Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Insulineresistentie en centrale zenuwstelsel (CZS) functie bij diabetes type 2

12 februari 2010 bijgewerkt door: National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Het doel van deze studie is om de effecten te onderzoeken van de behandeling van insulineresistentie op het geheugen en de aandacht, het gebruik van hersenglucose en eiwitten in het ruggenmergvocht.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Insulineresistente aandoeningen zoals verminderde glucosetolerantie, diabetes mellitus type 2 en hyperinsulinemie zijn in verband gebracht met een verhoogd risico op geheugenverlies en op de ziekte van Alzheimer. In het hoofdonderzoek zal worden bepaald of behandeling met pioglitazon of nateglinide het verbale geheugen en de selectieve aandacht voor oudere volwassenen met verminderde glucosetolerantie of milde diabetes type 2 zal verbeteren. De hoofdstudie zal ook veranderingen karakteriseren in bloedconcentraties van insuline, ontstekingsmarkers en de bèta-amyloïde peptiden die verband houden met de ziekte van Alzheimer. In één substudie ondergaan deelnemers beeldvorming met positronemissietomografie (PET) van de hersenen voor en na 16 weken behandeling met pioglitazon, nateglinide of placebo. Het doel van dit deelonderzoek is het bepalen van de effecten van de behandeling op het gebruik van hersenglucose. In een tweede deelonderzoek ondergaan deelnemers voor en na de behandeling een lumbaalpunctie. Het doel van dit deelonderzoek is het bepalen van de effecten van de behandeling op de concentraties insuline, ontstekingsmarkers en bèta-amyloïde peptiden in het ruggenmergvocht. Samen moeten deze hoofd- en substudies de effecten van insulineresistentie op cognitie karakteriseren en een mechanisme suggereren waardoor insulineresistente aandoeningen het risico op geheugenverlies en de ziekte van Alzheimer verhogen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

140

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Washington
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98108
        • VA Puget Sound Health Care System (Seattle Campus)
      • Tacoma, Washington, Verenigde Staten, 98493
        • VA Puget Sound Health Care System (American Lake Campus)

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

55 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Verminderde glucosetolerantie OF lichte diabetes mellitus type 2 OF normale bloedsuikerregulatie
  • Stabiel gewicht en activiteitenniveau

Uitsluitingscriteria:

  • Medicijnen voor suikerziekte
  • Dementie
  • Medicijnen met bekende effecten op het geheugen
  • Ernstige neurologische aandoening of hoofdtrauma
  • Ernstige systemische ziekte (bijv. nierfalen of ongecontroleerde hypertensie)
  • Ernstige psychiatrische ziekte (bijv. schizofrenie of bipolaire stoornis)
  • Allergie voor pioglitazon of nateglinide

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Verbaal geheugen (hoofdstudie)
Selectieve aandacht (hoofdonderzoek)
Plasma-bèta-amyloïdespiegels (hoofdstudie)
Cerebraal glucosemetabolisme (deelstudie)
Ontstekingsmarkers in ruggenmergvocht (deelstudie)
Bèta-amyloïde in ruggenmergvocht (deelstudie)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Psychomotorische snelheid
Verbale vloeiendheid
Bloedspiegels van insuline, insuline-afbrekend enzym, cortisol en ontstekingsmarkers

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Suzanne Craft, PhD, VA Puget Sound Health Care System, University of Washington

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2002

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2006

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 september 2005

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 september 2005

Eerst geplaatst (Schatting)

21 september 2005

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

15 februari 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 februari 2010

Laatst geverifieerd

1 februari 2010

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • DK61606 (completed)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren