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A educação para sul-asiáticos com asma e seus médicos pode reduzir os cuidados não programados? Um estudo randomizado (OEDIPUS)

4 de novembro de 2024 atualizado por: Barts & The London NHS Trust

A educação para sul-asiáticos com asma e seus médicos pode reduzir os cuidados não programados? Um estudo randomizado de cluster

As pessoas de grupos étnicos minoritários sofrem de problemas de saúde piores devido à asma do que as de grupos majoritários. Nenhum estudo reduziu o atendimento de emergência para pessoas de grupos minoritários. Desenvolvemos um programa educacional para abordar as barreiras para melhorar o atendimento aos asmáticos do sul da Ásia. O estudo se passa em Tower Hamlets e Newham - os bairros mais carentes e etnicamente diversos do Reino Unido. Convidaremos todos os médicos de clínica geral locais a participar e, usando um programa de computador, os randomizaremos (como jogar uma moeda) em dois grupos - um grupo recebendo cuidados habituais e um grupo recebendo nosso programa educacional. Isso inclui:

  • Educação para enfermeiras especialistas e GPs e enfermeiras práticas, usando nossa adaptação de um curso de educação americano, projetado para melhorar a tomada de decisão compartilhada, o estabelecimento de metas e a parceria paciente-clínico.
  • Educação de 'paciente especialista' liderada por leigos em pequenos grupos para pacientes, usando uma adaptação de outro curso americano.
  • Acompanhamento aprimorado na atenção primária por meio de agendamento de consultas pela enfermeira especialista. Convidaremos sul-asiáticos com idade entre 3 e 65 anos com asma após atendimento de emergência ou internação hospitalar para participar. Os inscritos nas práticas que recebem o programa educacional verão a enfermeira especialista em avaliação em uma clínica administrada por enfermeiras, onde a enfermeira:

    1. fornece aconselhamento de autogestão e um plano de tratamento,
    2. faz uma consulta de acompanhamento na atenção primária
    3. marca uma consulta para sessões de 'pacientes especialistas' conduzidas por leigos.

Decidiremos se nosso programa educacional funciona comparando o número de visitas de emergência a GPs e hospitais entre os dois grupos.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Desigualdades de saúde entre minorias étnicas e grupos majoritários existem para todas as doenças crônicas e são uma prioridade de ação do governo. Para a asma, resultados piores para pessoas de grupos minoritários são um achado universal. Nenhum estudo randomizado reduziu o atendimento de emergência para asma em grupos étnicos minoritários.

Desenvolvemos uma intervenção para abordar as barreiras para melhorar o tratamento da asma para pessoas com asma no sul da Ásia. Este estudo randomizado controlado de cluster testa se a educação para sul-asiáticos com asma e seus médicos pode reduzir os cuidados não programados. O julgamento se passa em Tower Hamlets e Newham - bairros com a 1ª e a 3ª maiores populações de minorias étnicas do Reino Unido.

Convidaremos todos os 94 consultórios gerais desses distritos a participar. As práticas serão randomizadas com estratificação para grupos de intervenção e controle. A intervenção compreende:

  • Educação para enfermeiras especialistas em intervenção e GPs e enfermeiras práticas a partir de práticas de intervenção, usando nossa adaptação do programa educacional de auto-regulação de Clarke, projetado para melhorar a tomada de decisão compartilhada, o estabelecimento de metas e a parceria paciente-clínico.
  • Educação de 'paciente especialista' liderada por leigos em pequenos grupos para pacientes, usando uma adaptação do programa de autogerenciamento de doenças crônicas de Lorig.
  • Melhor acompanhamento na atenção primária por meio de marcação de consultas pelo enfermeiro especialista.

