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L'éducation des sud-asiatiques asthmatiques et de leurs cliniciens peut-elle réduire les soins non programmés ? Un essai randomisé (OEDIPUS)

4 novembre 2024 mis à jour par: Barts & The London NHS Trust

L'éducation des sud-asiatiques asthmatiques et de leurs cliniciens peut-elle réduire les soins non programmés ? Un essai randomisé en grappes

Les personnes appartenant à des groupes ethniques minoritaires souffrent d'une plus mauvaise santé due à l'asthme que celles appartenant à des groupes majoritaires. Aucune étude n'a réduit les soins d'urgence pour les personnes issues de groupes minoritaires. Nous avons élaboré un programme d'éducation pour éliminer les obstacles à l'amélioration des soins pour les personnes asthmatiques d'Asie du Sud. L'étude se déroule à Tower Hamlets et à Newham - les arrondissements les plus défavorisés et ethniquement diversifiés du Royaume-Uni. Nous inviterons tous les médecins généralistes locaux à participer et, à l'aide d'un programme informatique, nous les répartirons au hasard (comme une pièce de monnaie) en deux groupes : un groupe recevant les soins habituels et un groupe recevant notre programme éducatif. Cela comprend :

  • Formation pour les infirmières spécialisées, les médecins généralistes et les infirmières praticiennes, en utilisant notre adaptation d'un cours de formation américain, conçu pour améliorer la prise de décision partagée, l'établissement d'objectifs et le partenariat patient-clinicien.
  • Éducation « expert-patient » dirigée par des profanes en petits groupes pour les patients, en utilisant une adaptation d'un autre cours américain.
  • Amélioration du suivi en soins primaires grâce à la prise de rendez-vous par l'infirmière spécialisée. Les personnes inscrites dans des cabinets recevant le programme éducatif verront l'infirmière spécialisée d'essai dans une clinique dirigée par une infirmière, où l'infirmière :

    1. fournit des conseils d'autogestion et un plan de traitement,
    2. prend un rendez-vous de suivi en soins primaires
    3. prend rendez-vous pour des séances « experts-patients » animées par des profanes. Les patients inscrits aux pratiques de « soins habituels » reçoivent les soins habituels.

Nous déciderons si notre programme d'éducation fonctionne en comparant le nombre de visites d'urgence chez les médecins généralistes et à l'hôpital entre les deux groupes.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les inégalités de santé entre les groupes ethniques minoritaires et majoritaires existent pour toutes les maladies chroniques et constituent une priorité d'action gouvernementale. Pour l'asthme, les résultats les plus médiocres pour les personnes issues de groupes minoritaires sont une constatation universelle. Aucun essai randomisé n'a réduit les soins d'urgence pour l'asthme pour les groupes ethniques minoritaires.

Nous avons développé une intervention pour éliminer les obstacles à l'amélioration des soins de l'asthme pour les personnes asthmatiques d'Asie du Sud. Cet essai contrôlé randomisé en grappes teste si l'éducation des sud-asiatiques souffrant d'asthme et de leurs cliniciens peut réduire les soins imprévus. Le procès se déroule à Tower Hamlets et à Newham - des arrondissements avec les 1ère et 3ème populations de minorités ethniques les plus élevées du Royaume-Uni.

Nous inviterons les 94 médecins généralistes de ces arrondissements à y participer. Les pratiques seront randomisées avec stratification aux groupes d'intervention et de contrôle. L'intervention comprend :

  • Formation pour les infirmières spécialisées en intervention et les médecins généralistes et les infirmières praticiennes des pratiques d'intervention, en utilisant notre adaptation du programme d'éducation à l'autorégulation de Clarke, conçu pour améliorer la prise de décision partagée, l'établissement d'objectifs et le partenariat patient-clinicien.
  • Éducation « expert-patient » dirigée par des profanes en petits groupes pour les patients, en utilisant une adaptation du programme d'autogestion des maladies chroniques de Lorig.
  • Amélioration du suivi en soins primaires grâce à la prise de rendez-vous par l'infirmière spécialisée.

