Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Akuuttien ja kroonisten enterokutaanisten fistelien ravitsemushoito

perjantai 21. syyskuuta 2007 päivittänyt: London North West Healthcare NHS Trust
Tutkia, vaikuttavatko erilaiset ravintoreitit fistulien sulkeutumisen todennäköisyyteen potilailla, joilla on enterokutaaninen fisteli

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Enterokutaaniset fistelit ovat epänormaaleja yhteyksiä suolen ja ihon välillä, joiden läpi suolen sisältö kulkee. Niiden hallinta on huomattava lääketieteellinen ja kirurginen haaste. 1970-luvulta lähtien hoidon pääosa on ollut tukena aloittamalla "nolla suun kautta" -hoito ja suonensisäinen (parenteraalinen) ravitsemus, jonka tavoitteena on stabiloida potilas ja saada maha-suolikanavan lepo. Näyttää siltä, ​​että 1970- ja 1980-luvuilla parenteraalisella ravinnolla (TPN) on ollut kiistaton hyöty, joka on jatkunut nykypäivään. Tämä jäykkä lähestymistapa enterokutaanisten fisteleiden hoitoon on lähes universaali, ja silti laaja kirjallisuushaku viittaa sekä sekaisiin tuloksiin kliinisistä tutkimuksista että alan asiantuntijoiden ristiriitaisista mielipiteistä.

Laaja tutkimus, joka julkaistiin 1970-luvun lopulla (Souters et al. 1979), osoitti, että potilaiden, joilla oli enterokutaaninen fisteli, kuolleisuus oli 44 % vuosina 1946-1959, mikä laski 15 %:iin vuosina 1960-1970 parannetun paraskirurgisen hoidon myötä; vuoden 1970 jälkeen kuolleisuuden vähenemistä ei havaittu enää parenteraalisen ravitsemuksen käyttöönotosta huolimatta. Siksi voidaan väittää, että parenteraalinen ravitsemus ei tarjoa todellista lisähyötyä näille potilaille. Yllättäen kirjallisuudessa ei ole tietoa enteraalisen ravitsemuksen vertaamisesta parenteraaliseen ravitsemukseen potilailla, joilla on enterokutaaninen fisteli.

Enter-ravitsemus on fysiologisempaa, siihen liittyy vähemmän komplikaatioita ja se on halvempaa verrattuna parenteraaliseen ravitsemukseen. Jos parenteraalisen ravitsemuksen ei osoitettu tarjoavan mitään hyötyä fistulien sulkeutumisesta potilailla, joilla on enterokutaaninen fisteli, enteraalinen ruokinta olisi valittava ravitsemusmuoto. Tämä olisi merkittävä muutos tällaisten potilaiden nykyisessä hoidossa.

Viimeaikaiset tutkimukset ovat osoittaneet, että ruoansulatuskanavan limakalvojen ravintoaineiden saanti voi vaikuttaa merkittävästi suoliston solujen kasvuun ja koko liikkuvuuteen. Monia näistä vaikutuksista välittävät suolen kasvutekijät, kuten glukagonin kaltainen peptidi-2 (GLP-2) ja suoliston hormonit, kuten kolekystokiniini (CCK) ja peptidi YY (YYY). Vaikka tutkimuksia ei ole tehty kasvutekijöiden ja suolistohormonien tasoista potilailla, joilla on enterokutaanisia fisteleitä, näyttää teoriassa todennäköiseltä, että näiden potilaiden ravintoreitillä on vaikutusta näiden suoliston kasvutekijöiden ja suoliston hormonien tasoihin. Tällä vuorostaan ​​voi olla vaikutusta fistelin paranemiseen ja fistelin ulostuloon. Näiden kasvutekijöiden ja suolistohormonien tason mukauttaminen voi tarjota uusia terapeuttisia vaihtoehtoja enterokutaanisten fistelien tulevassa hoidossa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

150

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaat, joilla on enterokutaaninen fistula yli 14 päivää ja jotka on lähetetty ravitsemustiimiin (tai apteekkiin) parenteraalisen ravitsemuksen aloittamiseksi

Poissulkemiskriteerit:

  • yleistynyt peritoniitti tai systeeminen sepsis (SIRS)
  • välitön leikkauksen tai radiologisten tyhjennystoimenpiteiden tarve
  • muut enteraalisen tai parenteraalisen ruokinnan vasta-aiheet
  • ikä < 18 vuotta vanha
  • tietoisen suostumuksen puute

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Tutkia, vaikuttavatko erilaiset ravintoreitit fistelin sulkeutumisen todennäköisyyteen potilailla, joilla on enterokutaaninen fisteli

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
tutkitaan, vaikuttavatko erilaiset ravitsemusreitit fistulien tuotantoon, komplikaatioiden määrään, yleiseen ravitsemukseen ja elämänlaatuun potilailla, joilla on enterokutaaninen fisteli. Potilaiden suoliston kasvutekijöiden ja suoliston hormonien tason mittaamiseen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: David AJ Lloyd, MA, MRCP, St Mark's Hospital, North West London NHS Trust

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. joulukuuta 2004

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 13. syyskuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. syyskuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 21. syyskuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 24. syyskuuta 2007

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. syyskuuta 2007

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. syyskuuta 2007

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa