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Ottimizzazione e prestazioni della colonografia CT a preparazione ridotta

21 maggio 2025 aggiornato da: London North West Healthcare NHS Trust

Colonografia TC multidetettore: ottimizzazione dei regimi di preparazione intestinale ridotta e delle prestazioni diagnostiche rispetto alla colonscopia

Per accertare quale delle quattro combinazioni di dieta a basso residuo, dose ridotta di lassativo e mezzo di contrasto orale è meglio tollerata dai pazienti e prepara in modo ottimale il colon prima della colonografia TC

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La colongrafia TC ha dimostrato di essere accurata nel rilevamento della neoplasia del colon-retto in popolazioni di pazienti arricchiti ed è generalmente preferita dai pazienti all'endoscopia convenzionale e al clisma di bario. È considerato un'alternativa accettabile per lo screening del cancro del colon-retto ed è sempre più utilizzato nelle indagini su pazienti sintomatici. Idealmente, come la colonscopia convenzionale, la colongrafia TC richiede un colon pulito, privo di feci e fluidi residui. Vi sono tuttavia buone prove del fatto che gli ardui regimi di purgazione intestinale richiesti possono produrre effetti avversi come uno squilibrio elettrolitico e sono più dannosi per l'esperienza e la compliance complessiva del paziente rispetto a qualsiasi indagine successiva. La capacità di eseguire la colonografia TC con purgazione intestinale ridotta, pur mantenendo un'accuratezza diagnostica accettabile, renderebbe senza dubbio la tecnica una proposta più attraente sia per lo screening della popolazione che per l'indagine sui pazienti sintomatici.

È stato generato interesse per l'uso di bario diluito ingerito per via orale o mezzo di contrasto ionico prima della colonografia ro-TC per "etichettare" o "etichettare" liquido residuo o materia fecale ridotto come lassativo. Tali agenti di contrasto orali sono altamente attenuanti ai raggi X in modo tale che il contenuto intestinale residuo etichettato appaia bianco alla scansione TC e sia facilmente distinguibile dalla vera patologia del colon.

Nonostante la promessa iniziale di alcuni studi limitati, non vi è consenso sul tipo, sulla dose e sulla concentrazione ottimali del contrasto orale. Aneddoticamente il bario tende a etichettare meglio i residui solidi, mentre il contrasto iodato identifica meglio i fluidi, ma questa ipotesi non è stata dimostrata. Inoltre è noto che il contrasto iodato tende a richiamare liquidi nell'intestino, producendo un colon umido, che potrebbe non essere adatto alla colonografia TC. Tuttavia, questo prelievo di fluido mediante mezzo di contrasto iodato come la gastrografina produce un lieve effetto lassativo, che può ovviare alla necessità di un'ulteriore purga formale.

Lo studio mira a stabilire il regime ottimale di etichettatura della preparazione ridotta, stabilire l'esperienza del paziente e documentare le prestazioni diagnostiche rispetto alla colonscopia convenzionale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

120

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • London, Regno Unito, NW1 2BU
        • University College Hospital
      • Oxford, Regno Unito
        • Oxford Radcliffe Hospital NHS Trust
    • Middlesex
      • London, Middlesex, Regno Unito, HA1 3UJ
        • St Mark's Hospital, North West London Hospitals NHS Trust

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

50 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti indagati per sospetta neoplasia del colon e di età superiore ai 50 anni:

    1. Pazienti sintomatici, ad es. cambiamento nelle abitudini intestinali, sanguinamento rettale ecc.
    2. Sorveglianza polipo
    3. Forte storia familiare
    4. sospetta neoplasia in precedenti indagini (ad es. clistere di bario)

Criteri di esclusione:

  • pazienti sotto i 50 anni pazienti sottoposti a sorveglianza per malattia infiammatoria intestinale (a causa dello scarso uso diagnostico della colongrafia TC in questa specifica coorte di pazienti)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Quale delle quattro combinazioni di dieta a basso residuo, dose ridotta di lassativo e mezzo di contrasto orale è meglio tollerata dai pazienti e prepara in modo ottimale il colon prima della colonografia TC

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
confrontare le prestazioni diagnostiche della colongrafia TC dopo ridotta preparazione intestinale e marcatura fecale con la colonscopia convenzionale in pazienti sottoposti a entrambe le procedure

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Stuart Taylor, MD, St Mark's Hospital, North West London NHS Trust; & University College Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2004

Completamento dello studio

1 febbraio 2006

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 settembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 settembre 2005

Primo Inserito (Stimato)

21 settembre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 maggio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 maggio 2025

Ultimo verificato

1 maggio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 04/Q0405/CT2

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