Nous recruterons des Sud-Asiatiques âgés de 3 à 65 ans souffrant d'asthme après avoir assisté à un A&E ou être admis à l'hôpital. Les participants inscrits aux pratiques d'intervention verront l'infirmière spécialiste de l'essai dans une clinique hospitalière dirigée par une infirmière, où l'infirmière :

  1. fournit des conseils d'autogestion et un plan de traitement,
  2. prend un rendez-vous de suivi pour le patient en soins primaires
  3. prend rendez-vous pour des séances « expert-patient » dirigées par des profanes.

Les participants inscrits aux pratiques de contrôle reçoivent les soins habituels. Les principaux critères de jugement sont le délai avant le premier contact imprévu avec l'asthme aigu et la proportion de participants recevant des soins imprévus, évalués à partir des dossiers des patients 12 mois après le recrutement. Les critères de jugement secondaires sont la qualité de vie générique (EQ5D) et spécifique à la maladie (échelles AQ20 et North of England), la prescription et les coûts. L'essai est conçu pour détecter une réduction de 20 % du nombre de patients recevant des soins imprévus (puissance de 80 %, signification de 5 %). Les résultats seront recueillis par des chercheurs en aveugle. L'analyse sera effectuée en aveugle à l'allocation. Le rapport coût-efficacité sera évalué à l'aide de ratios coût-efficacité supplémentaires standard.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

375

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • London, Royaume-Uni, E1 4NS
        • Barts and TheLondon, Queen Marys's School of Medicine and Dentistry

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

3 ans à 65 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Assistance récente à l'hôpital (A&E, admis) avec asthme non contrôlé
  • ou fréquentation récente d'un centre en dehors des heures d'ouverture (service de médecin généraliste) avec asthme non contrôlé
  • Ascendance sud-asiatique (bangladaise, indienne, pakistanaise, sri-lankaise)
  • inscrit auprès d'un médecin généraliste à Newham ou Tower Hamlets

Critère d'exclusion:

  • patients non d'origine sud-asiatique
  • moins de 3 ans
  • pas actuellement enregistré auprès d'un médecin généraliste local
  • diagnostic médical de BPCO pure
  • patients incapables de donner un consentement éclairé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: 2
Soins habituels
Expérimental: 1

Formation pour les infirmières spécialisées en intervention et les médecins généralistes et les infirmières praticiennes des pratiques d'intervention, en utilisant notre adaptation du programme d'éducation à l'autorégulation de Clarke, conçu pour améliorer la prise de décision partagée, l'établissement d'objectifs et le partenariat patient-clinicien.

Éducation « expert-patient » dirigée par des profanes en petits groupes pour les patients, en utilisant une adaptation du programme d'autogestion des maladies chroniques de Lorig.

Amélioration du suivi en soins primaires grâce à la prise de rendez-vous par l'infirmière spécialisée.

Formation pour les infirmières spécialisées en intervention et les médecins généralistes et les infirmières praticiennes des pratiques d'intervention, en utilisant notre adaptation du programme d'éducation à l'autorégulation de Clarke, conçu pour améliorer la prise de décision partagée, l'établissement d'objectifs et le partenariat patient-clinicien.
Éducation « expert-patient » dirigée par des profanes en petits groupes pour les patients, en utilisant une adaptation du programme d'autogestion des maladies chroniques de l'Université de Stanford.
Autres noms:
  • Programme pour patients experts
éducation et autogestion de l'asthme, plans d'action contre l'asthme

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Les principaux critères de jugement sont le délai avant le premier contact imprévu avec l'asthme aigu et la proportion de participants recevant des soins imprévus, évalués à partir des dossiers des patients 12 mois après le recrutement.
Délai: 12 mois après la date de recrutement
12 mois après la date de recrutement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Les critères de jugement secondaires sont la qualité de vie générique (EQ5D) et spécifique à la maladie (échelles AQ20 et North of England), la prescription et les coûts.
Délai: 12 mois après la date de recrutement
12 mois après la date de recrutement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Chris Griffiths, MB BS, DPhil, Queen Mary's School of medicine and Dentistry

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2005

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2008

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 septembre 2005

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 septembre 2005

Première publication (Estimé)

22 septembre 2005

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 novembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 novembre 2024

Dernière vérification

1 novembre 2024

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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