- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00212433
감소된 준비 CT Colography의 최적화 및 성능
Multidetector-Row CT Colonography: 대장내시경과 비교하여 감소된 배변 준비 체계 및 진단 성능의 최적화
연구 개요
상세 설명
CT 대장조영술은 풍부한 환자 집단에서 결장직장 신생물의 검출에 정확한 것으로 나타났으며 일반적으로 환자는 기존 내시경 및 바륨 관장보다 선호합니다. 그것은 결장직장암 선별검사를 위한 수용 가능한 대안으로 옹호되고 증상이 있는 환자의 조사에 점점 더 많이 사용되고 있습니다. 이상적으로는 기존의 대장내시경과 마찬가지로 CT 대장조영술은 잔여 대변과 체액이 없는 깨끗한 결장이 필요합니다. 그러나 요구되는 고된 장 정화 체제가 전해질 불균형과 같은 부작용을 일으킬 수 있고 후속 조사보다 전반적인 환자 경험 및 순응도에 더 해롭다는 좋은 증거가 있습니다. 용인할 수 있는 진단 정확도를 유지하면서 감소된 장 정화로 CT 대장조영술을 수행할 수 있는 능력은 의심할 여지 없이 이 기술을 인구 선별 및 증상이 있는 환자 조사 모두에 더 매력적인 제안으로 만들 것입니다.
CT 결장조영술 전에 경구로 섭취한 희석 바륨 또는 이온화 조영제를 사용하여 잔류 유체 또는 대변 감소 완하제를 "라벨" 또는 "태그"하는 데 관심이 생겼습니다. 이러한 구강 조영제는 X-레이에 대해 고도로 감쇠되어 표지된 잔류 장 내용물이 CT 스캐닝에서 하얗게 나타나고 진성 결장 병리와 쉽게 구별됩니다.
몇 가지 제한된 연구의 초기 약속에도 불구하고 최적의 경구 조영제 유형, 용량 및 농도에 대한 합의가 이루어지지 않았습니다. 일화적으로 바륨은 고체 잔류물을 가장 잘 표시하는 경향이 있는 반면 요오드화 대조는 액체를 가장 잘 표시하지만 이 가정은 입증되지 않았습니다. 또한 요오드화 조영제는 체액을 장으로 끌어들이는 경향이 있어 젖은 결장을 생성하며 이는 CT 대장조영술에 적합하지 않을 수 있습니다. 그러나 가스트로그라핀과 같은 요오드화 조영제에 의한 이러한 체액의 유입은 가벼운 완하제 효과를 생성하여 추가 정식 정화가 필요하지 않을 수 있습니다.
이 연구는 기존의 대장내시경과 비교하여 최적의 감소된 프렙-태깅 요법을 확립하고 환자 경험을 확립하며 진단 성능을 문서화하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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London, 영국, NW1 2BU
- University College Hospital
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Oxford, 영국
- Oxford Radcliffe Hospital NHS Trust
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Middlesex
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London, Middlesex, 영국, HA1 3UJ
- St Mark's Hospital, North West London Hospitals NHS Trust
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
50세 이상의 결장종양 의심 의심 환자:
- 증상이 있는 환자 예. 배변 습관의 변화, 직장 출혈 등
- 폴립 감시
- 강력한 가족력
- 이전 조사에서 신생물이 의심됨(예: 바륨 관장)
제외 기준:
- 염증성 장 질환에 대한 감시를 받고 있는 50명 미만의 환자(이 특정 환자 코호트에서 CT 대장 조영술의 진단적 사용 불량으로 인해)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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저잔류 식이요법, 감소된 완하제 용량 및 경구용 조영제의 4가지 조합 중 환자가 가장 잘 견디고 CT 대장조영술 전에 결장을 최적으로 준비하는 것은 무엇입니까?
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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두 절차를 모두 수행하는 환자에서 장 준비 및 대변 태깅 감소 후 기존 대장 내시경 검사와 CT 대장 조영술의 진단 성능을 비교합니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Stuart Taylor, MD, St Mark's Hospital, North West London NHS Trust; & University College Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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