Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Optimalisatie en prestaties van CT-colografie met verminderde voorbereiding

21 mei 2025 bijgewerkt door: London North West Healthcare NHS Trust

Multidetector-Row CT-colografie: optimalisatie van regimes met verminderde darmvoorbereiding en diagnostische prestaties in vergelijking met colonoscopie

Om vast te stellen welke van de vier combinaties van dieet met weinig residu, verminderde dosis laxeermiddel en oraal contrastmiddel het best wordt verdragen door patiënten en de dikke darm optimaal voorbereidt voorafgaand aan CT-colografie

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Van CT-colografie is aangetoond dat het nauwkeurig is bij het opsporen van colorectale neoplasie in verrijkte patiëntenpopulaties en dit verdient over het algemeen de voorkeur van patiënten boven conventionele endoscopie en bariumklysma. Het wordt bepleit als een aanvaardbaar alternatief voor screening op darmkanker en wordt steeds vaker gebruikt bij het onderzoek van symptomatische patiënten. Idealiter vereist CT-colografie, net als conventionele colonoscopie, een schone dikke darm, vrij van achtergebleven ontlasting en vocht. Er is echter goed bewijs dat de zware darmzuiveringsregimes die nodig zijn, nadelige effecten kunnen hebben, zoals verstoring van de elektrolytenbalans, en schadelijker zijn voor de algehele ervaring en therapietrouw van de patiënt dan enig volgend onderzoek. Een mogelijkheid om CT-colografie uit te voeren met verminderde darmpurgatie, met behoud van een acceptabele diagnostische nauwkeurigheid, zou de techniek ongetwijfeld een aantrekkelijker voorstel maken voor zowel bevolkingsonderzoek als onderzoek van symptomatische patiënten.

Er is belangstelling gewekt voor het gebruik van oraal ingenomen verdund barium of geïoniseerd contrastmiddel voorafgaand aan ro-CT-colografie om achtergebleven vocht of fecale stof verminderd laxeermiddel te "labelen" of "taggen". Dergelijke orale contrastmiddelen zijn sterk verzwakkend voor röntgenstralen, zodat gelabelde resterende darminhoud wit lijkt op CT-scanning en gemakkelijk kan worden onderscheiden van echte colonpathologie.

Ondanks de vroege belofte van een paar beperkte onderzoeken, is er geen consensus over het optimale type, de dosis en de concentratie van het orale contrastmiddel. Anekdotisch heeft barium de neiging om vast residu het beste te labelen, terwijl gejodeerd contrast het beste vloeistof labelt, maar deze aanname is niet bewezen. Bovendien is bekend dat jodiumcontrast de neiging heeft om vocht in de darmen te trekken, waardoor een natte dikke darm ontstaat, wat mogelijk niet geschikt is voor CT-colografie. Dit opzuigen van vocht door jodiumhoudend contrastmiddel zoals gastrograffine heeft echter een licht laxerend effect, waardoor verdere formele purgatie mogelijk overbodig wordt.

De studie heeft tot doel het optimale gereduceerde preparatie-tagging-regime vast te stellen, de ervaring van de patiënt vast te stellen en de diagnostische prestaties te documenteren in vergelijking met conventionele colonoscopie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

120

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • London, Verenigd Koninkrijk, NW1 2BU
        • University College Hospital
      • Oxford, Verenigd Koninkrijk
        • Oxford Radcliffe Hospital NHS Trust
    • Middlesex
      • London, Middlesex, Verenigd Koninkrijk, HA1 3UJ
        • St Mark's Hospital, North West London Hospitals NHS Trust

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die worden onderzocht op verdenking van colonneoplasie en ouder zijn dan 50 jaar:

    1. Symptomatische patiënten bv. verandering in stoelgang, rectale bloeding enz.
    2. Poliepbewaking
    3. Sterke familiegeschiedenis
    4. vermoedelijke neoplasie bij eerder onderzoek (bijv. bariumklysma)

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten jonger dan 50 patiënten die worden gesurveilleerd voor inflammatoire darmaandoeningen (vanwege slecht diagnostisch gebruik van CT-colografie in dit specifieke patiëntencohort)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Welke van de vier combinaties van dieet met weinig residu, verminderde dosis laxeermiddel en oraal contrastmiddel wordt het best verdragen door patiënten en bereidt de dikke darm optimaal voor op CT-colografie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
om de diagnostische prestatie van CT-colografie na verminderde darmvoorbereiding en fecale tagging te vergelijken met conventionele colonoscopie bij patiënten die beide procedures ondergaan

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Medewerkers

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Stuart Taylor, MD, St Mark's Hospital, North West London NHS Trust; & University College Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2004

Studie voltooiing

1 februari 2006

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 september 2005

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 september 2005

Eerst geplaatst (Geschat)

21 september 2005

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 mei 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 mei 2025

Laatst geverifieerd

1 mei 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 04/Q0405/CT2

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren