Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A csökkentett előkészítésű CT-kolográfia optimalizálása és teljesítménye

2025. május 21. frissítette: London North West Healthcare NHS Trust

Többdetektoros soros CT kolonográfia: Csökkentett bélelőkészítési rendszerek és diagnosztikai teljesítmény optimalizálása a kolonoszkópiával összehasonlítva

Annak megállapítására, hogy az alacsony maradékanyag-tartalmú diéta, a csökkentett hashajtó adag és az orális kontrasztanyag négy kombinációja közül melyiket tolerálják a legjobban a betegek, és optimálisan készíti elő a vastagbelet a ro CT kolonográfiát megelőzően.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A CT kolonográfia pontosnak bizonyult a vastagbéldaganatok kimutatásában gazdag betegpopulációkban, és a betegek általában előnyben részesítik a hagyományos endoszkópiával és bárium-beöntéssel szemben. A vastag- és végbélrákszűrés elfogadható alternatívájaként javasolták, és egyre gyakrabban használják tüneti betegek kivizsgálásában. Ideális esetben a hagyományos kolonoszkópiához hasonlóan a CT kolonográfiához is tiszta vastagbélre van szükség, amely mentes a maradék széklettől és folyadéktól. Jó bizonyíték van azonban arra, hogy a szükséges fáradságos béltisztítási eljárások káros hatásokat, például elektrolit-egyensúlyzavart okozhatnak, és jobban rontják a betegek általános tapasztalatát és együttműködését, mint bármely későbbi vizsgálat. Ha a CT kolonográfiát csökkentett béltisztítás mellett, az elfogadható diagnosztikai pontosság megőrzése mellett lehessen elvégezni, ez kétségtelenül vonzóbbá tenné a technikát mind a populációs szűrés, mind a tünetekkel járó betegek vizsgálata során.

Érdeklődés alakult ki az orálisan lenyelt híg bárium vagy ionos kontrasztanyag alkalmazása ro CT kolonográfiát megelőzően a visszamaradt folyadék vagy bélsár csökkent hashajtó "felcímkézésére" vagy "címkézésére". Az ilyen orális kontrasztanyagok erősen gyengítik a röntgensugárzást, így a jelölt maradék béltartalom fehérnek tűnik a CT-vizsgálat során, és könnyen megkülönböztethető a valódi vastagbélpatológiától.

A néhány korlátozott tanulmány korai ígérete ellenére nincs konszenzus az orális kontraszt optimális típusát, dózisát és koncentrációját illetően. Anekdotikusan a bárium jelöli meg a legjobban a szilárd maradékokat, míg a jódozott kontraszt a legjobban a folyadékot, de ez a feltételezés nem bizonyított. Ismert továbbá, hogy a jódozott kontraszt hajlamos folyadékot szívni a bélbe, nedves vastagbélt hozva létre, amely esetleg nem alkalmas a CT kolonográfiára. A jódozott kontrasztanyag, például a gasztrograffin folyadék beszívása azonban enyhe hashajtó hatást fejt ki, ami szükségtelenné teheti a további formális tisztítást.

A tanulmány célja az optimális csökkentett preparátum-címkézési rend kialakítása, a betegek tapasztalatainak megállapítása és a diagnosztikai teljesítmény dokumentálása a hagyományos kolonoszkópiához képest.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás

120

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • London, Egyesült Királyság, NW1 2BU
        • University College Hospital
      • Oxford, Egyesült Királyság
        • Oxford Radcliffe Hospital NHS Trust
    • Middlesex
      • London, Middlesex, Egyesült Királyság, HA1 3UJ
        • St Mark's Hospital, North West London Hospitals NHS Trust

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

50 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 50 év feletti betegek, akiknél vastagbéldaganat-gyanús vizsgálat folyik:

    1. Tüneti betegek pl. a székletürítés megváltozása, végbélvérzés stb.
    2. Polip megfigyelés
    3. Erős családtörténet
    4. neoplázia gyanúja a korábbi vizsgálatok során (pl. bárium beöntés)

Kizárási kritériumok:

  • 50 év alatti betegek, akiket gyulladásos bélbetegség miatt monitoroznak (a CT kolonográfia rossz diagnosztikai alkalmazása miatt ebben a specifikus betegcsoportban)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Az alacsony maradékanyag-tartalmú diéta, a csökkentett hashajtó adag és az orális kontrasztanyag négy kombinációja közül melyiket tolerálják a legjobban a betegek, és melyik az optimális vastagbél előkészítése a CT-kolonográfia előtt

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
összehasonlítani a CT kolonográfia diagnosztikai teljesítményét csökkentett bélelőkészítés és székletjelölés után a hagyományos kolonoszkópiával mindkét eljáráson átesett betegeknél

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Stuart Taylor, MD, St Mark's Hospital, North West London NHS Trust; & University College Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2004. július 1.

A tanulmány befejezése

2006. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2005. szeptember 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. szeptember 13.

Első közzététel (Becsült)

2005. szeptember 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. május 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. május 21.

Utolsó ellenőrzés

2025. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 04/Q0405/CT2

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel