Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Optimalisering og ytelse av redusert forberedelse CT kolografi

20. juli 2006 oppdatert av: London North West Healthcare NHS Trust

Multidetektor-rad CT-kolonografi: Optimalisering av reduserte tarmforberedende regimer og diagnostisk ytelse sammenlignet med koloskopi

For å finne ut hvilken av fire kombinasjoner av diett med lavt restinnhold, redusert avføringsdose og oralt kontrastmiddel som er best tolerert av pasienter og forbereder tykktarmen optimalt før CT-kolonografi

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

CT-kolonografi har vist seg å være nøyaktig ved påvisning av kolorektal neoplasi i berikede pasientpopulasjoner og er generelt foretrukket av pasienter fremfor konvensjonell endoskopi og bariumklyster. Det er forfektet som et akseptabelt alternativ for screening av tykktarmskreft og brukes i økende grad i etterforskning av symptomatiske pasienter. Ideelt sett, som konvensjonell koloskopi, krever CT-kolonografi en ren kolon, fri for rester av avføring og væske. Det er imidlertid gode bevis for at de krevende tarmrensingsregimene som kreves kan gi uønskede effekter som elektrolyttubalanse, og er mer skadelig for den generelle pasientopplevelsen og etterlevelsen enn noen etterfølgende undersøkelse. En evne til å utføre CT-kolonografi med redusert tarmrensing, samtidig som den opprettholder akseptabel diagnostisk nøyaktighet, vil utvilsomt gjøre teknikken til et mer attraktivt forslag både for befolkningsscreening og utredning av symptomatiske pasienter.

Det har blitt generert interesse for bruk av oralt inntatt fortynnet barium eller ionisert kontrastmiddel før CT-kolonografi for å "merke" eller "merke" restvæske eller avføringsreduksjon av avføringsmiddel. Slike orale kontrastmidler er svært dempende for røntgenstråler, slik at merket restinnhold av tarm vises hvitt på CT-skanning og lett kan skilles fra ekte kolonpatologi.

Til tross for det tidlige løftet om noen få begrensede studier, er det ingen konsensus om den optimale orale kontrasttypen, dosen og konsentrasjonen. Anekdotisk har barium en tendens til å merke faste rester best, mens jodert kontrast merker væske best, men denne antakelsen er ikke bevist. Videre er det kjent at jodholdig kontrast har en tendens til å trekke væske inn i tarmen, og produsere en våt tykktarm, som kanskje ikke er egnet for CT-kolonografi. Imidlertid gir denne innsugingen av væske med jodert kontrast som gastrofin en mild avføringseffekt, som kan unngå behovet for ytterligere formell rensing.

Studien tar sikte på å etablere det optimale reduserte preparatmerkingsregimet, etablere pasienterfaring og dokumentere diagnostisk ytelse sammenlignet med konvensjonell koloskopi.

Studietype

Intervensjonell

Registrering

120

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • London, Storbritannia, NW1 2BU
        • University College Hospital
      • Oxford, Storbritannia
        • Oxford Radcliffe Hospital NHS Trust
    • Middlesex
      • London, Middlesex, Storbritannia, HA1 3UJ
        • St Mark's Hospital, North West London Hospitals NHS Trust

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som er under etterforskning for mistenkt tykktarmsneoplasi og over 50 år:

    1. Symptomatiske pasienter f.eks. endring i avføringsvaner, blødning fra endetarmen etc.
    2. Polypovervåking
    3. Sterk familiehistorie
    4. mistenkt neoplasi ved tidligere undersøkelser (f.eks. bariumklyster)

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter under 50 pasienter som gjennomgår overvåking for inflammatorisk tarmsykdom (på grunn av dårlig diagnostisk bruk av CT-kolonografi i denne spesifikke pasientkohorten)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Hvilken av fire kombinasjoner av diett med lavt restinnhold, redusert avføringsdose og oralt kontrastmiddel tolereres best av pasienter og forbereder tykktarmen optimalt før CT-kolonografi

Sekundære resultatmål

Resultatmål
å sammenligne den diagnostiske ytelsen til CT-kolonografi etter redusert tarmforberedelse og fekal merking med konvensjonell koloskopi hos pasienter som gjennomgår begge prosedyrene

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Stuart Taylor, MD, St Mark's Hospital, North West London NHS Trust; & University College Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2004

Studiet fullført

1. februar 2006

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. september 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. september 2005

Først lagt ut (Anslag)

21. september 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

24. juli 2006

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. juli 2006

Sist bekreftet

1. desember 2005

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 04/Q0405/CT2

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere