급성 및 만성 경피적 장루의 영양관리
연구 개요
상세 설명
장피부 누공은 장 내용물이 통과하는 장과 피부 사이의 비정상적인 연결입니다. 그들의 관리는 상당한 의학적 및 외과 적 도전을 제시합니다. 1970년대부터 치료의 주류는 환자를 안정시키고 위장관 휴식을 유도하기 위한 목적으로 "입으로 먹지 않는" 요법과 정맥(비경구) 영양의 시작을 지원해 왔습니다. 1970년대와 1980년대에 총 비경구 영양(TPN)에 기인한 의심할 여지가 없는 이점이 있었던 것으로 보이며 이는 현재까지 이어지고 있습니다. 장피부 누공 관리에 대한 이 엄격한 접근 방식은 거의 보편적이지만 광범위한 문헌 검색은 임상 시험의 혼합된 결과와 해당 분야 전문가의 혼합된 의견을 모두 제시합니다.
1970년대 후반에 발표된 대규모 연구(Souters et al. 1979)는 1946년부터 1959년까지 장피부 누공 환자의 사망률이 44%였으며 개선된 준외과 치료의 도입으로 1960년과 1970년 사이에 15%로 떨어졌습니다. 1970년 이후 비경구적 영양의 도입에도 불구하고 사망률이 더 이상 감소하지 않았다. 따라서 비경구 영양이 이러한 환자들에게 실질적인 추가 혜택을 제공하지 않는다고 주장할 수 있습니다. 놀랍게도 경피 누공 환자의 경장 영양과 비경구 영양을 비교하는 문헌 정보가 없습니다.
Enter 영양은 보다 생리학적이며 합병증이 적고 비경구 영양에 비해 저렴합니다. 장피하 누공 환자의 누공 폐쇄와 관련하여 비경구 영양이 아무런 이점이 없는 것으로 나타나면 경장 영양이 선택의 영양 방식이 될 것입니다. 이것은 그러한 환자의 현재 관리에 큰 변화를 가져올 것입니다.
최근 연구에 따르면 위장관 내벽에 영양분을 공급하면 장 내벽 세포의 성장과 전반적인 운동성에 상당한 영향을 미칠 수 있습니다. 이러한 효과 중 다수는 글루카곤 유사 펩티드-2(GLP-2)와 같은 장내 성장 인자와 콜레시스토키닌(CCK) 및 펩티드 YY(YYY. 장피하 누공이 있는 환자의 성장 인자와 장 호르몬 수준을 조사한 연구는 수행되지 않았지만 이론적으로 이러한 환자의 영양 경로가 이러한 장 성장 인자와 장 호르몬 수준에 영향을 미칠 가능성이 있는 것으로 보입니다. 이는 차례로 누공 치유 및 누공 배출에 영향을 미칠 수 있습니다. 이러한 성장 인자 및 소화관 호르몬 수준의 조절은 향후 장피부 누공 관리에서 새로운 치료 옵션을 제공할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Middlesex
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Harrow, Middlesex, 영국, HA1 3UJ
- 모병
- St Mark's Hospital, North West London Hospitals NHS Trust
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연락하다:
- Alan Warnes, PhD
- 이메일: alan.warnes@nwlh.nhs.uk
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연락하다:
- Iva Hauptmannova, MA
- 이메일: iva.hauptmannova@nwlh.nhs.uk
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수석 연구원:
- David AJ Lloyd, MA MRCP
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 비경구 영양 시작을 위해 영양팀(또는 약국)에 의뢰된 장피루가 14일 이상 지속된 환자
제외 기준:
- 전신성 복막염 또는 전신성 패혈증(SIRS)
- 수술 또는 방사선학적 배액 절차의 즉각적인 필요성
- 경장 또는 비경구 수유에 대한 기타 금기 사항
- 나이 < 18세
- 정보에 입각 한 동의 부족
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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다양한 영양 경로가 장내피 누공 환자의 누공 폐쇄 확률에 영향을 미치는지 여부를 조사하기 위해
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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다양한 영양 경로가 장피하 누공 환자의 누공 생성, 합병증 발생률, 전반적인 영양 및 삶의 질에 영향을 미치는지 조사합니다. 환자의 장 성장 인자 및 장 호르몬 수치를 측정하기 위해
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: David AJ Lloyd, MA, MRCP, St Mark's Hospital, North West London NHS Trust
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 04/Q0405/CEF106
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경피 누공에 대한 임상 시험
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Ohio State UniversitySpiration, Inc.빼는
비경구 영양; 경장영양에 대한 임상 시험
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Massachusetts General HospitalALS Association완전한
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Boston Medical CenterAbbott; Vascular & Endovascular Surgery Society모병
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Kardelen Kandemir완전한
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SEAMEO Regional Centre for Food and NutritionFakultas Kedokteran Universitas Indonesia모병
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King's College Hospital NHS TrustKing's College London완전한
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Jimma University알려지지 않은