Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vähemmän valmistuksen TT-kolografian optimointi ja suorituskyky

torstai 20. heinäkuuta 2006 päivittänyt: London North West Healthcare NHS Trust

Monidetektoririvinen CT-kolonografia: suolen heikentyneen valmistelun optimointi ja diagnostinen suorituskyky verrattuna kolonoskopiaan

Sen selvittämiseksi, mikä neljästä vähärasvaisen ruokavalion, pienennetyn laksatiivin annoksen ja oraalisen varjoaineen yhdistelmästä on potilaiden parhaiten sietämä ja valmistaa paksusuolen optimaalisesti ennen TT-kolonografiaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

CT-kolonografian on osoitettu olevan tarkka kolorektaalisen neoplasian havaitsemisessa rikastuneissa potilaspopulaatioissa, ja potilaat suosivat sitä yleensä perinteisen endoskopian ja bariumperäruiskeen sijaan. Sitä suositellaan hyväksyttäväksi vaihtoehdoksi paksusuolen syövän seulonnassa ja sitä käytetään yhä enemmän oireellisten potilaiden tutkimuksessa. Ihannetapauksessa, kuten perinteinen kolonoskopia, CT-kolonografia vaatii puhtaan paksusuolen, jossa ei ole jäämiä ulosteesta ja nesteestä. On kuitenkin olemassa hyviä todisteita siitä, että vaaditut raskaat suolen puhdistusohjelmat voivat aiheuttaa haitallisia vaikutuksia, kuten elektrolyyttitasapainon häiriintymistä, ja ne ovat haitallisempia potilaan yleiselle kokemukselle ja hoitomyöntyvyydelle kuin mikään myöhempi tutkimus. Kyky suorittaa CT-kolonografiaa suolen puhdistuksen vähentämisellä, samalla kun säilytetään hyväksyttävä diagnostinen tarkkuus, tekisi tekniikasta epäilemättä houkuttelevamman ehdotuksen sekä väestön seulonnassa että oireellisten potilaiden tutkimuksessa.

Kiinnostus on herättänyt oraalisesti nautitun laimean bariumin tai ionoidun varjoaineen käyttö ennen ro CT-kolonografiaa "leimaamaan" tai "leimamaan" jäännösnestettä tai ulostetta vähentävää laksatiivia. Tällaiset oraaliset varjoaineet heikentävät suuresti röntgensäteitä siten, että leimattu jäännössuolen sisältö näyttää valkoiselta TT-skannauksessa ja on helposti erotettavissa todellisesta paksusuolen patologiasta.

Huolimatta muutaman rajoitetun tutkimuksen varhaisesta lupauksesta, optimaalisesta oraalisen varjoaineen tyypistä, annoksesta ja pitoisuudesta ei ole yksimielisyyttä. Anekdoottisesti barium yleensä merkitsee parhaiten kiinteää jäännöstä, kun taas jodattu kontrasti leimaa parhaiten nestettä, mutta tätä oletusta ei ole todistettu. Lisäksi tiedetään, että jodatulla kontrastilla on taipumus vetää nestettä suolistoon, jolloin muodostuu märkä paksusuolen, joka ei välttämättä sovellu CT-kolonografiaan. Tämä nesteen imeytyminen jodatulla varjoaineella, kuten gastrograffiinilla, tuottaa kuitenkin lievän laksatiivisen vaikutuksen, mikä saattaa välttää lisäpuhdistuksen tarpeen.

Tutkimuksen tavoitteena on luoda optimaalinen vähennetty valmistelu-merkintäohjelma, selvittää potilaskokemus ja dokumentoida diagnostinen suorituskyky verrattuna perinteiseen kolonoskopiaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

120

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, NW1 2BU
        • University College Hospital
      • Oxford, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Oxford Radcliffe Hospital NHS Trust
    • Middlesex
      • London, Middlesex, Yhdistynyt kuningaskunta, HA1 3UJ
        • St Mark's Hospital, North West London Hospitals NHS Trust

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joita tutkitaan epäillyn paksusuolen neoplasian vuoksi ja yli 50-vuotiaat:

    1. Oireiset potilaat esim. suolistotottumusten muutos, peräsuolen verenvuoto jne.
    2. Polyyppivalvonta
    3. Vahva sukuhistoria
    4. epäilty neoplasia aiemmassa tutkimuksessa (esim. bariumperäruiske)

Poissulkemiskriteerit:

  • alle 50-vuotiaat potilaat, joita seurataan tulehduksellisen suolistosairauden varalta (johtuen CT-kolonografian huonosta diagnostisesta käytöstä tässä potilasryhmässä)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Mikä neljästä vähärasvaisen ruokavalion, pienennetyn laksatiivin annoksen ja oraalisen varjoaineen yhdistelmästä on potilaiden parhaiten sietämä ja valmistaa paksusuolen optimaalisesti ennen TT-kolonografiaa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
vertailla CT-kolonografian diagnostista suorituskykyä suolen valmistuksen ja ulosteen merkitsemisen jälkeen tavanomaiseen kolonoskopiaan potilailla, joille tehdään molemmat toimenpiteet

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Stuart Taylor, MD, St Mark's Hospital, North West London NHS Trust; & University College Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. heinäkuuta 2004

Opintojen valmistuminen

Keskiviikko 1. helmikuuta 2006

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 12. syyskuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. syyskuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 21. syyskuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 24. heinäkuuta 2006

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. heinäkuuta 2006

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2005

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 04/Q0405/CT2

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa