- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00214669
L'éducation des sud-asiatiques asthmatiques et de leurs cliniciens peut-elle réduire les soins non programmés ? Un essai randomisé (OEDIPUS)
L'éducation des sud-asiatiques asthmatiques et de leurs cliniciens peut-elle réduire les soins non programmés ? Un essai randomisé en grappes
Les personnes appartenant à des groupes ethniques minoritaires souffrent d'une plus mauvaise santé due à l'asthme que celles appartenant à des groupes majoritaires. Aucune étude n'a réduit les soins d'urgence pour les personnes issues de groupes minoritaires. Nous avons élaboré un programme d'éducation pour éliminer les obstacles à l'amélioration des soins pour les personnes asthmatiques d'Asie du Sud. L'étude se déroule à Tower Hamlets et à Newham - les arrondissements les plus défavorisés et ethniquement diversifiés du Royaume-Uni. Nous inviterons tous les médecins généralistes locaux à participer et, à l'aide d'un programme informatique, nous les répartirons au hasard (comme une pièce de monnaie) en deux groupes : un groupe recevant les soins habituels et un groupe recevant notre programme éducatif. Cela comprend :
- Formation pour les infirmières spécialisées, les médecins généralistes et les infirmières praticiennes, en utilisant notre adaptation d'un cours de formation américain, conçu pour améliorer la prise de décision partagée, l'établissement d'objectifs et le partenariat patient-clinicien.
- Éducation « expert-patient » dirigée par des profanes en petits groupes pour les patients, en utilisant une adaptation d'un autre cours américain.
Amélioration du suivi en soins primaires grâce à la prise de rendez-vous par l'infirmière spécialisée. Les personnes inscrites dans des cabinets recevant le programme éducatif verront l'infirmière spécialisée d'essai dans une clinique dirigée par une infirmière, où l'infirmière :
- fournit des conseils d'autogestion et un plan de traitement,
- prend un rendez-vous de suivi en soins primaires
- prend rendez-vous pour des séances « experts-patients » animées par des profanes. Les patients inscrits aux pratiques de « soins habituels » reçoivent les soins habituels.
Nous déciderons si notre programme d'éducation fonctionne en comparant le nombre de visites d'urgence chez les médecins généralistes et à l'hôpital entre les deux groupes.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les inégalités de santé entre les groupes ethniques minoritaires et majoritaires existent pour toutes les maladies chroniques et constituent une priorité d'action gouvernementale. Pour l'asthme, les résultats les plus médiocres pour les personnes issues de groupes minoritaires sont une constatation universelle. Aucun essai randomisé n'a réduit les soins d'urgence pour l'asthme pour les groupes ethniques minoritaires.
Nous avons développé une intervention pour éliminer les obstacles à l'amélioration des soins de l'asthme pour les personnes asthmatiques d'Asie du Sud. Cet essai contrôlé randomisé en grappes teste si l'éducation des sud-asiatiques souffrant d'asthme et de leurs cliniciens peut réduire les soins imprévus. Le procès se déroule à Tower Hamlets et à Newham - des arrondissements avec les 1ère et 3ème populations de minorités ethniques les plus élevées du Royaume-Uni.
Nous inviterons les 94 médecins généralistes de ces arrondissements à y participer. Les pratiques seront randomisées avec stratification aux groupes d'intervention et de contrôle. L'intervention comprend :
- Formation pour les infirmières spécialisées en intervention et les médecins généralistes et les infirmières praticiennes des pratiques d'intervention, en utilisant notre adaptation du programme d'éducation à l'autorégulation de Clarke, conçu pour améliorer la prise de décision partagée, l'établissement d'objectifs et le partenariat patient-clinicien.
- Éducation « expert-patient » dirigée par des profanes en petits groupes pour les patients, en utilisant une adaptation du programme d'autogestion des maladies chroniques de Lorig.
- Amélioration du suivi en soins primaires grâce à la prise de rendez-vous par l'infirmière spécialisée.
