Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Insulinooporność i funkcja ośrodkowego układu nerwowego (OUN) w cukrzycy typu 2

12 lutego 2010 zaktualizowane przez: National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Celem tego badania jest zbadanie wpływu leczenia insulinooporności na pamięć i uwagę, wykorzystanie glukozy w mózgu i białka w płynie mózgowo-rdzeniowym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Stany insulinooporności, takie jak upośledzona tolerancja glukozy, cukrzyca typu 2 i hiperinsulinemia, są związane ze zwiększonym ryzykiem pogorszenia pamięci i choroby Alzheimera. W badaniu głównym zostanie ustalone, czy leczenie pioglitazonem lub nateglinidem poprawi pamięć werbalną i selektywną uwagę u osób starszych z upośledzoną tolerancją glukozy lub łagodną cukrzycą typu 2. Główne badanie scharakteryzuje również zmiany stężenia insuliny we krwi, markerów zapalnych i peptydów beta-amyloidowych, które są związane z chorobą Alzheimera. W jednym badaniu cząstkowym uczestnicy zostaną poddani obrazowaniu mózgu metodą pozytonowej tomografii emisyjnej (PET) przed i po 16 tygodniach leczenia pioglitazonem, nateglinidem lub placebo. Celem tego badania częściowego jest określenie wpływu leczenia na wykorzystanie glukozy w mózgu. W drugim badaniu cząstkowym uczestnicy zostaną poddani procedurze nakłucia lędźwiowego przed i po leczeniu. Celem tego badania częściowego jest określenie wpływu leczenia na stężenie insuliny, markerów stanu zapalnego i peptydów beta-amyloidowych w płynie mózgowo-rdzeniowym. Te główne i dodatkowe badania powinny łącznie scharakteryzować wpływ oporności na insulinę na funkcje poznawcze i zasugerować mechanizm, dzięki któremu stany oporności na insulinę zwiększają ryzyko pogorszenia pamięci i choroby Alzheimera.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

140

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98108
        • VA Puget Sound Health Care System (Seattle Campus)
      • Tacoma, Washington, Stany Zjednoczone, 98493
        • VA Puget Sound Health Care System (American Lake Campus)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

55 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Upośledzona tolerancja glukozy LUB łagodna cukrzyca typu 2 LUB normalna regulacja poziomu cukru we krwi
  • Stabilna waga i poziom aktywności

Kryteria wyłączenia:

  • Leki na cukrzycę
  • Demencja
  • Leki o znanym wpływie na pamięć
  • Poważna choroba neurologiczna lub uraz głowy
  • Poważna choroba ogólnoustrojowa (np. niewydolność nerek lub niekontrolowane nadciśnienie)
  • Poważna choroba psychiczna (np. schizofrenia lub choroba afektywna dwubiegunowa)
  • Alergia na pioglitazon lub nateglinid

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Pamięć werbalna (badanie główne)
Selektywna uwaga (badanie główne)
Stężenie beta-amyloidu w osoczu (badanie główne)
Mózgowy metabolizm glukozy (badanie częściowe)
Markery stanu zapalnego w płynie mózgowo-rdzeniowym (badanie częściowe)
Beta-amyloid w płynie rdzeniowym (badanie częściowe)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Szybkość psychomotoryczna
Płynność werbalna
Stężenie insuliny we krwi, enzym rozkładający insulinę, kortyzol i markery stanu zapalnego

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Śledczy

  • Główny śledczy: Suzanne Craft, PhD, VA Puget Sound Health Care System, University of Washington

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2002

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 września 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 września 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 września 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

15 lutego 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 lutego 2010

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DK61606 (completed)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

Badania kliniczne na placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Chile

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj