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喘息を持つ南アジア人とその臨床医への教育で予定外の治療を減らすことができるか?ランダム化されたトライアル (OEDIPUS)

2024年11月4日 更新者:Barts & The London NHS Trust

喘息を持つ南アジア人とその臨床医への教育で予定外の治療を減らすことができるか?クラスターのランダム化試験

少数民族の人々は、多数派の人々よりも喘息によるひどい健康状態に苦しんでいます。 少数民族の人々に対する救急医療を削減した研究はない。 私たちは、喘息を持つ南アジアの人々のケアを改善する際の障壁に対処するための教育プログラムを開発しました。 この研究は、英国で最も貧困で民族的に多様な自治区であるタワーハムレットとニューハムを舞台としている。 私たちは、地元の一般開業医全員に参加を呼びかけ、コンピューター プログラムを使用して、(コインを投げるように)ランダムに 2 つのグループに分けます。通常のケアを受けるグループと、教育プログラムを受けるグループです。 これには以下が含まれます。

  • アメリカの教育コースをアレンジした専門看護師、一般医、開業看護師向けの教育で、共有の意思決定、目標設定、患者と医師のパートナーシップを改善するように設計されています。
  • アメリカの別のコースを応用した、患者向け​​の小グループでの一般人主導の「専門家」教育。
  • 専門看護師による予約制によりプライマリケアのフォローアップが強化されます。A&E受診または入院後の喘息を患う3~65歳の南アジア人を対象に参加していただきます。 教育プログラムを受ける診療所に登録されている人は、看護師が運営する診療所で治験専門看護師の診察を受けます。看護師は次のことを行います。

    1. 自己管理のアドバイスと治療計画を提供します。
    2. プライマリケアでフォローアップの予約を取る
    3. 「通常の治療」の実践に登録された患者は、通常の治療を受けます。

2 つのグループ間の一般医と病院への緊急訪問数を比較することで、教育プログラムが機能するかどうかを判断します。

調査の概要

詳細な説明

少数民族と多数派の間の健康格差は、すべての慢性疾患に存在しており、政府の優先課題となっています。 喘息に関しては、少数派の人々の転帰が不良であることは普遍的な所見です。 少数民族に対する喘息の緊急治療を削減したランダム化試験はない。

私たちは、南アジアの喘息患者に対する喘息ケアの改善に対する障壁に対処するための介入を開発しました。 このクラスターランダム化対照試験は、喘息を持つ南アジア人とその臨床医に対する教育が予定外の治療を減らすことができるかどうかをテストします。 この裁判は、英国で1番目と3番目に少数民族の人口が多い区であるタワーハムレットとニューハムを舞台にしている。

私たちはこれらの自治区の94の一般実践すべてに参加を呼びかけます。 実践は介入グループと対照グループに階層化されてランダム化されます。 介入には次の内容が含まれます。

  • クラークの自己調整教育プログラムを応用した介入専門看護師と一般開業医、および介入実践の実践看護師のための教育。共有の意思決定、目標設定、患者と臨床医のパートナーシップを改善するように設計されています。
  • ロリグの慢性疾患自己管理プログラムを応用した、患者向け​​の小グループでの素人主導の「専門家」教育。
  • 専門看護師による予約制でプライマリケアのフォローアップを強化。

当社では、A&E受診または入院後の喘息のある3~65歳の南アジア人を採用します。 介入実践に登録した参加者は、看護師が運営する病院の診療所で治験専門看護師の診察を受けます。看護師は以下のことを行います。

  1. 自己管理のアドバイスと治療計画を提供します。
  2. プライマリケアを受けている患者にフォローアップの予約を入れる
  3. 素人主導の「専門家による」セッションの予約をします。

管理実践に登録された参加者は通常のケアを受けます。 主要アウトカムは、急性喘息との予定外の最初の接触までの時間、および予定外の治療を受けた参加者の割合であり、募集後 12 か月後の患者記録から評価されます。 二次アウトカムは、一般的(EQ5D)および疾患固有の生活の質(AQ20およびイングランド北部スケール)、処方および費用です。 この試験は、予定外の治療を受けている患者の 20% 減少を検出する能力を備えています (80% 検出力 5% 有意性)。 結果は盲検研究者によって収集されます。 分析は割り当てを考慮せずに実行されます。 費用対効果は、標準的な増分費用対効果比を使用して評価されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

375

段階

  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • London、イギリス、E1 4NS
        • Barts and TheLondon, Queen Marys's School of Medicine and Dentistry

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

3年~65年 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • コントロール不良の喘息による最近の通院(A&E、入院)
  • または最近時間外(GPサービス)に喘息がコントロールできずにウォークインセンターに参加した
  • 南アジア系(バングラデシュ人、インド人、パキスタン人、スリランカ人)
  • ニューハムまたはタワーハムレッツのGPに登録されている

除外基準:

  • 南アジア起源ではない患者
  • 3歳未満
  • 現在地元の GP に登録されていません
  • 医師による純粋な COPD の診断
  • インフォームドコンセントを与えることができない患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:2
いつものお手入れ
実験的:1

クラークの自己調整教育プログラムを応用した介入専門看護師と一般開業医、および介入実践の実践看護師のための教育。共有の意思決定、目標設定、患者と臨床医のパートナーシップを改善するように設計されています。

ロリグの慢性疾患自己管理プログラムを応用した、患者向け​​の小グループでの素人主導の「専門家」教育。

専門看護師による予約制でプライマリケアのフォローアップを強化。

クラークの自己調整教育プログラムを応用した介入専門看護師と一般開業医、および介入実践の実践看護師のための教育。共有の意思決定、目標設定、患者と臨床医のパートナーシップを改善するように設計されています。
スタンフォード大学の慢性疾患自己管理プログラムを応用した、患者向け​​の小グループでの素人主導の「専門家」教育。
他の名前:
  • エキスパート患者プログラム
喘息の教育と自己管理、喘息の行動計画

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
主要アウトカムは、急性喘息との予定外の最初の接触までの時間、および予定外の治療を受けた参加者の割合であり、募集後 12 か月後の患者記録から評価されます。
時間枠:採用日から12か月後
採用日から12か月後

二次結果の測定

結果測定
時間枠
二次アウトカムは、一般的(EQ5D)および疾患固有の生活の質(AQ20およびイングランド北部スケール)、処方および費用です。
時間枠:採用日から12か月後
採用日から12か月後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Chris Griffiths, MB BS, DPhil、Queen Mary's School of medicine and Dentistry

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2005年11月1日

一次修了 (実際)

2008年4月1日

研究の完了 (実際)

2009年4月1日

試験登録日

最初に提出

2005年9月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2005年9月14日

最初の投稿 (推定)

2005年9月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年11月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年11月4日

最終確認日

2024年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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