Nous recruterons des Sud-Asiatiques âgés de 3 à 65 ans souffrant d'asthme après avoir assisté à un A&E ou être admis à l'hôpital. Les participants inscrits aux pratiques d'intervention verront l'infirmière spécialiste de l'essai dans une clinique hospitalière dirigée par une infirmière, où l'infirmière :
- fournit des conseils d'autogestion et un plan de traitement,
- prend un rendez-vous de suivi pour le patient en soins primaires
- prend rendez-vous pour des séances « expert-patient » dirigées par des profanes.
Les participants inscrits aux pratiques de contrôle reçoivent les soins habituels. Les principaux critères de jugement sont le délai avant le premier contact imprévu avec l'asthme aigu et la proportion de participants recevant des soins imprévus, évalués à partir des dossiers des patients 12 mois après le recrutement. Les critères de jugement secondaires sont la qualité de vie générique (EQ5D) et spécifique à la maladie (échelles AQ20 et North of England), la prescription et les coûts. L'essai est conçu pour détecter une réduction de 20 % du nombre de patients recevant des soins imprévus (puissance de 80 %, signification de 5 %). Les résultats seront recueillis par des chercheurs en aveugle. L'analyse sera effectuée en aveugle à l'allocation. Le rapport coût-efficacité sera évalué à l'aide de ratios coût-efficacité supplémentaires standard.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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London, Royaume-Uni, E1 4NS
- Barts and TheLondon, Queen Marys's School of Medicine and Dentistry
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Assistance récente à l'hôpital (A&E, admis) avec asthme non contrôlé
- ou fréquentation récente d'un centre en dehors des heures d'ouverture (service de médecin généraliste) avec asthme non contrôlé
- Ascendance sud-asiatique (bangladaise, indienne, pakistanaise, sri-lankaise)
- inscrit auprès d'un médecin généraliste à Newham ou Tower Hamlets
Critère d'exclusion:
- patients non d'origine sud-asiatique
- moins de 3 ans
- pas actuellement enregistré auprès d'un médecin généraliste local
- diagnostic médical de BPCO pure
- patients incapables de donner un consentement éclairé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: 2
Soins habituels
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Expérimental: 1
Formation pour les infirmières spécialisées en intervention et les médecins généralistes et les infirmières praticiennes des pratiques d'intervention, en utilisant notre adaptation du programme d'éducation à l'autorégulation de Clarke, conçu pour améliorer la prise de décision partagée, l'établissement d'objectifs et le partenariat patient-clinicien. Éducation « expert-patient » dirigée par des profanes en petits groupes pour les patients, en utilisant une adaptation du programme d'autogestion des maladies chroniques de Lorig. Amélioration du suivi en soins primaires grâce à la prise de rendez-vous par l'infirmière spécialisée. |
Formation pour les infirmières spécialisées en intervention et les médecins généralistes et les infirmières praticiennes des pratiques d'intervention, en utilisant notre adaptation du programme d'éducation à l'autorégulation de Clarke, conçu pour améliorer la prise de décision partagée, l'établissement d'objectifs et le partenariat patient-clinicien.
Éducation « expert-patient » dirigée par des profanes en petits groupes pour les patients, en utilisant une adaptation du programme d'autogestion des maladies chroniques de l'Université de Stanford.
Autres noms:
éducation et autogestion de l'asthme, plans d'action contre l'asthme
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Les principaux critères de jugement sont le délai avant le premier contact imprévu avec l'asthme aigu et la proportion de participants recevant des soins imprévus, évalués à partir des dossiers des patients 12 mois après le recrutement.
Délai: 12 mois après la date de recrutement
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12 mois après la date de recrutement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Les critères de jugement secondaires sont la qualité de vie générique (EQ5D) et spécifique à la maladie (échelles AQ20 et North of England), la prescription et les coûts.
Délai: 12 mois après la date de recrutement
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12 mois après la date de recrutement
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Chris Griffiths, MB BS, DPhil, Queen Mary's School of medicine and Dentistry
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CG-09-05-IHS
- 04/060
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