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2 型糖尿病的胰岛素抵抗和中枢神经系统 (CNS) 功能

2010年2月12日更新者：National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

本研究的目的是检查治疗胰岛素抵抗对记忆和注意力、脑葡萄糖利用和脊髓液中蛋白质的影响。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

葡萄糖耐量受损、2 型糖尿病和高胰岛素血症等胰岛素抵抗病症与记忆力减退和阿尔茨海默氏病的风险增加有关。主要研究将确定吡格列酮或那格列奈治疗是否会改善葡萄糖耐量受损或轻度 2 型糖尿病的老年人的语言记忆和选择性注意力。主要研究还将描述与阿尔茨海默氏病相关的胰岛素、炎症标志物和 β-淀粉样蛋白肽血液浓度的变化。在一项子研究中，参与者将在接受吡格列酮、那格列奈或安慰剂治疗 16 周前后接受脑正电子发射断层扫描 (PET) 成像。该子研究的目的是确定治疗对脑葡萄糖利用的影响。在第二项子研究中，参与者将在治疗前后接受腰椎穿刺手术。该子研究的目的是确定治疗对脊髓液中胰岛素、炎症标志物和 β-淀粉样蛋白肽浓度的影响。这些主要研究和子研究应该共同描述胰岛素抵抗对认知的影响，并提出胰岛素抵抗条件增加记忆力下降和阿尔茨海默氏病风险的机制。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

140

阶段

第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

美国
- Washington
  - Seattle、Washington、美国、98108
    - VA Puget Sound Health Care System (Seattle Campus)
  - Tacoma、Washington、美国、98493
    - VA Puget Sound Health Care System (American Lake Campus)

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

55年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

糖耐量受损或轻度 2 型糖尿病或血糖调节正常
稳定的体重和活动水平

排除标准：

糖尿病药物
失智
已知对记忆有影响的药物
严重的神经系统疾病或头部外伤
严重的全身性疾病（例如，肾功能衰竭或不受控制的高血压）
严重的精神疾病（例如，精神分裂症或双相情感障碍）
对吡格列酮或那格列奈过敏

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

主要用途：治疗
分配：随机化
介入模型：并行分配
屏蔽：双倍的

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
言语记忆（主要研究）
选择性注意（主要研究）
血浆 β-淀粉样蛋白水平（主要研究）
脑葡萄糖代谢（子研究）
脊髓液中的炎症标志物（子研究）
脊髓液中的β-淀粉样蛋白（子研究）

次要结果测量

结果测量
精神运动速度
口头流利
胰岛素、胰岛素降解酶、皮质醇和炎症标志物的血液水平

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

调查人员

首席研究员：Suzanne Craft, PhD、VA Puget Sound Health Care System, University of Washington

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2002年11月1日

研究完成 (实际的)

2006年12月1日

研究注册日期

首次提交

2005年9月20日

首先提交符合 QC 标准的