Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az inzulinrezisztencia és a központi idegrendszer (CNS) működése 2-es típusú cukorbetegségben

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja az inzulinrezisztencia kezelésének hatásait a memóriára és a figyelemre, az agy glükózfelhasználására és a gerincfolyadékban lévő fehérjékre.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az inzulinrezisztens állapotok, mint például a csökkent glükóztolerancia, a 2-es típusú diabetes mellitus és a hyperinsulinaemia a memóriaromlás és az Alzheimer-kór fokozott kockázatával járulnak hozzá. A fő vizsgálat azt fogja meghatározni, hogy a pioglitazonnal vagy nategliniddel végzett kezelés javítja-e a verbális memóriát és a szelektív figyelmet a csökkent glükóztoleranciában vagy enyhe 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő idősebb felnőtteknél. A fő vizsgálat az inzulin, a gyulladásos markerek és az Alzheimer-kórhoz kapcsolódó béta-amiloid peptidek vérkoncentrációjának változásait is jellemezni fogja. Az egyik alvizsgálatban a résztvevők agyi pozitronemissziós tomográfiás (PET) képalkotáson esnek át a pioglitazonnal, nategliniddel vagy placebóval végzett 16 hetes kezelés előtt és után. Ennek az alvizsgálatnak a célja a kezelés agyi glükózfelhasználásra gyakorolt ​​hatásának meghatározása. Egy második alvizsgálatban a résztvevők lumbálpunkciós eljáráson esnek át a kezelés előtt és után. Ennek az alvizsgálatnak a célja annak meghatározása, hogy a kezelés milyen hatással van az inzulin, a gyulladásos markerek és a béta-amiloid peptidek gerincfolyadék-koncentrációjára. Ezeknek a fő- és résztanulmányoknak együtt kell jellemezniük az inzulinrezisztenciának a megismerésre gyakorolt ​​​​hatását, és olyan mechanizmust kell javasolniuk, amellyel az inzulinrezisztens állapotok növelik a memóriaromlás és az Alzheimer-kór kockázatát.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

140

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Washington
      • Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98108
        • VA Puget Sound Health Care System (Seattle Campus)
      • Tacoma, Washington, Egyesült Államok, 98493
        • VA Puget Sound Health Care System (American Lake Campus)

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

55 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Károsodott glükóztolerancia VAGY enyhe 2-es típusú diabetes mellitus VAGY normális vércukorszabályozás
  • Stabil súly és aktivitási szint

Kizárási kritériumok:

  • Cukorbetegség elleni gyógyszerek
  • Elmebaj
  • A memóriára ismert hatású gyógyszerek
  • Súlyos neurológiai betegség vagy fejsérülés
  • Súlyos szisztémás betegség (például veseelégtelenség vagy kontrollálatlan magas vérnyomás)
  • Súlyos pszichiátriai betegség (pl. skizofrénia vagy bipoláris zavar)
  • Pioglitazon vagy nateglinid allergia

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Verbális memória (fő vizsgálat)
Szelektív figyelem (fő vizsgálat)
A plazma béta-amiloid szintje (fő vizsgálat)
Agyi glükóz metabolizmus (alvizsgálat)
Gyulladásos markerek a gerincfolyadékban (alvizsgálat)
Béta-amiloid a gerincfolyadékban (alvizsgálat)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Pszichomotoros sebesség
Verbális folyékonyság
Az inzulin, az inzulinbontó enzim, a kortizol és a gyulladásos markerek vérszintje

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Suzanne Craft, PhD, VA Puget Sound Health Care System, University of Washington

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2002. november 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2006. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2005. szeptember 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. szeptember 20.

Első közzététel (Becslés)

2005. szeptember 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2010. február 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. február 12.

Utolsó ellenőrzés

2010. február 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel