Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Csökkentheti-e az asztmában szenvedő dél-ázsiaiak és orvosaik oktatása a nem tervezett ellátást? Véletlenszerű próba (OEDIPUS)

2009. június 3. frissítette: Barts & The London NHS Trust

Csökkentheti-e az asztmában szenvedő dél-ázsiaiak és orvosaik oktatása a nem tervezett ellátást? Cluster Randomized Trial

Az etnikai kisebbségekhez tartozók rosszabbul szenvednek az asztmától, mint a többségi csoportokhoz tartozók. Egyetlen tanulmány sem csökkentette a kisebbségi csoportokhoz tartozó emberek sürgősségi ellátását. Oktatási programot dolgoztunk ki az asztmás dél-ázsiai emberek jobb ellátása előtt álló akadályok kezelésére. A tanulmány helyszíne Tower Hamlets és Newham – az Egyesült Királyság legrászorultabb és etnikailag legváltozatosabb városrészei. Az összes helyi háziorvosi praxist meghívjuk a részvételre, és egy számítógépes program segítségével véletlenszerűen (például pénzérmével) két csoportra osztjuk őket - egy szokásos ellátásban részesülő csoportra és egy oktatási programunkban részesülő csoportra. Ez a következőket tartalmazza:

  • Oktatás szakápolók, háziorvosok és gyakorló ápolók számára egy amerikai oktatási kurzusunk adaptációjával, amely a megosztott döntéshozatal, a célmeghatározás és a beteg-klinikus partnerség javítását szolgálja.
  • Laikus által vezetett „szakértő-beteg” oktatás kis csoportokban betegek számára, egy másik amerikai tanfolyam adaptációjával.
  • Javított nyomon követés az alapellátásban a szakápolónő általi időpontfoglalással. Asztmában szenvedő dél-ázsiai 3-65 év közöttieket hívjuk meg az A&E látogatása vagy kórházi felvétele után. Az oktatási programban részt vevő praxisokra regisztráltak a próba-szakápolót egy nővér által vezetett rendelőben látják, ahol a nővér:

    1. önigazgatási tanácsot és kezelési tervet ad,
    2. az alapellátásban utóellenőrzést kér
    3. Időpontot foglal a laikusok által vezetett „szakértő-beteg” foglalkozásokra. A „szokásos ellátás” rendelőjére regisztrált betegek szokásos ellátásban részesülnek.

A két csoport háziorvosi és kórházi sürgősségi látogatásainak összehasonlításával döntjük el, hogy oktatási programunk működik-e.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az etnikai kisebbségek és a többségi csoportok közötti egészségügyi egyenlőtlenségek minden krónikus betegség esetében fennállnak, és a kormány cselekvési prioritása. Az asztma esetében a kisebbségi csoportokhoz tartozó emberek rosszabb kimenetele egyetemes megállapítás. Egyetlen randomizált vizsgálat sem csökkentette az asztma sürgősségi ellátását az etnikai kisebbségi csoportok számára.

Beavatkozást dolgoztunk ki az asztmában szenvedő dél-ázsiai emberek jobb asztmaellátása előtt álló akadályok kezelésére. Ez a klaszter randomizált, kontrollált vizsgálat azt vizsgálja, hogy az asztmában szenvedő dél-ázsiaiak és klinikusaik oktatása csökkentheti-e a nem tervezett ellátást. A per Tower Hamletsben és Newhamben zajlik – az Egyesült Királyság 1. és 3. legmagasabb etnikai kisebbségi népességű városaiban.

Meghívjuk a városrészek mind a 94 háziorvosát, hogy vegyenek részt. A gyakorlatokat randomizálják, rétegződéssel intervenciós és kontrollcsoportokba. A beavatkozás a következőket tartalmazza:

  • Az intervenciós szakápolók, háziorvosok és gyakorló ápolónők oktatása az intervenciós gyakorlatokból, a Clarke önszabályozási oktatási programjának adaptációjával, amely a megosztott döntéshozatal, a célmeghatározás és a beteg-klinikus partnerség javítására szolgál.
  • Laikus által vezetett „szakértő-beteg” oktatás kis csoportokban betegek számára, Lorig krónikus betegség-önkezelési programjának adaptációjával.
  • Javított utánkövetés az alapellátásban a szakápoló általi időpontfoglalással.

