Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nutriční management akutních a chronických enterokutánních píštělí

21. září 2007 aktualizováno: London North West Healthcare NHS Trust
Zkoumat, zda různé způsoby výživy ovlivňují pravděpodobnost uzavření píštěle u pacientů s enterokutánní píštělí

Přehled studie

Detailní popis

Enterokutánní píštěle jsou abnormální spojení mezi střevem a kůží, kterými prochází střevní obsah. Jejich léčba představuje značnou lékařskou a chirurgickou výzvu. Od 70. let 20. století je hlavním léčebným postupem zahájení režimu „nula ústy“ a intravenózní (parenterální) výživa s cílem stabilizovat pacienta a navodit klid v gastrointestinálním traktu. Zdá se, že v 70. a 80. letech 20. století byla celkové parenterální výživě (TPN) přisuzována nezpochybnitelná výhoda, která přetrvala až do současnosti. Tento rigidní přístup k léčbě enterokutánních píštělí je téměř univerzální, a přesto rozsáhlá rešerše v literatuře naznačuje jak smíšené výsledky z klinických studií, tak smíšené názory odborníků v oboru.

Velká studie publikovaná koncem 70. let (Souters et al. 1979) prokázala, že u pacientů s enterokutánní píštělí byla v letech 1946 až 1959 úmrtnost 44 %, která klesla na 15 % v letech 1960 až 1970 se zavedením zlepšené parachirurgické péče; po roce 1970 nebyl přes zavedení parenterální výživy pozorován další pokles úmrtnosti. Lze tedy tvrdit, že parenterální výživa těmto pacientům nenabízí žádný skutečný dodatečný přínos. V literatuře překvapivě chybí informace, které by porovnávaly enterální výživu s parenterální výživou u pacientů s enterokutánní píštělí.

Vstupní výživa je více fyziologická, je spojena s menším počtem komplikací a je levnější ve srovnání s výživou parenterální. Pokud by se ukázalo, že parenterální výživa nenabízí žádný přínos s ohledem na uzavření píštěle u pacientů s enterokutánní píštělí, pak by enterální výživa byla nutriční modalitou volby. To by znamenalo zásadní posun v současném managementu takových pacientů.

Nedávné výzkumy ukázaly, že přísun živin do výstelky trávicího traktu může mít významný vliv na růst buněk lemujících střevo a na motilitu jako celek. Mnohé z těchto účinků jsou zprostředkovány střevními růstovými faktory, jako je glukagonu podobný peptid-2 (GLP-2) a střevními hormony, jako je cholecystokinin (CCK) a peptid YY (YYY). Přestože nebyly provedeny žádné studie sledující hladiny růstových faktorů a střevních hormonů u pacientů s enterokutánními píštělemi, zdá se teoreticky pravděpodobné, že způsob výživy u těchto pacientů bude mít vliv na hladiny těchto střevních růstových faktorů a střevních hormonů. To zase může mít vliv na hojení píštěle a výstup píštěle. Modulace hladin těchto růstových faktorů a střevních hormonů může poskytnout nové terapeutické možnosti v budoucí léčbě enterokutánních píštělí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

150

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti s enterokutánní píštělí po dobu > 14 dnů, kteří byli odesláni Nutričnímu týmu (nebo lékárně) k zahájení parenterální výživy

Kritéria vyloučení:

  • generalizovaná peritonitida nebo systémová sepse (SIRS)
  • okamžitá potřeba chirurgického nebo radiologického drenážního výkonu
  • další kontraindikátory enterální nebo parenterální výživy
  • věk < 18 let
  • nedostatek informovaného souhlasu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Zkoumat, zda různé způsoby výživy ovlivňují pravděpodobnost uzavření píštěle u pacientů s enterokutánní píštělí

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
zkoumání, zda různé způsoby výživy ovlivňují výstup píštěle, míru komplikací, celkovou výživu a kvalitu života u pacientů s enterokutánní píštělí. Měření hladin střevních růstových faktorů a střevních hormonů u pacientů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: David AJ Lloyd, MA, MRCP, St Mark's Hospital, North West London NHS Trust

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2004

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. září 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. září 2005

První zveřejněno (Odhad)

21. září 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

24. září 2007

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. září 2007

Naposledy ověřeno

1. září 2007

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Enterokutánní píštěle

Klinické studie na parenterální výživa; enterální výživy

3
Předplatit