společně tyto hlavní a dílčí studie by měly charakterizovat účinky inzulínové rezistence na kognici a navrhnout mechanismus, kterým stavy inzulínové rezistence zvyšují riziko poklesu paměti a Alzheimerovy choroby.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

140

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98108
        • VA Puget Sound Health Care System (Seattle Campus)
      • Tacoma, Washington, Spojené státy, 98493
        • VA Puget Sound Health Care System (American Lake Campus)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

55 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Porucha glukózové tolerance NEBO mírný diabetes mellitus 2. typu NEBO normální regulace krevního cukru
  • Stabilní hmotnost a úroveň aktivity

Kritéria vyloučení:

  • Léky na cukrovku
  • Demence
  • Léky se známými účinky na paměť
  • Závažné neurologické onemocnění nebo poranění hlavy
  • Závažné systémové onemocnění (například selhání ledvin nebo nekontrolovaná hypertenze)
  • Závažné psychiatrické onemocnění (např. schizofrenie nebo bipolární porucha)
  • Alergie na pioglitazon nebo nateglinid

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Verbální paměť (hlavní studie)
Selektivní pozornost (hlavní studium)
Plazmatické hladiny beta-amyloidu (hlavní studie)
Metabolismus glukózy v mozku (dílčí studie)
Zánětlivé markery v míšním moku (dílčí studie)
Beta-amyloid v míšním moku (dílčí studie)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Psychomotorická rychlost
Slovní plynulost
Hladiny inzulínu v krvi, enzymu degradujícího inzulín, kortizolu a zánětlivých markerů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Suzanne Craft, PhD, VA Puget Sound Health Care System, University of Washington

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2002

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2006

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. září 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. září 2005

První zveřejněno (Odhad)

21. září 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

15. února 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. února 2010

Naposledy ověřeno

1. února 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • DK61606 (completed)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes mellitus 2. typu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Morocco

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit