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Résistance à l'insuline et fonction du système nerveux central (SNC) dans le diabète de type 2

Le but de cette étude est d'examiner les effets du traitement de la résistance à l'insuline sur la mémoire et l'attention, l'utilisation du glucose dans le cerveau et les protéines du liquide céphalo-rachidien.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les conditions résistantes à l'insuline telles que la tolérance altérée au glucose, le diabète sucré de type 2 et l'hyperinsulinémie ont été associées à un risque accru de déclin de la mémoire et de maladie d'Alzheimer. L'étude principale déterminera si le traitement par la pioglitazone ou le natéglinide améliorera la mémoire verbale et l'attention sélective des personnes âgées présentant une tolérance au glucose altérée ou un diabète de type 2 léger. L'étude principale caractérisera également les modifications des concentrations sanguines d'insuline, des marqueurs inflammatoires et des peptides bêta-amyloïdes liés à la maladie d'Alzheimer. Dans une sous-étude, les participants subiront une imagerie par tomographie par émission de positrons (TEP) cérébrale avant et après 16 semaines de traitement par pioglitazone, nateglinide ou placebo. Le but de cette sous-étude est de déterminer les effets du traitement sur l'utilisation du glucose dans le cerveau. Dans une deuxième sous-étude, les participants subiront une procédure de ponction lombaire avant et après le traitement. Le but de cette sous-étude est de déterminer les effets du traitement sur les concentrations d'insuline dans le liquide céphalo-rachidien, les marqueurs inflammatoires et les peptides bêta-amyloïdes. Ensemble, ces études principales et secondaires devraient caractériser les effets de la résistance à l'insuline sur la cognition et suggérer un mécanisme par lequel les conditions de résistance à l'insuline augmentent le risque de déclin de la mémoire et de maladie d'Alzheimer.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

140

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Washington
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98108
        • VA Puget Sound Health Care System (Seattle Campus)
      • Tacoma, Washington, États-Unis, 98493
        • VA Puget Sound Health Care System (American Lake Campus)

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

55 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Intolérance au glucose OU diabète sucré de type 2 léger OU régulation normale de la glycémie
  • Poids et niveau d'activité stables

Critère d'exclusion:

  • Médicaments pour le diabète
  • Démence
  • Médicaments ayant des effets connus sur la mémoire
  • Maladie neurologique grave ou traumatisme crânien
  • Maladie systémique grave (par exemple, insuffisance rénale ou hypertension non contrôlée)
  • Maladie psychiatrique grave (par exemple, schizophrénie ou trouble bipolaire)
  • Allergie à la pioglitazone ou au natéglinide

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Mémoire verbale (étude principale)
Attention sélective (étude principale)
Niveaux plasmatiques de bêta-amyloïde (étude principale)
Métabolisme cérébral du glucose (sous-étude)
Marqueurs inflammatoires dans le liquide céphalo-rachidien (sous-étude)
Bêta-amyloïde dans le liquide céphalo-rachidien (sous-étude)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Vitesse psychomotrice
Aisance verbale
Niveaux sanguins d'insuline, d'enzyme dégradant l'insuline, de cortisol et de marqueurs inflammatoires

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Suzanne Craft, PhD, VA Puget Sound Health Care System, University of Washington

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2002

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2006

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 septembre 2005

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 septembre 2005

Première publication (Estimation)

21 septembre 2005

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

15 février 2010

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 février 2010

Dernière vérification

1 février 2010

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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