Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Optimering och prestanda av reducerad förberedelse CT-kolografi

20 juli 2006 uppdaterad av: London North West Healthcare NHS Trust

Multidetektorrad CT-koloografi: Optimering av reducerade tarmförberedande regimer och diagnostisk prestanda i jämförelse med koloskopi

För att fastställa vilken av fyra kombinationer av diet med låg resthalt, reducerad laxerande dos och oralt kontrastmedel som bäst tolereras av patienter och förbereder tjocktarmen optimalt före CT-kolonografi

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

CT-kolonografi har visat sig vara korrekt vid detektion av kolorektal neoplasi i berikade patientpopulationer och föredras generellt av patienter framför konventionell endoskopi och bariumlavemang. Det förespråkas som ett acceptabelt alternativ för screening av kolorektal cancer och används i allt större utsträckning vid utredning av symtomatiska patienter. Helst, liksom konventionell koloskopi, kräver CT-kolonografi en ren kolon, fri från rester av avföring och vätska. Det finns dock goda bevis för att de svåra tarmrensningsregimerna som krävs kan ge negativa effekter såsom elektrolytobalans och är mer skadlig för patientens totala upplevelse och följsamhet än någon efterföljande undersökning. En förmåga att utföra CT-kolonografi med minskad tarmrensning, samtidigt som den bibehåller acceptabel diagnostisk noggrannhet, skulle utan tvekan göra tekniken till ett mer attraktivt förslag både för befolkningsscreening och utredning av symtomatiska patienter.

Intresse har skapats för användning av oralt intaget utspätt barium eller jonerat kontrastmedel före CT-kolonografi för att "märka" eller "märka" resterande vätska eller avföringsreducerat laxermedel. Sådana orala kontrastmedel är mycket dämpande för röntgenstrålar så att märkt kvarvarande tarminnehåll ser vitt ut vid CT-skanning och lätt kan särskiljas från sann kolonpatologi.

Trots det tidiga löftet om ett fåtal begränsade studier, finns det ingen konsensus om den optimala orala kontrasttypen, dos och koncentration. Anekdotiskt tenderar barium att bäst märka fasta rester medan joderad kontrast bäst märker vätska, men detta antagande har inte bevisats. Dessutom är det känt att jodhaltig kontrast tenderar att dra in vätska i tarmen, vilket ger en våt kolon, som kanske inte är lämpad för CT-kolonografi. Emellertid ger denna insugning av vätska genom joderad kontrast såsom gastroraffin en mild laxerande effekt, vilket kan undvika behovet av ytterligare formell rening.

Studien syftar till att etablera den optimala reducerade preparatmärkningsregimen, etablera patientupplevelse och dokumentera diagnostisk prestanda jämfört med konventionell koloskopi.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

120

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • London, Storbritannien, NW1 2BU
        • University College Hospital
      • Oxford, Storbritannien
        • Oxford Radcliffe Hospital NHS Trust
    • Middlesex
      • London, Middlesex, Storbritannien, HA1 3UJ
        • St Mark's Hospital, North West London Hospitals NHS Trust

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som är under utredning för misstänkt kolonneoplasi och över 50 år:

    1. Symtomatiska patienter t.ex. förändring i avföring, rektal blödning etc.
    2. Polypövervakning
    3. Stark familjehistoria
    4. misstänkt neoplasi vid tidigare undersökning (t.ex. bariumlavemang)

Exklusions kriterier:

  • patienter under 50 patienter som genomgår övervakning för inflammatorisk tarmsjukdom (på grund av dålig diagnostisk användning av CT-kolonografi i denna specifika patientkohort)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Vilken av fyra kombinationer av diet med låg resthalt, reducerad laxerande dos och oralt kontrastmedel tolereras bäst av patienter och förbereder tjocktarmen optimalt före CT-kolonografi

Sekundära resultatmått

Resultatmått
att jämföra den diagnostiska prestandan av CT-kolonografi efter minskad tarmförberedelse och fekal märkning med konventionell koloskopi hos patienter som genomgår båda procedurerna

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Stuart Taylor, MD, St Mark's Hospital, North West London NHS Trust; & University College Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2004

Avslutad studie

1 februari 2006

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 september 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 september 2005

Första postat (Uppskatta)

21 september 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

24 juli 2006

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 juli 2006

Senast verifierad

1 december 2005

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 04/Q0405/CT2

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Patienter med potentiell kolorektal neoplasi

  • Sanford Health
    National Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins... och andra samarbetspartners
    Rekrytering
    Mitokondriella sjukdomar | Retinit Pigmentosa | Myasthenia Gravis | Eosinofil gastroenterit | Multipel systematrofi | Leiomyosarkom | Leukodystrofi | Anal fistel | Spinocerebellär ataxi typ 3 | Friedreich Ataxi | Kennedys sjukdom | Borreliainfektion | Hemofagocytisk lymfohistiocytos | Spinocerebellär ataxi typ 1 | Spinocerebellär... och andra villkor
    Förenta staterna, Australien
3
Prenumerera