Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Insulinresistens og funksjon i sentralnervesystemet (CNS) ved type 2-diabetes

12. februar 2010 oppdatert av: National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Formålet med denne studien er å undersøke effekten av behandling av insulinresistens på hukommelse og oppmerksomhet, hjerneglukoseutnyttelse og proteiner i spinalvæske.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Insulinresistente tilstander som nedsatt glukosetoleranse, type 2 diabetes mellitus og hyperinsulinemi har vært assosiert med økt risiko for hukommelsessvikt og for Alzheimers sykdom. Hovedstudien vil avgjøre om behandling med pioglitazon eller nateglinid vil forbedre verbal hukommelse og selektiv oppmerksomhet for eldre voksne med nedsatt glukosetoleranse eller mild type 2 diabetes. Hovedstudien vil også karakterisere endringer i blodkonsentrasjoner av insulin, inflammatoriske markører og beta-amyloidpeptidene som er relatert til Alzheimers sykdom. I en delstudie skal deltakerne gjennomgå hjernepositronemisjonstomografi (PET)-avbildning før og etter 16 ukers behandling med pioglitazon, nateglinid eller placebo. Hensikten med denne delstudien er å bestemme effekten av behandling på hjernens glukoseutnyttelse. I en andre delstudie skal deltakerne gjennomgå en lumbalpunksjonsprosedyre før og etter behandling. Hensikten med denne delstudien er å bestemme effekten av behandling på spinalvæskekonsentrasjoner av insulin, inflammatoriske markører og beta-amyloidpeptider. Sammen bør disse hoved- og delstudiene karakterisere effektene av insulinresistens på kognisjon og foreslå en mekanisme der insulinresistente tilstander øker risikoen for hukommelsessvikt og for Alzheimers sykdom.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

140

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98108
        • VA Puget Sound Health Care System (Seattle Campus)
      • Tacoma, Washington, Forente stater, 98493
        • VA Puget Sound Health Care System (American Lake Campus)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

55 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Nedsatt glukosetoleranse ELLER mild type 2 diabetes mellitus ELLER normal blodsukkerregulering
  • Stabil vekt og aktivitetsnivå

Ekskluderingskriterier:

  • Medisiner for diabetes
  • Demens
  • Medisiner med kjent effekt på hukommelsen
  • Alvorlig nevrologisk sykdom eller hodetraume
  • Alvorlig systemisk sykdom (f.eks. nyresvikt eller ukontrollert hypertensjon)
  • Alvorlig psykiatrisk sykdom (f.eks. schizofreni eller bipolar lidelse)
  • Allergi mot pioglitazon eller nateglinid

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Verbal hukommelse (hovedstudie)
Selektiv oppmerksomhet (hovedstudie)
Plasma beta-amyloidnivåer (hovedstudie)
Cerebral glukosemetabolisme (delstudie)
Inflammatoriske markører i spinalvæske (delstudie)
Beta-amyloid i spinalvæske (delstudie)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Psykomotorisk hastighet
Verbal flyt
Blodnivåer av insulin, insulinnedbrytende enzym, kortisol og inflammatoriske markører

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Suzanne Craft, PhD, VA Puget Sound Health Care System, University of Washington

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2002

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2006

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. september 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. september 2005

Først lagt ut (Anslag)

21. september 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

15. februar 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. februar 2010

Sist bekreftet

1. februar 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • DK61606 (completed)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Type 2 diabetes mellitus

Kliniske studier på placebo

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ukraine

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere