Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Optymalizacja i wydajność kolografii TK o zredukowanej preparacji

21 maja 2025 zaktualizowane przez: London North West Healthcare NHS Trust

Kolonografia wielorzędowa TK: optymalizacja skróconych schematów przygotowania jelita i wydajności diagnostycznej w porównaniu z kolonoskopią

Ustalenie, która z czterech kombinacji diety niskoresztkowej, zmniejszonej dawki środka przeczyszczającego i doustnego środka kontrastowego jest najlepiej tolerowana przez pacjentów i optymalnie przygotowuje okrężnicę przed kolonografią CT

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Wykazano, że kolonografia TK jest dokładna w wykrywaniu nowotworów jelita grubego we wzbogaconych populacjach pacjentów i jest na ogół preferowana przez pacjentów od konwencjonalnej endoskopii i wlewu barytowego. Jest zalecany jako akceptowalna alternatywa dla badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego i jest coraz częściej stosowany w badaniach pacjentów z objawami. Idealnie, podobnie jak konwencjonalna kolonoskopia, kolonografia TK wymaga czystej okrężnicy, wolnej od resztek stolca i płynu. Istnieją jednak dobre dowody na to, że wymagane żmudne reżimy oczyszczania jelit mogą powodować działania niepożądane, takie jak brak równowagi elektrolitowej, i są bardziej szkodliwe dla ogólnego doświadczenia pacjenta i przestrzegania zaleceń niż jakiekolwiek późniejsze badania. Możliwość wykonywania kolonografii CT przy zmniejszonym przeczyszczaniu jelit, przy zachowaniu akceptowalnej dokładności diagnostycznej, niewątpliwie uczyniłaby tę technikę bardziej atrakcyjną propozycją zarówno do badań przesiewowych populacji, jak i do badań pacjentów z objawami.

Wzrosło zainteresowanie stosowaniem doustnie przyjmowanego rozcieńczonego baru lub zjonizowanego środka kontrastowego przed kolonografią ro-CT w celu „oznakowania” lub „oznakowania” pozostałości płynu lub kału o zmniejszonym działaniu przeczyszczającym. Takie doustne środki kontrastowe silnie osłabiają promienie rentgenowskie, tak że znakowana resztkowa zawartość jelit wydaje się biała na tomografii komputerowej i można ją łatwo odróżnić od prawdziwej patologii okrężnicy.

Pomimo wczesnej obietnicy kilku ograniczonych badań, nie ma konsensusu co do optymalnego rodzaju kontrastu doustnego, dawki i stężenia. Anegdotycznie bar ma tendencję do najlepszego oznaczania stałych pozostałości, podczas gdy kontrast jodowy najlepiej oznacza płyn, ale założenie to nie zostało udowodnione. Ponadto wiadomo, że jodowy środek kontrastowy ma tendencję do wciągania płynu do jelita, tworząc wilgotną okrężnicę, co może nie nadawać się do kolonografii CT. Jednak to pobranie płynu przez jodowy środek kontrastowy, taki jak gastrografina, daje łagodny efekt przeczyszczający, co może wyeliminować potrzebę dalszego formalnego przeczyszczania.

Badanie ma na celu ustalenie optymalnego schematu ograniczonego oznaczania preparatów, poznanie doświadczeń pacjentów i udokumentowanie wyników diagnostycznych w porównaniu z konwencjonalną kolonoskopią.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

120

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • London, Zjednoczone Królestwo, NW1 2BU
        • University College Hospital
      • Oxford, Zjednoczone Królestwo
        • Oxford Radcliffe Hospital NHS Trust
    • Middlesex
      • London, Middlesex, Zjednoczone Królestwo, HA1 3UJ
        • St Mark's Hospital, North West London Hospitals NHS Trust

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku powyżej 50 lat, którzy są badani pod kątem podejrzenia nowotworu okrężnicy:

    1. Pacjenci objawowi, np. zmiana rytmu wypróżnień, krwawienie z odbytu itp.
    2. Obserwacja polipów
    3. Silna historia rodzinna
    4. podejrzenie nowotworu w poprzednim badaniu (np. lewatywa z baru)

Kryteria wyłączenia:

  • pacjenci poniżej 50 roku życia pacjenci pod obserwacją z powodu nieswoistych zapaleń jelit (ze względu na słabe wykorzystanie diagnostyczne kolonografii CT w tej konkretnej kohorcie pacjentów)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Która z czterech kombinacji diety niskoresztkowej, zmniejszonej dawki środka przeczyszczającego i doustnego środka kontrastowego jest najlepiej tolerowana przez pacjentów i optymalnie przygotowuje okrężnicę przed kolonografią CT

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
porównanie skuteczności diagnostycznej kolonografii TK po zmniejszonym przygotowaniu jelita i oznaczeniu kału z konwencjonalną kolonoskopią u pacjentów poddawanych obu zabiegom

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Stuart Taylor, MD, St Mark's Hospital, North West London NHS Trust; & University College Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2004

Ukończenie studiów

1 lutego 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 września 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 września 2005

Pierwszy wysłany (Szacowany)

21 września 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 maja 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 maja 2025

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 04/Q0405/CT2

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj