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Optimierung und Leistung der CT-Kolographie mit reduzierter Präparation

21. Mai 2025 aktualisiert von: London North West Healthcare NHS Trust

Multidetektor-Zeilen-CT-Kolonographie: Optimierung reduzierter Darmvorbereitungsschemata und diagnostischer Leistung im Vergleich zur Koloskopie

Ermittlung, welche der vier Kombinationen aus rückstandsarmer Diät, reduzierter Abführmitteldosis und oralem Kontrastmittel am besten von den Patienten vertragen wird und den Dickdarm optimal vor der CT-Kolonographie vorbereitet

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die CT-Kolonographie hat sich beim Nachweis kolorektaler Neoplasien in angereicherten Patientenpopulationen als genau erwiesen und wird im Allgemeinen von den Patienten der konventionellen Endoskopie und dem Bariumeinlauf vorgezogen. Es wird als akzeptable Alternative zur Darmkrebsvorsorge befürwortet und zunehmend bei der Untersuchung symptomatischer Patienten eingesetzt. Idealerweise erfordert die CT-Kolonographie wie die konventionelle Koloskopie einen sauberen Dickdarm, frei von Stuhl- und Flüssigkeitsresten. Es gibt jedoch gute Beweise dafür, dass die erforderlichen mühsamen Darmreinigungsregime nachteilige Auswirkungen wie ein Ungleichgewicht der Elektrolyte haben können und sich nachteiliger auf die allgemeine Patientenerfahrung und Compliance auswirken als jede nachfolgende Untersuchung. Die Möglichkeit, eine CT-Kolonographie mit reduzierter Darmspülung durchzuführen, während eine akzeptable diagnostische Genauigkeit beibehalten wird, würde die Technik zweifellos zu einem attraktiveren Angebot sowohl für das Bevölkerungsscreening als auch für die Untersuchung von symptomatischen Patienten machen.

Es wurde Interesse an der Verwendung von oral eingenommenem verdünntem Barium oder ionisiertem Kontrastmittel vor der CT-Kolonographie zum "Markieren" oder "Markieren" von Restflüssigkeit oder von fäkalienreduzierten Abführmitteln geweckt. Solche oralen Kontrastmittel schwächen Röntgenstrahlen stark ab, so dass markierte restliche Darminhalte beim CT-Scannen weiß erscheinen und leicht von echten Dickdarmpathologien unterschieden werden können.

Trotz des frühen Versprechens einiger begrenzter Studien gibt es keinen Konsens über die optimale Art, Dosis und Konzentration des oralen Kontrastmittels. Anekdotisch neigt Barium dazu, feste Rückstände am besten zu kennzeichnen, während jodhaltiges Kontrastmittel Flüssigkeiten am besten kennzeichnet, aber diese Annahme wurde nicht bewiesen. Darüber hinaus ist bekannt, dass jodhaltiges Kontrastmittel dazu neigt, Flüssigkeit in den Darm zu ziehen, wodurch ein feuchter Dickdarm entsteht, der möglicherweise nicht für eine CT-Kolonographie geeignet ist. Dieses Einziehen von Flüssigkeit durch jodhaltiges Kontrastmittel wie Gastrograffin erzeugt jedoch eine leicht abführende Wirkung, die die Notwendigkeit einer weiteren formalen Reinigung vermeiden kann.

Die Studie zielt darauf ab, das optimale Regime mit reduziertem Präparations-Tagging zu etablieren, Patientenerfahrungen zu sammeln und die diagnostische Leistung im Vergleich zur konventionellen Koloskopie zu dokumentieren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

120

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • London, Vereinigtes Königreich, NW1 2BU
        • University College Hospital
      • Oxford, Vereinigtes Königreich
        • Oxford Radcliffe Hospital NHS Trust
    • Middlesex
      • London, Middlesex, Vereinigtes Königreich, HA1 3UJ
        • St Mark's Hospital, North West London Hospitals NHS Trust

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die wegen Verdachts auf Kolonneoplasie untersucht werden und über 50 Jahre alt sind:

    1. Symptomatische Patienten, z. veränderte Stuhlgewohnheiten, rektale Blutungen etc.
    2. Polypenüberwachung
    3. Starke Familiengeschichte
    4. Verdacht auf Neoplasie bei vorangegangener Untersuchung (z. Bariumeinlauf)

Ausschlusskriterien:

  • Patienten unter 50 Patienten, die sich einer Überwachung auf entzündliche Darmerkrankungen unterziehen (aufgrund der unzureichenden diagnostischen Nutzung der CT-Kolonographie in dieser speziellen Patientenkohorte)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Welche der vier Kombinationen aus rückstandsarmer Diät, reduzierter Abführmitteldosis und oralem Kontrastmittel wird von den Patienten am besten vertragen und bereitet den Dickdarm optimal auf die CT-Kolonographie vor

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Vergleich der diagnostischen Leistung der CT-Kolonographie nach reduzierter Darmvorbereitung und Kotmarkierung mit der konventionellen Koloskopie bei Patienten, die sich beiden Verfahren unterziehen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Mitarbeiter

Ermittler

  • Hauptermittler: Stuart Taylor, MD, St Mark's Hospital, North West London NHS Trust; & University College Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2004

Studienabschluss

1. Februar 2006

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. September 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. September 2005

Zuerst gepostet (Geschätzt)

21. September 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Mai 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Mai 2025

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 04/Q0405/CT2

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