Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Optimering og ydeevne af reduceret præparations-CT-kolografi

20. juli 2006 opdateret af: London North West Healthcare NHS Trust

Multidetektor-række CT-kolografi: Optimering af reducerede tarmforberedelsesregimer og diagnostisk ydeevne sammenlignet med koloskopi

For at fastslå, hvilken af ​​fire kombinationer af diæt med lav restkoncentration, reduceret afføringsdosis og oralt kontrastmiddel, der bedst tolereres af patienter og forbereder tyktarmen optimalt forud for CT-kolonografi

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

CT-kolonografi har vist sig at være nøjagtig til påvisning af kolorektal neoplasi i berigede patientpopulationer og foretrækkes generelt af patienter frem for konventionel endoskopi og bariumklyster. Det anbefales som et acceptabelt alternativ til screening af kolorektal cancer og bruges i stigende grad i undersøgelsen af ​​symptomatiske patienter. Ideelt set, ligesom konventionel koloskopi, kræver CT-kolonografi en ren kolon, fri for resterende afføring og væske. Der er dog gode beviser for, at de besværlige tarmudrensningsregimer, der kræves, kan forårsage uønskede virkninger såsom elektrolyt-ubalance og er mere skadelige for den samlede patientoplevelse og compliance end nogen efterfølgende undersøgelse. En evne til at udføre CT-kolonografi med reduceret tarmudrensning, samtidig med at acceptabel diagnostisk nøjagtighed opretholdes, ville utvivlsomt gøre teknikken til et mere attraktivt forslag både til befolkningsscreening og undersøgelse af symptomatiske patienter.

Der er genereret interesse for brugen af ​​oralt indtaget fortyndet barium eller ioniseret kontrastmiddel forud for CT-kolonografi for at "mærke" eller "mærke" resterende væske eller fæces reduceret afføringsmiddel. Sådanne orale kontrastmidler er stærkt svækkende over for røntgenstråler, således at mærket resterende tarmindhold fremstår hvidt på CT-scanning og let kan skelnes fra ægte colonpatologi.

På trods af det tidlige løfte om nogle få begrænsede undersøgelser, er der ingen konsensus om den optimale orale kontrasttype, dosis og koncentration. Anekdotisk har barium tendens til bedst at mærke faste rester, hvorimod joderet kontrast bedst mærker væske, men denne antagelse er ikke blevet bevist. Desuden er det kendt, at jodholdig kontrast har en tendens til at trække væske ind i tarmen, hvilket giver en våd tyktarm, som måske ikke er egnet til CT-kolonografi. Denne indsugning af væske med iodholdig kontrast, såsom gastroraffin, frembringer imidlertid en mild afføringseffekt, som kan undgå behovet for yderligere formel udrensning.

Studiet sigter mod at etablere det optimale reducerede præparat-tagging-regime, etablere patientoplevelse og dokumentere diagnostisk ydeevne sammenlignet med konventionel koloskopi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

120

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • London, Det Forenede Kongerige, NW1 2BU
        • University College Hospital
      • Oxford, Det Forenede Kongerige
        • Oxford Radcliffe Hospital NHS Trust
    • Middlesex
      • London, Middlesex, Det Forenede Kongerige, HA1 3UJ
        • St Mark's Hospital, North West London Hospitals NHS Trust

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der er under undersøgelse for mistanke om colon neoplasi og over 50 år:

    1. Symptomatiske patienter f.eks. ændring i afføringsvaner, rektal blødning mm.
    2. Polyp overvågning
    3. Stærk familiehistorie
    4. mistænkt neoplasi ved tidligere undersøgelse (f.eks. barium lavement)

Ekskluderingskriterier:

  • patienter under 50 patienter, der gennemgår overvågning for inflammatorisk tarmsygdom (på grund af dårlig diagnostisk brug af CT-kolonografi i denne specifikke patientkohorte)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Hvilken af ​​fire kombinationer af diæt med lav restkoncentration, reduceret afføringsdosis og oralt kontrastmiddel tolereres bedst af patienter og forbereder tyktarmen optimalt forud for CT-kolonografi

Sekundære resultatmål

Resultatmål
at sammenligne den diagnostiske ydeevne af CT-kolonografi efter reduceret tarmforberedelse og fæcesmærkning med konventionel koloskopi hos patienter, der gennemgår begge procedurer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Stuart Taylor, MD, St Mark's Hospital, North West London NHS Trust; & University College Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2004

Studieafslutning

1. februar 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. september 2005

Først opslået (Skøn)

21. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. juli 2006

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. juli 2006

Sidst verificeret

1. december 2005

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 04/Q0405/CT2

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner