急慢性肠外瘘的营养管理
研究概览
详细说明
肠皮瘘是肠和皮肤之间的异常连接，肠内容物通过该连接。 他们的管理提出了相当大的医疗和外科挑战。 自 1970 年代以来，主要的治疗方法是支持开始“零口服”方案和静脉内（肠外）营养，目的是稳定患者并诱导胃肠道休息。 在 1970 年代和 1980 年代，全胃肠外营养 (TPN) 似乎具有毋庸置疑的益处，这种益处一直延续到今天。 这种严格的肠皮瘘管理方法几乎是普遍的，但广泛的文献搜索表明临床试验的结果不一，该领域专家的意见不一。
1970 年代后期发表的一项大型研究（Souters 等人，1979 年）表明，从 1946 年到 1959 年，肠皮瘘患者的死亡率为 44%，而在 1960 年到 1970 年期间，随着辅助手术护理的改进，死亡率下降到 15%； 1970 年后，尽管引入了肠外营养，但死亡率并未进一步下降。 因此，可以认为肠外营养对这些患者没有真正的额外好处。 令人惊讶的是，文献中没有比较肠外营养与肠外瘘患者肠内营养的信息。
与肠外营养相比，肠内营养更符合生理，并发症更少，而且更便宜。 如果肠外营养被证明对肠皮瘘患者的瘘管闭合没有益处，那么肠内喂养将是首选的营养方式。 这将构成目前对此类患者的管理的重大转变。
最近的研究表明，胃肠道内壁的营养供应可以对肠道内壁细胞的生长和整体运动产生重大影响。 其中许多作用是由肠道生长因子如胰高血糖素样肽-2 (GLP-2) 和肠道激素如胆囊收缩素 (CCK) 和肽 YY (YYY. 尽管尚未对肠皮瘘患者的生长因子和肠道激素水平进行研究，但从理论上讲，这些患者的营养途径似乎可能会对这些肠道生长因子和肠道激素的水平产生影响。 这反过来可能会影响瘘管愈合和瘘管输出。 调节这些生长因子和肠道激素的水平可能会在未来的肠皮瘘管理中提供新的治疗选择。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Middlesex
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Harrow、Middlesex、英国、HA1 3UJ
- 招聘中
- St Mark's Hospital, North West London Hospitals NHS Trust
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接触：
- Alan Warnes, PhD
- 邮箱：alan.warnes@nwlh.nhs.uk
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接触：
- Iva Hauptmannova, MA
- 邮箱：iva.hauptmannova@nwlh.nhs.uk
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首席研究员：
- David AJ Lloyd, MA MRCP
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 已转诊至营养团队（或药房）开始肠外营养的肠外瘘患者 > 14 天
排除标准：
- 全身性腹膜炎或全身性败血症 (SIRS)
- 立即需要手术或放射引流程序
- 肠内或肠外喂养的其他禁忌症
- 年龄 < 18 岁
- 缺乏知情同意
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
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调查不同的营养途径是否影响肠皮瘘患者瘘管闭合的可能性
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次要结果测量
结果测量 |
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研究不同的营养途径是否会影响肠皮瘘患者的瘘管排出量、并发症发生率、整体营养和生活质量。测量患者肠道生长因子和肠道激素的水平
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：David AJ Lloyd, MA, MRCP、St Mark's Hospital, North West London NHS Trust
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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