- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00214669
Csökkentheti-e az asztmában szenvedő dél-ázsiaiak és orvosaik oktatása a nem tervezett ellátást? Véletlenszerű próba (OEDIPUS)
Csökkentheti-e az asztmában szenvedő dél-ázsiaiak és orvosaik oktatása a nem tervezett ellátást? Cluster Randomized Trial
Az etnikai kisebbségekhez tartozók rosszabbul szenvednek az asztmától, mint a többségi csoportokhoz tartozók. Egyetlen tanulmány sem csökkentette a kisebbségi csoportokhoz tartozó emberek sürgősségi ellátását. Oktatási programot dolgoztunk ki az asztmás dél-ázsiai emberek jobb ellátása előtt álló akadályok kezelésére. A tanulmány helyszíne Tower Hamlets és Newham – az Egyesült Királyság legrászorultabb és etnikailag legváltozatosabb városrészei. Az összes helyi háziorvosi praxist meghívjuk a részvételre, és egy számítógépes program segítségével véletlenszerűen (például pénzérmével) két csoportra osztjuk őket - egy szokásos ellátásban részesülő csoportra és egy oktatási programunkban részesülő csoportra. Ez a következőket tartalmazza:
- Oktatás szakápolók, háziorvosok és gyakorló ápolók számára egy amerikai oktatási kurzusunk adaptációjával, amely a megosztott döntéshozatal, a célmeghatározás és a beteg-klinikus partnerség javítását szolgálja.
- Laikus által vezetett „szakértő-beteg” oktatás kis csoportokban betegek számára, egy másik amerikai tanfolyam adaptációjával.
Javított nyomon követés az alapellátásban a szakápolónő általi időpontfoglalással. Asztmában szenvedő dél-ázsiai 3-65 év közöttieket hívjuk meg az A&E látogatása vagy kórházi felvétele után. Az oktatási programban részt vevő praxisokra regisztráltak a próba-szakápolót egy nővér által vezetett rendelőben látják, ahol a nővér:
- önigazgatási tanácsot és kezelési tervet ad,
- az alapellátásban utóellenőrzést kér
- Időpontot foglal a laikusok által vezetett „szakértő-beteg” foglalkozásokra. A „szokásos ellátás” rendelőjére regisztrált betegek szokásos ellátásban részesülnek.
A két csoport háziorvosi és kórházi sürgősségi látogatásainak összehasonlításával döntjük el, hogy oktatási programunk működik-e.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Az etnikai kisebbségek és a többségi csoportok közötti egészségügyi egyenlőtlenségek minden krónikus betegség esetében fennállnak, és a kormány cselekvési prioritása. Az asztma esetében a kisebbségi csoportokhoz tartozó emberek rosszabb kimenetele egyetemes megállapítás. Egyetlen randomizált vizsgálat sem csökkentette az asztma sürgősségi ellátását az etnikai kisebbségi csoportok számára.
Beavatkozást dolgoztunk ki az asztmában szenvedő dél-ázsiai emberek jobb asztmaellátása előtt álló akadályok kezelésére. Ez a klaszter randomizált, kontrollált vizsgálat azt vizsgálja, hogy az asztmában szenvedő dél-ázsiaiak és klinikusaik oktatása csökkentheti-e a nem tervezett ellátást. A per Tower Hamletsben és Newhamben zajlik – az Egyesült Királyság 1. és 3. legmagasabb etnikai kisebbségi népességű városaiban.
Meghívjuk a városrészek mind a 94 háziorvosát, hogy vegyenek részt. A gyakorlatokat randomizálják, rétegződéssel intervenciós és kontrollcsoportokba. A beavatkozás a következőket tartalmazza:
- Az intervenciós szakápolók, háziorvosok és gyakorló ápolónők oktatása az intervenciós gyakorlatokból, a Clarke önszabályozási oktatási programjának adaptációjával, amely a megosztott döntéshozatal, a célmeghatározás és a beteg-klinikus partnerség javítására szolgál.
- Laikus által vezetett „szakértő-beteg” oktatás kis csoportokban betegek számára, Lorig krónikus betegség-önkezelési programjának adaptációjával.
- Javított utánkövetés az alapellátásban a szakápoló általi időpontfoglalással.
3-65 év közötti asztmás dél-ázsiaiakat toborozunk az A&E látogatása vagy a kórházi felvétel után. Az intervenciós gyakorlatokon regisztrált résztvevők egy ápoló által vezetett kórházi klinikán látják a próba-szakápolót, ahol a nővér:
- önigazgatási tanácsot és kezelési tervet ad,
- utóellenőrzést kér az alapellátásban lévő beteg számára
- időpontot foglal a laikusok által vezetett „szakértői-beteg” ülésekre.
Az ellenőrzési gyakorlattal regisztrált résztvevők a szokásos ellátásban részesülnek. Az elsődleges eredmények az akut asztmával való első nem tervezett érintkezésig eltelt idő, valamint a nem tervezett ellátásban részesülők aránya, a betegfelvételek alapján 12 hónappal a felvételt követően. A másodlagos eredmények az általános (EQ5D) és a betegségspecifikus életminőség (AQ20 és az észak-angliai skála), a felírás és a költségek. A vizsgálat célja a nem tervezett ellátásban részt vevő betegek 20%-os csökkenése (80%-os teljesítmény 5%-os szignifikancia). Az eredményeket elvakult kutatók gyűjtik össze. Az elemzést az allokációtól vakon kell elvégezni. A költséghatékonyságot standard növekményes költséghatékonysági mutatók segítségével értékelik.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
London, Egyesült Királyság, E1 4NS
- Barts and TheLondon, Queen Marys's School of Medicine and Dentistry
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A közelmúltban kórházi ellátás (A&E, elismert) kontrollálatlan asztmával
- vagy legutóbbi munkaidőn kívüli (háziorvosi szolgálat) séta a központban, kontrollálatlan asztmával
- Dél-ázsiai származású (bangladesi, indiai, pakisztáni, srí lankai)
- Newham-i vagy Tower Hamlets-i háziorvosnál regisztrálva
Kizárási kritériumok:
- nem dél-ázsiai eredetű betegek
- 3 év alattiak
- jelenleg nincs helyi háziorvosnál regisztrálva
- tiszta COPD orvos diagnózisa
- a betegek nem tudnak tájékozott beleegyezést adni
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Nincs beavatkozás: 2
Szokásos Gondozás
|
|
Kísérleti: 1
Az intervenciós szakápolók, háziorvosok és gyakorló ápolónők oktatása az intervenciós gyakorlatokból, a Clarke önszabályozási oktatási programjának adaptációjával, amely a megosztott döntéshozatal, a célmeghatározás és a beteg-klinikus partnerség javítására szolgál. Laikus által vezetett „szakértő-beteg” oktatás kis csoportokban betegek számára, Lorig krónikus betegség-önkezelési programjának adaptációjával. Javított utánkövetés az alapellátásban a szakápoló általi időpontfoglalással. |
Az intervenciós szakápolók, háziorvosok és gyakorló ápolónők oktatása az intervenciós gyakorlatokból, a Clarke önszabályozási oktatási programjának adaptációjával, amely a megosztott döntéshozatal, a célmeghatározás és a beteg-klinikus partnerség javítására szolgál.
Laikus által vezetett „szakértő-beteg” oktatás kis csoportokban betegek számára, a Stanford Egyetem krónikus betegségek önkezelési programjának adaptációjával.
Más nevek:
asztma oktatás és önkezelés, asztma cselekvési tervek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Az elsődleges eredmények az akut asztmával való első nem tervezett érintkezésig eltelt idő, valamint a nem tervezett ellátásban részesülők aránya, a betegfelvételek alapján 12 hónappal a felvételt követően.
Időkeret: 12 hónappal a felvételt követően
|
12 hónappal a felvételt követően
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
A másodlagos eredmények az általános (EQ5D) és a betegségspecifikus életminőség (AQ20 és az észak-angliai skála), a felírás és a költségek.
Időkeret: 12 hónappal a felvételt követően
|
12 hónappal a felvételt követően
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Chris Griffiths, MB BS, DPhil, Queen Mary's School of medicine and Dentistry
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CG-09-05-IHS
- 04/060
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .