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Otimização e Desempenho da Colografia de TC de Preparação Reduzida

21 de maio de 2025 atualizado por: London North West Healthcare NHS Trust

Colonografia por TC com múltiplos detectores: otimização de regimes de preparo intestinal reduzido e desempenho diagnóstico em comparação com a colonoscopia

Determinar qual das quatro combinações de dieta com baixo teor de resíduos, dose reduzida de laxante e agente de contraste oral é melhor tolerada pelos pacientes e prepara o cólon de maneira ideal antes da colonografia por TC

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A colonografia por TC demonstrou ser precisa na detecção de neoplasia colorretal em populações de pacientes enriquecidas e é geralmente preferida pelos pacientes à endoscopia convencional e enema opaco. É defendido como uma alternativa aceitável para o rastreamento do câncer colorretal e é cada vez mais utilizado na investigação de pacientes sintomáticos. Idealmente, como a colonoscopia convencional, a colonografia por TC requer um cólon limpo, livre de fezes e fluidos residuais. No entanto, há boas evidências de que os árduos regimes de purgação intestinal necessários podem produzir efeitos adversos, como desequilíbrio eletrolítico, e são mais prejudiciais à experiência e adesão geral do paciente do que qualquer investigação subsequente. A capacidade de realizar a colonografia por TC com purgação intestinal reduzida, mantendo uma precisão diagnóstica aceitável, sem dúvida tornaria a técnica uma proposta mais atraente tanto para triagem populacional quanto para investigação de pacientes sintomáticos.

Interesse tem sido gerado no uso de bário diluído ingerido oralmente ou meio de contraste ionado antes da colonografia por TC para "rotular" ou "marcar" fluido residual ou laxante reduzido de matéria fecal. Esses agentes de contraste oral são altamente atenuantes para os raios X, de modo que o conteúdo intestinal residual marcado aparece branco na tomografia computadorizada e é facilmente distinguido da verdadeira patologia colônica.

Apesar da promessa inicial de alguns estudos limitados, não há consenso quanto ao tipo, dose e concentração ideais de contraste oral. Curiosamente, o bário tende a marcar melhor o resíduo sólido, enquanto o contraste iodado marca melhor o fluido, mas essa suposição não foi comprovada. Além disso, sabe-se que o contraste iodado tende a atrair fluido para o intestino, produzindo um cólon úmido, que pode não ser adequado para a colonografia por TC. No entanto, esta aspiração de líquido pelo contraste iodado, como a gastrografina, produz um leve efeito laxante, que pode evitar a necessidade de purgação formal posterior.

O estudo tem como objetivo estabelecer o regime ideal de marcação de preparação reduzida, estabelecer a experiência do paciente e documentar o desempenho do diagnóstico em comparação com a colonoscopia convencional.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição

120

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • London, Reino Unido, NW1 2BU
        • University College Hospital
      • Oxford, Reino Unido
        • Oxford Radcliffe Hospital NHS Trust
    • Middlesex
      • London, Middlesex, Reino Unido, HA1 3UJ
        • St Mark's Hospital, North West London Hospitals NHS Trust

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

50 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes em investigação para suspeita de neoplasia colônica e com idade superior a 50 anos:

    1. Pacientes sintomáticos, por exemplo. alteração do hábito intestinal, sangramento retal, etc.
    2. Vigilância de pólipos
    3. Histórico familiar forte
    4. suspeita de neoplasia em investigação prévia (ex. Enema de bário)

Critério de exclusão:

  • pacientes com menos de 50 anos em vigilância para doença inflamatória intestinal (devido ao mau uso diagnóstico da colonografia por TC nesta coorte específica de pacientes)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Qual das quatro combinações de dieta com baixo teor de resíduos, dose reduzida de laxante e agente de contraste oral é melhor tolerada pelos pacientes e prepara o cólon de maneira ideal antes da colonografia por TC

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
comparar o desempenho diagnóstico da colonografia por TC após preparo intestinal reduzido e marcação fecal com colonoscopia convencional em pacientes submetidos a ambos os procedimentos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Stuart Taylor, MD, St Mark's Hospital, North West London NHS Trust; & University College Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2004

Conclusão do estudo

1 de fevereiro de 2006

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de setembro de 2005

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de setembro de 2005

Primeira postagem (Estimado)

21 de setembro de 2005

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de maio de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de maio de 2025

Última verificação

1 de maio de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 04/Q0405/CT2

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