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천식이 있는 남아시아인과 임상의를 위한 교육으로 예정되지 않은 치료를 줄일 수 있습니까? 무작위 시험 (OEDIPUS)

2024년 11월 4일 업데이트: Barts & The London NHS Trust

천식이 있는 남아시아인과 임상의를 위한 교육으로 예정되지 않은 치료를 줄일 수 있습니까? 클러스터 무작위 시험

소수 민족 집단의 사람들은 다수 집단의 사람들보다 천식으로 인해 건강이 더 나빠집니다. 소수 집단의 사람들에 대한 응급 치료를 줄인 연구는 없습니다. 우리는 천식을 앓고 있는 남아시아 사람들을 위한 개선된 치료의 장벽을 해결하기 위한 교육 프로그램을 개발했습니다. 이 연구는 영국에서 가장 빈곤하고 인종적으로 다양한 자치구인 타워 햄릿과 뉴엄을 대상으로 합니다. 우리는 모든 지역 GP 진료를 참여하도록 초대하고 컴퓨터 프로그램을 사용하여 무작위로 (동전 던지기와 같이) 두 그룹으로 나누었습니다. 하나는 일반 진료를 받고 다른 하나는 교육 프로그램을 받고 있습니다. 이는 다음으로 구성됩니다.

  • 공동 의사 결정, 목표 설정 및 환자와 임상의의 파트너십을 개선하기 위해 고안된 미국 교육 과정을 적용한 전문 간호사 및 일반의 및 실무 간호사를 위한 교육입니다.
  • 또 다른 미국 과정을 채택하여 환자를 위한 소그룹으로 평신도 주도의 '전문가-환자' 교육.
  • 전문 간호사의 약속 예약을 통해 1차 진료의 후속 조치를 개선합니다. A&E 출석 또는 병원 입원 후 천식이 있는 3-65세의 남아시아인을 초대합니다. 교육 프로그램을 받는 실습에 등록된 사람들은 간호사가 운영하는 클리닉에서 시험 전문 간호사를 보게 되며, 여기서 간호사는 다음을 수행합니다.

    1. 자기 관리 조언 및 치료 계획을 제공하고,
    2. 1차 진료에 후속 예약을 합니다.
    3. 평신도 주도의 '전문가-환자' 세션을 예약합니다. '일반적인 치료' 관행에 등록된 환자는 일반적인 치료를 받습니다.

우리는 두 그룹 간의 GP 및 병원 응급 방문 횟수를 비교하여 교육 프로그램이 작동하는지 여부를 결정할 것입니다.

연구 개요

상세 설명

소수 민족과 다수 집단 사이의 건강 불평등은 모든 만성 질환에 존재하며 정부의 우선 조치입니다. 천식의 경우 소수 집단의 사람들에 대한 열악한 결과는 보편적인 발견입니다. 소수 민족 그룹에 대한 응급 천식 치료를 감소시킨 무작위 시험은 없습니다.

우리는 천식이 있는 남아시아인을 위한 개선된 천식 치료의 장벽을 해결하기 위한 개입을 개발했습니다. 이 클러스터 무작위 통제 시험은 천식을 앓고 있는 남아시아인과 그들의 임상의를 위한 교육이 예정되지 않은 치료를 줄일 수 있는지 여부를 테스트합니다. 재판은 영국에서 소수 민족 인구가 1위와 3위로 많은 자치구인 타워 햄릿과 뉴엄에서 진행됩니다.

우리는 이 자치구의 모든 94개 일반 관행을 초대할 것입니다. 관행은 중재 및 통제 그룹에 계층화되어 무작위로 배정됩니다. 개입은 다음으로 구성됩니다.

  • 공동 의사 결정, 목표 설정 및 환자-임상 의사 파트너십을 개선하도록 설계된 Clarke의 자기 규제 교육 프로그램을 적용하여 중재 전문 간호사 및 일반의와 중재 실습의 실습 간호사를 위한 교육입니다.
  • Lorig의 만성 질환 자가 관리 프로그램을 적용하여 환자를 위한 소규모 그룹에서 평신도 주도의 '전문가-환자' 교육.
  • 전문 간호사의 약속 예약을 통해 1차 진료의 후속 조치를 개선합니다.

A&E 출석 또는 병원 입원 후 천식이 있는 3-65세의 남아시아인을 모집합니다. 개입 관행에 등록된 참가자는 간호사가 운영하는 병원 클리닉에서 시험 전문 간호사를 보게 되며 간호사는 다음을 수행합니다.

  1. 자기 관리 조언 및 치료 계획을 제공하고,
  2. 1차 진료에서 환자를 위한 후속 약속을 잡습니다.
  3. 평신도 주도의 '전문가-환자' 세션을 예약합니다.

제어 관행에 등록된 참가자는 일반적인 관리를 받습니다. 1차 결과는 급성 천식과의 첫 번째 예정되지 않은 접촉까지의 시간, 모집 후 12개월 동안 환자 기록에서 평가된 예정되지 않은 치료를 받는 참가자의 비율입니다. 2차 결과는 일반(EQ5D) 및 질병별 삶의 질(AQ20 및 잉글랜드 북부 척도), 처방 및 비용입니다. 이 시험은 예정되지 않은 치료를 받는 환자의 20% 감소(80% 검정력 5% 유의성)를 감지할 수 있습니다. 눈이 먼 연구원이 결과를 수집합니다. 분석은 할당에 대해 블라인드로 수행됩니다. 비용 효율성은 표준 증분 비용 효율성 비율을 사용하여 평가됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

375

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • London, 영국, E1 4NS
        • Barts and TheLondon, Queen Marys's School of Medicine and Dentistry

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

3년 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 조절되지 않는 천식이 있는 최근 병원 출석(A&E, 입원)
  • 또는 최근 근무 시간 외(GP 서비스) 조절되지 않는 천식으로 센터 방문
  • 남아시아 혈통(방글라데시, 인도, 파키스탄, 스리랑카)
  • Newham 또는 Tower Hamlets의 GP에 등록됨

제외 기준:

  • 남아시아 출신이 아닌 환자
  • 3세 미만
  • 현재 지역 GP에 등록되어 있지 않음
  • 순수한 COPD의 의사 진단
  • 정보에 입각한 동의를 할 수 없는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 2
평상시 관리
실험적: 1

공동 의사 결정, 목표 설정 및 환자-임상 의사 파트너십을 개선하도록 설계된 Clarke의 자기 규제 교육 프로그램을 적용하여 중재 전문 간호사 및 일반의와 중재 실습의 실습 간호사를 위한 교육입니다.

Lorig의 만성 질환 자가 관리 프로그램을 적용하여 환자를 위한 소규모 그룹에서 평신도 주도의 '전문가-환자' 교육.

전문 간호사의 약속 예약을 통해 1차 진료의 후속 조치를 개선합니다.

공동 의사 결정, 목표 설정 및 환자-임상 의사 파트너십을 개선하도록 설계된 Clarke의 자기 규제 교육 프로그램을 적용하여 중재 전문 간호사 및 일반의와 중재 실습의 실습 간호사를 위한 교육입니다.
Stanford University의 만성 질환 자가 관리 프로그램을 적용하여 환자를 위한 소규모 그룹에서 평신도 주도의 '전문가-환자' 교육.
다른 이름들:
  • 전문가 환자 프로그램
천식 교육 및 자가 관리, 천식 행동 계획

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
1차 결과는 급성 천식과의 첫 번째 예정되지 않은 접촉까지의 시간, 모집 후 12개월 동안 환자 기록에서 평가된 예정되지 않은 치료를 받는 참가자의 비율입니다.
기간: 채용일로부터 12개월
채용일로부터 12개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
2차 결과는 일반(EQ5D) 및 질병별 삶의 질(AQ20 및 잉글랜드 북부 척도), 처방 및 비용입니다.
기간: 채용일로부터 12개월
채용일로부터 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Chris Griffiths, MB BS, DPhil, Queen Mary's School of medicine and Dentistry

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2005년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2008년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2009년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2005년 9월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2005년 9월 14일

처음 게시됨 (추정된)

2005년 9월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 11월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 11월 4일

마지막으로 확인됨

2024년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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