Recrutaremos sul-asiáticos com idade entre 3 e 65 anos com asma após atendimento de emergência ou internação hospitalar. Os participantes inscritos nas práticas de intervenção verão o enfermeiro especialista do estudo em uma clínica hospitalar administrada por enfermeiros, onde o enfermeiro:

  1. fornece aconselhamento de autogestão e um plano de tratamento,
  2. marca uma consulta de acompanhamento para o paciente na atenção primária
  3. marca uma consulta para sessões de 'especialistas-pacientes' conduzidas por leigos.

Os participantes cadastrados nas práticas de controle recebem os cuidados habituais. Os resultados primários são o tempo para o primeiro contato não programado com asma aguda e a proporção de participantes com atendimento não programado, avaliados a partir dos registros dos pacientes 12 meses após o recrutamento. Os resultados secundários são genéricos (EQ5D) e qualidade de vida específica da doença (AQ20 e escalas do norte da Inglaterra), prescrição e custos. O estudo tem poder para detectar uma redução de 20% em pacientes atendidos com atendimento não agendado (80% de poder 5% de significância). Os resultados serão coletados por pesquisadores cegos. A análise será realizada às cegas quanto à alocação. A relação custo-efetividade será avaliada usando taxas de custo-efetividade incrementais padrão.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

375

Estágio

  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • London, Reino Unido, E1 4NS
        • Barts and TheLondon, Queen Marys's School of Medicine and Dentistry

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

3 anos a 65 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Atendimento hospitalar recente (A&E, internado) com asma não controlada
  • ou recente fora do horário de expediente (serviço de GP) atendimento no centro com asma descontrolada
  • ascendência do sul da Ásia (Bangladeshi, indiano, paquistanês, Sri Lanka)
  • registrado com um GP em Newham ou Tower Hamlets

Critério de exclusão:

  • pacientes não de origem do sul da Ásia
  • com menos de 3 anos
  • atualmente não registrado com um GP local
  • diagnóstico médico de DPOC pura
  • pacientes incapazes de dar consentimento informado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: 2
Cuidados usuais
Experimental: 1

Educação para enfermeiras especialistas em intervenção e GPs e enfermeiras práticas a partir de práticas de intervenção, usando nossa adaptação do programa educacional de auto-regulação de Clarke, projetado para melhorar a tomada de decisão compartilhada, o estabelecimento de metas e a parceria paciente-clínico.

Educação de 'paciente especialista' liderada por leigos em pequenos grupos para pacientes, usando uma adaptação do programa de autogerenciamento de doenças crônicas de Lorig.

Melhor acompanhamento na atenção primária por meio de marcação de consultas pelo enfermeiro especialista.

Educação para enfermeiras especialistas em intervenção e GPs e enfermeiras práticas a partir de práticas de intervenção, usando nossa adaptação do programa educacional de auto-regulação de Clarke, projetado para melhorar a tomada de decisão compartilhada, o estabelecimento de metas e a parceria paciente-clínico.
Educação de 'pacientes especialistas' liderada por leigos em pequenos grupos para pacientes, usando uma adaptação do programa de autogerenciamento de doenças crônicas da Universidade de Stanford.
Outros nomes:
  • Programa de Paciente Especialista
educação para a asma e autogestão, planos de ação para a asma

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Os resultados primários são o tempo para o primeiro contato não programado com asma aguda e a proporção de participantes com atendimento não programado, avaliados a partir dos registros dos pacientes 12 meses após o recrutamento.
Prazo: 12 meses após a data de recrutamento
12 meses após a data de recrutamento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Os resultados secundários são genéricos (EQ5D) e qualidade de vida específica da doença (AQ20 e escalas do norte da Inglaterra), prescrição e custos.
Prazo: 12 meses após a data de recrutamento
12 meses após a data de recrutamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Chris Griffiths, MB BS, DPhil, Queen Mary's School of medicine and Dentistry

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2005

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2008

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de setembro de 2005

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de setembro de 2005

Primeira postagem (Estimado)

22 de setembro de 2005

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de novembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de novembro de 2024

Última verificação

1 de novembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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