제2형 당뇨병에서 인슐린 저항성과 중추신경계(CNS) 기능
2010년 2월 12일 업데이트: National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
이 연구의 목적은 인슐린 저항성 치료가 기억력과 주의력, 뇌 포도당 이용 및 척수액의 단백질에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
내당능 장애, 제2형 당뇨병, 고인슐린혈증과 같은 인슐린 저항성 상태는 기억력 감퇴 및 알츠하이머병의 위험 증가와 관련이 있습니다.
주요 연구는 피오글리타존 또는 나테글리니드 치료가 내당능 장애 또는 경미한 제2형 당뇨병이 있는 노인의 언어 기억력과 선택적 주의력을 향상시킬 수 있는지 여부를 결정할 것입니다.
주요 연구는 또한 알츠하이머병과 관련된 인슐린, 염증 표지자 및 베타-아밀로이드 펩타이드의 혈중 농도 변화를 특성화할 것입니다.
한 하위 연구에서 참가자들은 피오글리타존, 나테글리니드 또는 위약으로 치료하기 16주 전후에 뇌 양전자 방출 단층 촬영(PET) 영상을 받게 됩니다.
이 하위 연구의 목적은 뇌 포도당 이용에 대한 치료 효과를 결정하는 것입니다.
두 번째 하위 연구에서 참가자는 치료 전후에 요추 천자 절차를 거칩니다.
이 하위 연구의 목적은 인슐린, 염증 마커 및 베타-아밀로이드 펩티드의 척수액 농도에 대한 치료 효과를 결정하는 것입니다.
이러한 주요 연구와 하위 연구는 인슐린 저항성이 인지에 미치는 영향을 특성화하고 인슐린 저항성 상태가 기억력 감퇴 및 알츠하이머병의 위험을 증가시키는 메커니즘을 제시해야 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
140
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Washington
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Seattle, Washington, 미국, 98108
- VA Puget Sound Health Care System (Seattle Campus)
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Tacoma, Washington, 미국, 98493
- VA Puget Sound Health Care System (American Lake Campus)
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
55년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 내당능 장애 또는 가벼운 제2형 당뇨병 또는 정상 혈당 조절
- 안정적인 체중과 활동 수준
제외 기준:
- 당뇨병 치료제
- 백치
- 기억력에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물
- 심각한 신경학적 질환 또는 두부 외상
- 심각한 전신 질환(예: 신부전 또는 조절되지 않는 고혈압)
- 심각한 정신 질환(예: 정신분열증 또는 양극성 장애)
- 피오글리타존 또는 나테글리니드에 대한 알레르기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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언어 기억(본 연구)
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선택적 주의(본 연구)
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혈장 베타-아밀로이드 수준(주 연구)
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대뇌 포도당 대사(하위 연구)
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척수액의 염증 표지자(하위 연구)
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척수액의 베타-아밀로이드(하위 연구)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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정신 운동 속도
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언어 유창성
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인슐린, 인슐린 분해 효소, 코르티솔 및 염증 마커의 혈중 농도
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Suzanne Craft, PhD, VA Puget Sound Health Care System, University of Washington
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2002년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2006년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 9월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 9월 20일
처음 게시됨 (추정)
2005년 9월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 2월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 2월 12일
마지막으로 확인됨
2010년 2월 1일
추가 정보
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제2형 당뇨병에 대한 임상 시험
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Postgraduate Institute of Medical Education and...완전한
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AJU Pharm Co., Ltd.OM Pharma SA모병
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