Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Postępowanie żywieniowe w ostrych i przewlekłych przetokach jelitowo-skórnych

21 września 2007 zaktualizowane przez: London North West Healthcare NHS Trust
Zbadanie, czy różne drogi żywienia wpływają na prawdopodobieństwo zamknięcia przetoki u chorych z przetoką jelitowo-skórną

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Przetoki jelitowo-skórne to nieprawidłowe połączenia jelit ze skórą, przez które przechodzi zawartość jelit. Ich zarządzanie stanowi duże wyzwanie medyczne i chirurgiczne. Od lat 70-tych głównym kierunkiem leczenia było wprowadzenie diety „zero doustnie” i żywienia dożylnego (pozajelitowego) w celu ustabilizowania stanu chorego i wywołania uspokojenia przewodu pokarmowego. Wydaje się, że w latach 70. i 80. XX wieku całkowite żywienie pozajelitowe (TPN) przypisywało niekwestionowaną korzyść, która przetrwała do dnia dzisiejszego. To sztywne podejście do postępowania w przetokach jelitowo-skórnych jest niemal powszechne, a mimo to obszerna analiza piśmiennictwa sugeruje zarówno mieszane wyniki badań klinicznych, jak i mieszane opinie ekspertów w tej dziedzinie.

Duże badanie opublikowane pod koniec lat 70. (Souters i wsp. 1979) wykazało, że w latach 1946-1959 śmiertelność pacjentów z przetoką jelitowo-skórną wynosiła 44%, a następnie spadła do 15% w latach 1960-1970 wraz z wprowadzeniem ulepszonej opieki parachirurgicznej; po 1970 r. nie obserwowano dalszego spadku śmiertelności pomimo wprowadzenia żywienia pozajelitowego. Można zatem argumentować, że żywienie pozajelitowe nie przynosi tym pacjentom żadnych dodatkowych korzyści. Zaskakujący jest brak w piśmiennictwie informacji porównujących żywienie dojelitowe z żywieniem pozajelitowym u chorych z przetoką jelitowo-skórną.

Żywienie enteralne jest bardziej fizjologiczne, wiąże się z mniejszą liczbą powikłań i jest tańsze w porównaniu z żywieniem pozajelitowym. Jeśli wykazano, że żywienie pozajelitowe nie przynosi korzyści w zakresie zamykania przetok u pacjentów z przetoką jelitowo-skórną, wówczas żywienie dojelitowe byłoby preferowanym sposobem żywienia. Stanowiłoby to istotną zmianę w obecnym leczeniu takich pacjentów.

Ostatnie badania wykazały, że dostarczanie składników odżywczych do wyściółki przewodu pokarmowego może mieć znaczący wpływ na wzrost komórek wyściełających jelita i na motorykę jako całość. W wielu z tych efektów pośredniczą czynniki wzrostu jelit, takie jak glukagonopodobny peptyd-2 (GLP-2) i hormony jelitowe, takie jak cholecystokinina (CCK) i peptyd YY (YYY. Chociaż nie przeprowadzono badań oceniających poziomy czynników wzrostu i hormonów jelitowych u pacjentów z przetokami jelitowo-skórnymi, teoretycznie wydaje się prawdopodobne, że sposób żywienia u tych pacjentów będzie miał wpływ na poziomy tych jelitowych czynników wzrostu i hormonów jelitowych. To z kolei może mieć wpływ na gojenie się przetok i wydalanie przetoki. Modulacja poziomów tych czynników wzrostu i hormonów jelitowych może zapewnić nowe możliwości terapeutyczne w przyszłym leczeniu przetok jelitowo-skórnych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

150

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • chorzy z przetoką jelitowo-skórną trwającą >14 dni skierowani do Zespołu Żywienia (lub Apteki) w celu rozpoczęcia żywienia pozajelitowego

Kryteria wyłączenia:

  • uogólnione zapalenie otrzewnej lub posocznica układowa (SIRS)
  • natychmiastowa konieczność operacji lub drenażu radiologicznego
  • inne przeciwwskazania do żywienia dojelitowego lub pozajelitowego
  • wiek < 18 lat
  • brak świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Zbadanie, czy różne drogi żywienia wpływają na prawdopodobieństwo zamknięcia przetoki u chorych z przetoką jelitowo-skórną

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
zbadanie, czy różne drogi żywienia wpływają na wydajność przetoki, częstość powikłań, ogólne odżywianie i jakość życia pacjentów z przetoką jelitowo-skórną. Do pomiaru poziomu jelitowych czynników wzrostu i hormonów jelitowych u pacjentów

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: David AJ Lloyd, MA, MRCP, St Mark's Hospital, North West London NHS Trust

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2004

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 września 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 września 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 września 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

24 września 2007

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 września 2007

Ostatnia weryfikacja

1 września 2007

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na żywienie pozajelitowe; żywienie dojelitowe

Subskrybuj