- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00214669
A educação para sul-asiáticos com asma e seus médicos pode reduzir os cuidados não programados? Um estudo randomizado (OEDIPUS)
A educação para sul-asiáticos com asma e seus médicos pode reduzir os cuidados não programados? Um estudo randomizado de cluster
As pessoas de grupos étnicos minoritários sofrem de problemas de saúde piores devido à asma do que as de grupos majoritários. Nenhum estudo reduziu o atendimento de emergência para pessoas de grupos minoritários. Desenvolvemos um programa educacional para abordar as barreiras para melhorar o atendimento aos asmáticos do sul da Ásia. O estudo se passa em Tower Hamlets e Newham - os bairros mais carentes e etnicamente diversos do Reino Unido. Convidaremos todos os médicos de clínica geral locais a participar e, usando um programa de computador, os randomizaremos (como jogar uma moeda) em dois grupos - um grupo recebendo cuidados habituais e um grupo recebendo nosso programa educacional. Isso inclui:
- Educação para enfermeiras especialistas e GPs e enfermeiras práticas, usando nossa adaptação de um curso de educação americano, projetado para melhorar a tomada de decisão compartilhada, o estabelecimento de metas e a parceria paciente-clínico.
- Educação de 'paciente especialista' liderada por leigos em pequenos grupos para pacientes, usando uma adaptação de outro curso americano.
Acompanhamento aprimorado na atenção primária por meio de agendamento de consultas pela enfermeira especialista. Convidaremos sul-asiáticos com idade entre 3 e 65 anos com asma após atendimento de emergência ou internação hospitalar para participar. Os inscritos nas práticas que recebem o programa educacional verão a enfermeira especialista em avaliação em uma clínica administrada por enfermeiras, onde a enfermeira:
- fornece aconselhamento de autogestão e um plano de tratamento,
- faz uma consulta de acompanhamento na atenção primária
- marca uma consulta para sessões de 'pacientes especialistas' conduzidas por leigos.
Decidiremos se nosso programa educacional funciona comparando o número de visitas de emergência a GPs e hospitais entre os dois grupos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Desigualdades de saúde entre minorias étnicas e grupos majoritários existem para todas as doenças crônicas e são uma prioridade de ação do governo. Para a asma, resultados piores para pessoas de grupos minoritários são um achado universal. Nenhum estudo randomizado reduziu o atendimento de emergência para asma em grupos étnicos minoritários.
Desenvolvemos uma intervenção para abordar as barreiras para melhorar o tratamento da asma para pessoas com asma no sul da Ásia. Este estudo randomizado controlado de cluster testa se a educação para sul-asiáticos com asma e seus médicos pode reduzir os cuidados não programados. O julgamento se passa em Tower Hamlets e Newham - bairros com a 1ª e a 3ª maiores populações de minorias étnicas do Reino Unido.
Convidaremos todos os 94 consultórios gerais desses distritos a participar. As práticas serão randomizadas com estratificação para grupos de intervenção e controle. A intervenção compreende:
- Educação para enfermeiras especialistas em intervenção e GPs e enfermeiras práticas a partir de práticas de intervenção, usando nossa adaptação do programa educacional de auto-regulação de Clarke, projetado para melhorar a tomada de decisão compartilhada, o estabelecimento de metas e a parceria paciente-clínico.
- Educação de 'paciente especialista' liderada por leigos em pequenos grupos para pacientes, usando uma adaptação do programa de autogerenciamento de doenças crônicas de Lorig.
- Melhor acompanhamento na atenção primária por meio de marcação de consultas pelo enfermeiro especialista.
Recrutaremos sul-asiáticos com idade entre 3 e 65 anos com asma após atendimento de emergência ou internação hospitalar. Os participantes inscritos nas práticas de intervenção verão o enfermeiro especialista do estudo em uma clínica hospitalar administrada por enfermeiros, onde o enfermeiro:
- fornece aconselhamento de autogestão e um plano de tratamento,
- marca uma consulta de acompanhamento para o paciente na atenção primária
- marca uma consulta para sessões de 'especialistas-pacientes' conduzidas por leigos.
Os participantes cadastrados nas práticas de controle recebem os cuidados habituais. Os resultados primários são o tempo para o primeiro contato não programado com asma aguda e a proporção de participantes com atendimento não programado, avaliados a partir dos registros dos pacientes 12 meses após o recrutamento. Os resultados secundários são genéricos (EQ5D) e qualidade de vida específica da doença (AQ20 e escalas do norte da Inglaterra), prescrição e custos. O estudo tem poder para detectar uma redução de 20% em pacientes atendidos com atendimento não agendado (80% de poder 5% de significância). Os resultados serão coletados por pesquisadores cegos. A análise será realizada às cegas quanto à alocação. A relação custo-efetividade será avaliada usando taxas de custo-efetividade incrementais padrão.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
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London, Reino Unido, E1 4NS
- Barts and TheLondon, Queen Marys's School of Medicine and Dentistry
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Atendimento hospitalar recente (A&E, internado) com asma não controlada
- ou recente fora do horário de expediente (serviço de GP) atendimento no centro com asma descontrolada
- ascendência do sul da Ásia (Bangladeshi, indiano, paquistanês, Sri Lanka)
- registrado com um GP em Newham ou Tower Hamlets
Critério de exclusão:
- pacientes não de origem do sul da Ásia
- com menos de 3 anos
- atualmente não registrado com um GP local
- diagnóstico médico de DPOC pura
- pacientes incapazes de dar consentimento informado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: 2
Cuidados usuais
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Experimental: 1
Educação para enfermeiras especialistas em intervenção e GPs e enfermeiras práticas a partir de práticas de intervenção, usando nossa adaptação do programa educacional de auto-regulação de Clarke, projetado para melhorar a tomada de decisão compartilhada, o estabelecimento de metas e a parceria paciente-clínico. Educação de 'paciente especialista' liderada por leigos em pequenos grupos para pacientes, usando uma adaptação do programa de autogerenciamento de doenças crônicas de Lorig. Melhor acompanhamento na atenção primária por meio de marcação de consultas pelo enfermeiro especialista. |
Educação para enfermeiras especialistas em intervenção e GPs e enfermeiras práticas a partir de práticas de intervenção, usando nossa adaptação do programa educacional de auto-regulação de Clarke, projetado para melhorar a tomada de decisão compartilhada, o estabelecimento de metas e a parceria paciente-clínico.
Educação de 'pacientes especialistas' liderada por leigos em pequenos grupos para pacientes, usando uma adaptação do programa de autogerenciamento de doenças crônicas da Universidade de Stanford.
Outros nomes:
educação para a asma e autogestão, planos de ação para a asma
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Os resultados primários são o tempo para o primeiro contato não programado com asma aguda e a proporção de participantes com atendimento não programado, avaliados a partir dos registros dos pacientes 12 meses após o recrutamento.
Prazo: 12 meses após a data de recrutamento
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12 meses após a data de recrutamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Os resultados secundários são genéricos (EQ5D) e qualidade de vida específica da doença (AQ20 e escalas do norte da Inglaterra), prescrição e custos.
Prazo: 12 meses após a data de recrutamento
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12 meses após a data de recrutamento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Chris Griffiths, MB BS, DPhil, Queen Mary's School of medicine and Dentistry
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CG-09-05-IHS
- 04/060
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