Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Insulinresistens og centralnervesystemets (CNS) funktion ved type 2-diabetes

12. februar 2010 opdateret af: National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge virkningerne af behandling af insulinresistens på hukommelse og opmærksomhed, hjerneglukoseudnyttelse og proteiner i spinalvæsken.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Insulinresistente tilstande såsom nedsat glukosetolerance, type 2 diabetes mellitus og hyperinsulinemi er blevet forbundet med en øget risiko for hukommelsesnedgang og for Alzheimers sygdom. Hovedundersøgelsen vil afgøre, om behandling med pioglitazon eller nateglinid vil forbedre verbal hukommelse og selektiv opmærksomhed hos ældre voksne med nedsat glukosetolerance eller mild type 2-diabetes. Hovedundersøgelsen vil også karakterisere ændringer i blodkoncentrationer af insulin, inflammatoriske markører og beta-amyloidpeptider, der er relateret til Alzheimers sygdom. I et delstudie vil deltagerne gennemgå hjernepositronemissionstomografi (PET) billeddannelse før og efter 16 ugers behandling med pioglitazon, nateglinid eller placebo. Formålet med dette delstudie er at bestemme effekten af ​​behandling på hjernens glukoseudnyttelse. I et andet delstudie vil deltagerne gennemgå en lumbalpunkturprocedure før og efter behandlingen. Formålet med dette delstudie er at bestemme effekten af ​​behandling på spinalvæskekoncentrationer af insulin, inflammatoriske markører og beta-amyloidpeptider. Tilsammen skulle disse hoved- og delstudier karakterisere virkningerne af insulinresistens på kognition og foreslå en mekanisme, hvorved insulinresistente tilstande øger risikoen for hukommelsesnedgang og for Alzheimers sygdom.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

140

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98108
        • VA Puget Sound Health Care System (Seattle Campus)
      • Tacoma, Washington, Forenede Stater, 98493
        • VA Puget Sound Health Care System (American Lake Campus)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

55 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Nedsat glukosetolerance ELLER mild type 2 diabetes mellitus ELLER normal blodsukkerregulering
  • Stabil vægt og aktivitetsniveau

Ekskluderingskriterier:

  • Medicin til diabetes
  • Demens
  • Medicin med kendt effekt på hukommelsen
  • Alvorlig neurologisk sygdom eller hovedtraume
  • Alvorlig systemisk sygdom (f.eks. nyresvigt eller ukontrolleret hypertension)
  • Alvorlig psykiatrisk sygdom (f.eks. skizofreni eller bipolar lidelse)
  • Allergi over for pioglitazon eller nateglinid

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Verbal hukommelse (hovedundersøgelse)
Selektiv opmærksomhed (hovedundersøgelse)
Plasma beta-amyloid niveauer (hovedundersøgelse)
Cerebral glukosemetabolisme (delundersøgelse)
Inflammatoriske markører i spinalvæske (delundersøgelse)
Beta-amyloid i spinalvæske (delundersøgelse)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Psykomotorisk hastighed
Verbal flydende
Blodniveauer af insulin, insulinnedbrydende enzym, kortisol og inflammatoriske markører

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Suzanne Craft, PhD, VA Puget Sound Health Care System, University of Washington

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2002

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. september 2005

Først opslået (Skøn)

21. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

15. februar 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. februar 2010

Sidst verificeret

1. februar 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DK61606 (completed)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Type 2 diabetes mellitus

Kliniske forsøg med placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Iran

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner