减少制备 CT 结肠成像的优化和性能
多排 CT 结肠造影:与结肠镜检查相比,减少肠道准备方案的优化和诊断性能
研究概览
详细说明
CT 结肠造影已被证明可以准确地检测大量患者的结直肠肿瘤,并且通常比传统的内窥镜检查和钡灌肠更受患者欢迎。 它被提倡作为结直肠癌筛查的可接受替代方法,并越来越多地用于有症状患者的调查。 理想情况下,与传统的结肠镜检查一样,CT 结肠镜检查需要干净的结肠,没有残留的粪便和液体。 然而,有充分的证据表明,所需的艰苦肠道净化方案可能会产生不良影响,例如电解质失衡,并且比任何后续调查对整体患者体验和依从性更有害。 执行 CT 结肠造影减少排便的能力,同时保持可接受的诊断准确性,无疑会使该技术成为人群筛查和有症状患者调查的更有吸引力的提议。
在 ro CT 结肠造影之前使用口服摄入的稀释钡或离子造影剂来“标记”或“标记”残留液体或粪便物质减少泻药的兴趣已经产生。 此类口服造影剂对 X 射线高度衰减,使得标记的残留肠内容物在 CT 扫描中呈现白色,并且很容易与真正的结肠病理学区分开来。
尽管一些有限的研究早期做出了承诺,但对于最佳的口服造影剂类型、剂量和浓度还没有达成共识。 有趣的是,钡往往最能标记固体残留物,而碘化造影剂最能标记液体,但这一假设尚未得到证实。 此外,众所周知,碘造影剂会将液体吸入肠道,产生湿结肠,这可能不适用于 CT 结肠造影。 然而,这种通过碘造影剂(例如胃涂鸦素)抽吸液体会产生温和的通便作用,这可能会避免进一步正式净化的需要。
与传统结肠镜检查相比,该研究旨在建立最佳的减少准备标记方案,建立患者体验并记录诊断性能。
研究类型
注册
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
学习地点
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London、英国、NW1 2BU
- University College Hospital
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Oxford、英国
- Oxford Radcliffe Hospital NHS Trust
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Middlesex
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London、Middlesex、英国、HA1 3UJ
- St Mark's Hospital, North West London Hospitals NHS Trust
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
因疑似结肠肿瘤正在接受调查且年龄超过 50 岁的患者:
- 有症状的患者,例如。 排便习惯改变、直肠出血等。
- 息肉监测
- 强大的家族史
- 先前调查疑似肿瘤(例如 钡灌肠)
排除标准:
- 接受炎症性肠病监测的 50 岁以下患者(由于 CT 结肠造影在这一特定患者队列中的诊断使用不佳)
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:诊断
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
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低残留饮食、减少泻药剂量和口服造影剂的四种组合中,哪一种最能被患者耐受,并为 ro CT 结肠造影前的结肠做好最佳准备
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次要结果测量
结果测量 |
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比较在接受这两种手术的患者中减少肠道准备和粪便标记后 CT 结肠造影与传统结肠镜检查的诊断性能
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Stuart Taylor, MD、St Mark's Hospital, North West London NHS Trust; & University College Hospital
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
研究完成
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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