急性および慢性腸皮膚瘻の栄養管理
調査の概要
詳細な説明
腸皮膚瘻は、腸内容物が通過する腸と皮膚との間の異常な接続です。 それらの管理は、かなりの医学的および外科的課題を提示します。 1970 年代以来、治療の主流は、患者を安定させ、胃腸管を休ませることを目的として、「口によるゼロ」レジメンと静脈内 (非経口) 栄養の開始で支持されてきました。 1970 年代と 1980 年代の完全静脈栄養 (TPN) に起因する疑いのない利点があったようで、それは今日まで続いています。 腸皮膚瘻の管理に対するこの厳格なアプローチはほぼ普遍的ですが、広範な文献検索では、臨床試験の結果がまちまちであり、この分野の専門家からの意見もまちまちであることが示唆されています。
1970 年代後半に発表された大規模な研究 (Souters et al. 1979) では、1946 年から 1959 年にかけて腸皮膚瘻を有する患者の死亡率が 44% であったことが実証されました。 1970 年以降、非経口栄養の導入にもかかわらず、死亡率のさらなる低下は観察されませんでした。 したがって、非経口栄養はこれらの患者に実質的な追加の利益をもたらさないと主張することができます. 驚くべきことに、腸皮膚瘻患者の経腸栄養と非経口栄養を比較した文献には情報がありません。
腸管栄養はより生理学的であり、合併症が少なく、非経口栄養と比較して安価です。 非経口栄養が腸皮膚瘻患者の瘻孔閉鎖に関して何の利益ももたらさないことが示された場合、経腸栄養が最適な栄養様式であろう. これは、そのような患者の現在の管理に大きな変化をもたらすでしょう。
最近の研究では、胃腸管の内層への栄養素の供給が、腸の内層細胞の成長と全体としての運動性に大きな影響を与える可能性があることが示されています. これらの効果の多くは、グルカゴン様ペプチド-2 (GLP-2) などの腸の成長因子と、コレシストキニン (CCK) やペプチド YY (YYY. 腸皮膚瘻患者の成長因子と腸ホルモンのレベルを調べた研究は行われていませんが、理論的には、これらの患者の栄養経路がこれらの腸成長因子と腸ホルモンのレベルに影響を与える可能性があるようです. これは、瘻孔の治癒および瘻孔の出力に影響を与える可能性があります。 これらの成長因子と腸ホルモンのレベルの調節は、将来の腸皮膚瘻の管理に新しい治療オプションを提供する可能性があります。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Middlesex
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Harrow、Middlesex、イギリス、HA1 3UJ
- 募集
- St Mark's Hospital, North West London Hospitals NHS Trust
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コンタクト：
- Alan Warnes, PhD
- メール：alan.warnes@nwlh.nhs.uk
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コンタクト：
- Iva Hauptmannova, MA
- メール：iva.hauptmannova@nwlh.nhs.uk
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主任研究者：
- David AJ Lloyd, MA MRCP
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 非経口栄養の開始のために栄養チーム（または薬局）に紹介された、14日以上の腸皮膚瘻のある患者
除外基準:
- 全身性腹膜炎または全身性敗血症 (SIRS)
- 手術または放射線ドレナージ手順の即時の必要性
- 経腸栄養または非経口栄養のいずれかに対するその他の禁忌事項
- 年齢 < 18 歳
- インフォームドコンセントの欠如
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
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異なる栄養経路が腸皮膚瘻患者の瘻孔閉鎖の確率に影響するかどうかを調査する
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二次結果の測定
結果測定 |
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さまざまな栄養経路が、腸皮膚瘻のある患者の瘻の排出量、合併症率、全体的な栄養、生活の質に影響するかどうかを調査しています。患者の腸成長因子と腸ホルモンのレベルを測定する
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：David AJ Lloyd, MA, MRCP、St Mark's Hospital, North West London NHS Trust
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 04/Q0405/CEF106
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