3-65 év közötti asztmás dél-ázsiaiakat toborozunk az A&E látogatása vagy a kórházi felvétel után. Az intervenciós gyakorlatokon regisztrált résztvevők egy ápoló által vezetett kórházi klinikán látják a próba-szakápolót, ahol a nővér:

  1. önigazgatási tanácsot és kezelési tervet ad,
  2. utóellenőrzést kér az alapellátásban lévő beteg számára
  3. időpontot foglal a laikusok által vezetett „szakértői-beteg” ülésekre.

Az ellenőrzési gyakorlattal regisztrált résztvevők a szokásos ellátásban részesülnek. Az elsődleges eredmények az akut asztmával való első nem tervezett érintkezésig eltelt idő, valamint a nem tervezett ellátásban részesülők aránya, a betegfelvételek alapján 12 hónappal a felvételt követően. A másodlagos eredmények az általános (EQ5D) és a betegségspecifikus életminőség (AQ20 és az észak-angliai skála), a felírás és a költségek. A vizsgálat célja a nem tervezett ellátásban részt vevő betegek 20%-os csökkenése (80%-os teljesítmény 5%-os szignifikancia). Az eredményeket elvakult kutatók gyűjtik össze. Az elemzést az allokációtól vakon kell elvégezni. A költséghatékonyságot standard növekményes költséghatékonysági mutatók segítségével értékelik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

375

Fázis

  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • London, Egyesült Királyság, E1 4NS
        • Barts and TheLondon, Queen Marys's School of Medicine and Dentistry

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

3 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A közelmúltban kórházi ellátás (A&E, elismert) kontrollálatlan asztmával
  • vagy legutóbbi munkaidőn kívüli (háziorvosi szolgálat) séta a központban, kontrollálatlan asztmával
  • Dél-ázsiai származású (bangladesi, indiai, pakisztáni, srí lankai)
  • Newham-i vagy Tower Hamlets-i háziorvosnál regisztrálva

Kizárási kritériumok:

  • nem dél-ázsiai eredetű betegek
  • 3 év alattiak
  • jelenleg nincs helyi háziorvosnál regisztrálva
  • tiszta COPD orvos diagnózisa
  • a betegek nem tudnak tájékozott beleegyezést adni

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: 2
Szokásos Gondozás
Kísérleti: 1

Az intervenciós szakápolók, háziorvosok és gyakorló ápolónők oktatása az intervenciós gyakorlatokból, a Clarke önszabályozási oktatási programjának adaptációjával, amely a megosztott döntéshozatal, a célmeghatározás és a beteg-klinikus partnerség javítására szolgál.

Laikus által vezetett „szakértő-beteg” oktatás kis csoportokban betegek számára, Lorig krónikus betegség-önkezelési programjának adaptációjával.

Javított utánkövetés az alapellátásban a szakápoló általi időpontfoglalással.

Az intervenciós szakápolók, háziorvosok és gyakorló ápolónők oktatása az intervenciós gyakorlatokból, a Clarke önszabályozási oktatási programjának adaptációjával, amely a megosztott döntéshozatal, a célmeghatározás és a beteg-klinikus partnerség javítására szolgál.
Laikus által vezetett „szakértő-beteg” oktatás kis csoportokban betegek számára, a Stanford Egyetem krónikus betegségek önkezelési programjának adaptációjával.
Más nevek:
  • Szakértői betegprogram
asztma oktatás és önkezelés, asztma cselekvési tervek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az elsődleges eredmények az akut asztmával való első nem tervezett érintkezésig eltelt idő, valamint a nem tervezett ellátásban részesülők aránya, a betegfelvételek alapján 12 hónappal a felvételt követően.
Időkeret: 12 hónappal a felvételt követően
12 hónappal a felvételt követően

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A másodlagos eredmények az általános (EQ5D) és a betegségspecifikus életminőség (AQ20 és az észak-angliai skála), a felírás és a költségek.
Időkeret: 12 hónappal a felvételt követően
12 hónappal a felvételt követően

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Chris Griffiths, MB BS, DPhil, Queen Mary's School of medicine and Dentistry

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2005. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2008. április 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2009. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2005. szeptember 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. szeptember 14.

Első közzététel (Becslés)

2005. szeptember 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2009. június 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. június 3.

Utolsó ellenőrzés

2009. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel