Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оптимизация и производительность КТ-колографии с сокращенной подготовкой

21 мая 2025 г. обновлено: London North West Healthcare NHS Trust

Мультидетекторная КТ-колонография: оптимизация сокращенных режимов подготовки кишечника и диагностическая эффективность по сравнению с колоноскопией

Выяснить, какая из четырех комбинаций диеты с низким содержанием остатков, уменьшенной дозы слабительного и перорального контрастного вещества лучше всего переносится пациентами и оптимально подготавливает толстую кишку перед колонографией ro CT.

Обзор исследования

Подробное описание

Было показано, что КТ-колонография является точным методом выявления колоректальной неоплазии в расширенной популяции пациентов, и пациенты обычно предпочитают ее традиционной эндоскопии и бариевой клизме. Он пропагандируется как приемлемая альтернатива скринингу колоректального рака и все чаще используется при обследовании пациентов с симптомами. В идеале, как и при обычной колоноскопии, для КТ-колонографии требуется чистая толстая кишка, без остатков стула и жидкости. Однако есть убедительные доказательства того, что требуемые режимы интенсивной очистки кишечника могут вызывать побочные эффекты, такие как дисбаланс электролитов, и более вредны для общего состояния пациента и его соблюдения, чем любое последующее исследование. Возможность выполнять КТ-колонографию с уменьшенным очищением кишечника при сохранении приемлемой диагностической точности, несомненно, сделала бы этот метод более привлекательным как для скрининга населения, так и для исследования пациентов с симптомами.

Возник интерес к пероральному использованию разбавленного бария или ионизированного контрастного вещества перед ректальной колонографией для «пометки» или «пометки» остаточной жидкости или слабительного с пониженным содержанием фекалий. Такие пероральные контрастные вещества сильно ослабляют рентгеновские лучи, так что меченое остаточное содержимое кишечника выглядит белым на КТ-сканировании и легко отличимо от истинной патологии толстой кишки.

Несмотря на раннее обещание нескольких ограниченных исследований, нет единого мнения относительно оптимального типа перорального контраста, дозы и концентрации. Как ни странно, барий имеет тенденцию лучше всего маркировать твердые остатки, тогда как йодированный контраст лучше всего маркирует жидкость, но это предположение не было доказано. Кроме того, известно, что йодсодержащее контрастное вещество имеет тенденцию втягивать жидкость в кишечник, вызывая влажную кишку, что может не подходить для КТ-колонографии. Однако это втягивание жидкости йодсодержащим контрастом, таким как гастрографин, оказывает мягкое слабительное действие, что может устранить необходимость в дальнейшем формальном очищении кишечника.

Исследование направлено на установление оптимального режима мечения препаратов с уменьшенным количеством препаратов, установление опыта пациентов и документирование диагностических результатов по сравнению с обычной колоноскопией.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

120

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • London, Соединенное Королевство, NW1 2BU
        • University College Hospital
      • Oxford, Соединенное Королевство
        • Oxford Radcliffe Hospital NHS Trust
    • Middlesex
      • London, Middlesex, Соединенное Королевство, HA1 3UJ
        • St Mark's Hospital, North West London Hospitals NHS Trust

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

50 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, находящиеся под наблюдением по поводу подозрения на неоплазию толстой кишки и старше 50 лет:

    1. Симптоматические пациенты, например. изменение характера стула, ректальное кровотечение и т. д.
    2. Наблюдение за полипами
    3. Сильная семейная история
    4. подозрение на неоплазию при предыдущем обследовании (например, клизма бария)

Критерий исключения:

  • пациенты моложе 50 лет, находящиеся под наблюдением по поводу воспалительного заболевания кишечника (из-за плохого диагностического использования КТ-колонографии в этой конкретной группе пациентов)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Какая из четырех комбинаций диеты с низким содержанием остатков, уменьшенной дозы слабительного и перорального контрастного вещества лучше всего переносится пациентами и оптимально подготавливает толстую кишку перед колонографией

Вторичные показатели результатов

Мера результата
сравнить диагностическую эффективность КТ-колонографии после уменьшенной подготовки кишечника и мечения фекалий с обычной колоноскопией у пациентов, перенесших обе процедуры.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Stuart Taylor, MD, St Mark's Hospital, North West London NHS Trust; & University College Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2004 г.

Завершение исследования

1 февраля 2006 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 сентября 2005 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 сентября 2005 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

21 сентября 2005 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 мая 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 мая 2025 г.

Последняя проверка

1 мая 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 04/Q0405/CT2

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться