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Optimisation et performance de la colographie CT à préparation réduite

21 mai 2025 mis à jour par: London North West Healthcare NHS Trust

Colonographie CT multidétecteur : optimisation des régimes de préparation intestinale réduite et des performances diagnostiques par rapport à la coloscopie

Déterminer laquelle des quatre combinaisons de régime pauvre en résidus, de dose réduite de laxatif et d'agent de contraste oral est la mieux tolérée par les patients et prépare de manière optimale le côlon avant la coloscanner

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La colonographie CT s'est avérée précise dans la détection de la néoplasie colorectale dans les populations de patients enrichis et est généralement préférée par les patients à l'endoscopie conventionnelle et au lavement baryté. Il est préconisé comme une alternative acceptable pour le dépistage du cancer colorectal et est de plus en plus utilisé dans l'investigation des patients symptomatiques. Idéalement, comme la coloscopie conventionnelle, la colonographie CT nécessite un côlon propre, exempt de selles et de liquide résiduels. Il existe cependant de bonnes preuves que les régimes de purgation intestinale ardus requis peuvent produire des effets indésirables tels qu'un déséquilibre électrolytique et sont plus préjudiciables à l'expérience globale du patient et à son observance que toute enquête ultérieure. Une capacité à effectuer une colonographie CT avec une purgation intestinale réduite, tout en maintenant une précision diagnostique acceptable, ferait sans aucun doute de la technique une proposition plus attrayante à la fois pour le dépistage de la population et l'investigation des patients symptomatiques.

L'intérêt a été suscité par l'utilisation de baryum dilué ou de produit de contraste ionisé ingéré par voie orale avant la colonographie par tomodensitométrie pour « étiqueter » ou « marquer » le liquide résiduel ou le laxatif réduit en matières fécales. De tels agents de contraste oraux atténuent fortement les rayons X, de sorte que le contenu résiduel marqué de l'intestin apparaît blanc sur la tomodensitométrie et se distingue facilement de la véritable pathologie colique.

Malgré les premières promesses de quelques études limitées, il n'y a pas de consensus quant au type, à la dose et à la concentration de contraste oral optimal. De manière anecdotique, le baryum a tendance à mieux marquer les résidus solides alors que le contraste iodé marque mieux les fluides, mais cette hypothèse n'a pas été prouvée. De plus, on sait que le produit de contraste iodé a tendance à aspirer du liquide dans l'intestin, produisant un côlon humide, qui peut ne pas être adapté à la coloscanner. Cependant, ce prélèvement de liquide par contraste iodé tel que la gastrografine produit un léger effet laxatif, qui peut éviter la nécessité d'une purification formelle supplémentaire.

L'étude vise à établir le schéma de préparation-marquage réduit optimal, à établir l'expérience du patient et à documenter les performances diagnostiques par rapport à la coloscopie conventionnelle.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription

120

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • London, Royaume-Uni, NW1 2BU
        • University College Hospital
      • Oxford, Royaume-Uni
        • Oxford Radcliffe Hospital NHS Trust
    • Middlesex
      • London, Middlesex, Royaume-Uni, HA1 3UJ
        • St Mark's Hospital, North West London Hospitals NHS Trust

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patients sous investigation pour suspicion de néoplasie colique et âgés de plus de 50 ans :

    1. Les patients symptomatiques, par ex. changement des habitudes intestinales, saignement rectal, etc.
    2. Surveillance des polypes
    3. Forte histoire familiale
    4. suspicion de néoplasie lors d'un examen antérieur (par ex. lavement baryté)

Critère d'exclusion:

  • patients de moins de 50 ans patients sous surveillance pour maladie inflammatoire de l'intestin (en raison d'une mauvaise utilisation diagnostique de la colonographie par scanner dans cette cohorte spécifique de patients)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Laquelle des quatre combinaisons de régime pauvre en résidus, de dose réduite de laxatif et d'agent de contraste oral est la mieux tolérée par les patients et prépare de manière optimale le côlon avant la coloscanner

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
comparer les performances diagnostiques de la colonographie CT après une réduction de la préparation intestinale et du marquage fécal avec la coloscopie conventionnelle chez les patients subissant les deux procédures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Stuart Taylor, MD, St Mark's Hospital, North West London NHS Trust; & University College Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2004

Achèvement de l'étude

1 février 2006

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 septembre 2005

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 septembre 2005

Première publication (Estimé)

21 septembre 2005

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 mai 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 mai 2025

Dernière vérification

1 mai 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 04/Q0405/CT2

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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