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縮小準備 CT コログラフィーの最適化とパフォーマンス

2025年5月21日 更新者：London North West Healthcare NHS Trust

マルチ検出器列 CT コロノグラフィー: 大腸内視鏡検査と比較した減便準備レジームと診断性能の最適化

低残留食、下剤の減量、および経口造影剤の 4 つの組み合わせのうちどれが患者にとって最も忍容性が高く、CT コロノグラフィーの前に結腸を最適に準備するかを確認する

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

CT コロノグラフィーは、豊富な患者集団における結腸直腸腫瘍の検出において正確であることが示されており、一般に、従来の内視鏡検査やバリウム浣腸よりも患者に好まれています。 結腸直腸癌スクリーニングの許容可能な代替手段として提唱されており、症状のある患者の調査でますます使用されています。 理想的には、従来の結腸内視鏡検査と同様に、CT コロノグラフィーでは、便や液体が残っていないきれいな結腸が必要です。 しかし、必要な骨の折れる腸浄化療法は、電解質の不均衡などの悪影響をもたらす可能性があり、その後の調査よりも全体的な患者の経験とコンプライアンスに有害であるという良い証拠があります. 許容範囲内の診断精度を維持しながら、腸洗浄を減らして CT コロノグラフィーを実行する能力は、集団スクリーニングと症状のある患者の調査の両方にとって、間違いなくこの技術をより魅力的な提案にするでしょう。

CTコロノグラフィーの前に経口摂取された希薄バリウムまたはイオン造影剤を使用して、残液または糞便を下剤で「標識」または「標識」することに関心が集まっています。 そのような経口造影剤は、標識された残留腸内容物が CT スキャンで白く見え、真の結腸病理と容易に区別されるように、X 線を高度に減衰させます。

いくつかの限られた研究の初期の約束にもかかわらず、最適な経口造影剤のタイプ、用量、および濃度についてのコンセンサスはありません. 逸話的には、バリウムは固体残留物を最もよく標識する傾向があり、ヨウ素化コントラストは液体を最もよく標識する傾向がありますが、この仮定は証明されていません. さらに、ヨード造影剤は腸に液体を引き込む傾向があり、湿った結腸を生成することが知られており、これは CT コロノグラフィーには適していない可能性があります。 しかし、ガストログラフィンなどのヨウ素化造影剤によるこの液体の引き込みは、軽度の下剤効果を生み出し、それによりさらに正式な浄化の必要がなくなる可能性があります。

この研究は、従来の結腸内視鏡検査と比較して、最適な削減された準備タグ付けレジメンを確立し、患者の経験を確立し、診断性能を文書化することを目的としています。

研究の種類

介入

入学

120

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • イギリス
      • London、イギリス、NW1 2BU
        • University College Hospital
      • Oxford、イギリス
        • Oxford Radcliffe Hospital NHS Trust
    • Middlesex
      • London、Middlesex、イギリス、HA1 3UJ
        • St Mark's Hospital, North West London Hospitals NHS Trust

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

50年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 結腸腫瘍の疑いで調査中の50歳以上の患者：

    1. 症状のある患者 例． 排便習慣の変化、直腸出血など
    2. ポリープの監視
    3. 強い家族歴
    4. 以前の調査で新形成が疑われる（例： バリウム浣腸）

除外基準:

  • 50 人未満の患者 炎症性腸疾患のサーベイランスを受けている患者 (この特定の患者コホートでは CT コロノグラフィーの診断的使用が不十分なため)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：診断
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
低残留食、下剤の減量、および経口造影剤の4つの組み合わせのうち、どれが患者にとって最も忍容性が高く、CTコロノグラフィーの前に結腸を最適に準備するか.

二次結果の測定

結果測定
両方の処置を受けた患者において、従来の大腸内視鏡検査と腸の準備と糞便のタグ付けを減らした後の CT コロノグラフィーの診断性能を比較する

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

London North West Healthcare NHS Trust

協力者

St Mark's Foundation

捜査官

  • 主任研究者：Stuart Taylor, MD、St Mark's Hospital, North West London NHS Trust; & University College Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2004年7月1日

研究の完了

2006年2月1日

試験登録日

最初に提出

2005年9月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2005年9月13日

最初の投稿 (推定)

2005年9月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年5月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年5月21日

最終確認日

2025年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 04/Q0405/CT2

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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