- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00212433
Оптимизация и производительность КТ-колографии с сокращенной подготовкой
Мультидетекторная КТ-колонография: оптимизация сокращенных режимов подготовки кишечника и диагностическая эффективность по сравнению с колоноскопией
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Было показано, что КТ-колонография является точным методом выявления колоректальной неоплазии в расширенной популяции пациентов, и пациенты обычно предпочитают ее традиционной эндоскопии и бариевой клизме. Он пропагандируется как приемлемая альтернатива скринингу колоректального рака и все чаще используется при обследовании пациентов с симптомами. В идеале, как и при обычной колоноскопии, для КТ-колонографии требуется чистая толстая кишка, без остатков стула и жидкости. Однако есть убедительные доказательства того, что требуемые режимы интенсивной очистки кишечника могут вызывать побочные эффекты, такие как дисбаланс электролитов, и более вредны для общего состояния пациента и его соблюдения, чем любое последующее исследование. Возможность выполнять КТ-колонографию с уменьшенным очищением кишечника при сохранении приемлемой диагностической точности, несомненно, сделала бы этот метод более привлекательным как для скрининга населения, так и для исследования пациентов с симптомами.
Возник интерес к пероральному использованию разбавленного бария или ионизированного контрастного вещества перед ректальной колонографией для «пометки» или «пометки» остаточной жидкости или слабительного с пониженным содержанием фекалий. Такие пероральные контрастные вещества сильно ослабляют рентгеновские лучи, так что меченое остаточное содержимое кишечника выглядит белым на КТ-сканировании и легко отличимо от истинной патологии толстой кишки.
Несмотря на раннее обещание нескольких ограниченных исследований, нет единого мнения относительно оптимального типа перорального контраста, дозы и концентрации. Как ни странно, барий имеет тенденцию лучше всего маркировать твердые остатки, тогда как йодированный контраст лучше всего маркирует жидкость, но это предположение не было доказано. Кроме того, известно, что йодсодержащее контрастное вещество имеет тенденцию втягивать жидкость в кишечник, вызывая влажную кишку, что может не подходить для КТ-колонографии. Однако это втягивание жидкости йодсодержащим контрастом, таким как гастрографин, оказывает мягкое слабительное действие, что может устранить необходимость в дальнейшем формальном очищении кишечника.
Исследование направлено на установление оптимального режима мечения препаратов с уменьшенным количеством препаратов, установление опыта пациентов и документирование диагностических результатов по сравнению с обычной колоноскопией.
Тип исследования
Регистрация
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
London, Соединенное Королевство, NW1 2BU
- University College Hospital
-
Oxford, Соединенное Королевство
- Oxford Radcliffe Hospital NHS Trust
-
-
Middlesex
-
London, Middlesex, Соединенное Королевство, HA1 3UJ
- St Mark's Hospital, North West London Hospitals NHS Trust
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Пациенты, находящиеся под наблюдением по поводу подозрения на неоплазию толстой кишки и старше 50 лет:
- Симптоматические пациенты, например. изменение характера стула, ректальное кровотечение и т. д.
- Наблюдение за полипами
- Сильная семейная история
- подозрение на неоплазию при предыдущем обследовании (например, клизма бария)
Критерий исключения:
- пациенты моложе 50 лет, находящиеся под наблюдением по поводу воспалительного заболевания кишечника (из-за плохого диагностического использования КТ-колонографии в этой конкретной группе пациентов)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Какая из четырех комбинаций диеты с низким содержанием остатков, уменьшенной дозы слабительного и перорального контрастного вещества лучше всего переносится пациентами и оптимально подготавливает толстую кишку перед колонографией
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
сравнить диагностическую эффективность КТ-колонографии после уменьшенной подготовки кишечника и мечения фекалий с обычной колоноскопией у пациентов, перенесших обе процедуры.
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Stuart Taylor, MD, St Mark's Hospital, North West London NHS Trust; & University College Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 04/Q0405/CT2
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .