- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00214669
Voiko astmaa sairastavien eteläaasialaisten ja heidän lääkäreidensä koulutus vähentää suunnittelematonta hoitoa? Satunnaistettu oikeudenkäynti (OEDIPUS)
Voiko astmaa sairastavien eteläaasialaisten ja heidän lääkäreidensä koulutus vähentää suunnittelematonta hoitoa? Cluster Randomized Trial
Etnisiin vähemmistöryhmiin kuuluvat ihmiset kärsivät astmasta huonommin kuin enemmistöryhmiin kuuluvat. Mikään tutkimus ei ole vähentänyt vähemmistöryhmiin kuuluvien ihmisten ensihoitoa. Olemme kehittäneet koulutusohjelman puuttuaksemme esteisiin, jotka haittaavat astmaa sairastavien eteläaasialaisten hoidon parantamista. Tutkimus sijoittuu Tower Hamletsiin ja Newhamiin, jotka ovat Yhdistyneen kuningaskunnan köyhimmät ja etnisesti monimuotoisimmat kaupunginosat. Kutsumme kaikki paikalliset yleislääkärit osallistumaan ja satunnaisoimme heidät tietokoneohjelman avulla (kuten kolikon heittämiseen) kahteen ryhmään - normaalia hoitoa saavaan ryhmään ja koulutusohjelmaamme saavaan ryhmään. Tämä sisältää:
- Koulutus erikoissairaanhoitajille, yleislääkäreille ja sairaanhoitajille amerikkalaisen koulutuskurssin mukautuksen avulla, joka on suunniteltu parantamaan yhteistä päätöksentekoa, tavoitteiden asettamista sekä potilaiden ja lääkärien kumppanuutta.
- Maallikon johtama "asiantuntija-potilas" -koulutus pienissä ryhmissä potilaille, jossa käytetään muunnelmaa toisesta amerikkalaisesta kurssista.
Perusterveydenhuollon seurantaa parannettu erikoissairaanhoitajan ajanvarauksella. Kutsumme mukaan 3-65-vuotiaat eteläaasialaiset, joilla on astma A&E-hoidon tai sairaalahoidon jälkeen. Koulutusohjelmaan osallistuneille toimijoille ilmoittautuneet näkevät koe-erikoishoitajan sairaanhoitajan johtamassa klinikassa, jossa sairaanhoitaja:
- antaa itsehallinnon neuvoja ja hoitosuunnitelman,
- varaa jatkoajan perusterveydenhuoltoon
- varaa ajan maallikoille "asiantuntija-potilas" -istuntoihin. Potilaat, jotka ovat rekisteröityneet "tavalliseen hoitoon" saavat tavallista hoitoa.
Päätämme, toimiiko koulutusohjelmamme vertaamalla päivystyskäyntejä yleislääkäreillä ja sairaalassa näiden kahden ryhmän välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Terveyserot etnisten vähemmistöjen ja enemmistöryhmien välillä esiintyvät kaikissa kroonisissa sairauksissa, ja ne ovat hallituksen ensisijaisia toimia. Astman osalta vähemmistöryhmiin kuuluvien ihmisten huonommat tulokset ovat yleinen havainto. Mikään satunnaistettu tutkimus ei ole vähentänyt etnisten vähemmistöryhmien astman hätähoitoa.
Olemme kehittäneet toimenpiteen, jolla puututaan astmaa sairastavien eteläaasialaisten astmahoidon parantamisen esteisiin. Tämä klusteri satunnaistettu kontrolloitu tutkimus testaa, voiko astmaa sairastavien eteläaasialaisten ja heidän lääkäreidensä koulutus vähentää suunnittelematonta hoitoa. Oikeudenkäynti sijoittuu Tower Hamletsiin ja Newhamiin – alueisiin, joissa on Yhdistyneen kuningaskunnan 1. ja 3. korkein etninen vähemmistöväestö.
Kutsumme kaikki näiden kuntien 94 yleislääkäriä osallistumaan. Käytännöt satunnaistetaan interventio- ja kontrolliryhmiin jakamalla. Interventio sisältää:
- Intervention erikoissairaanhoitajan, yleislääkäreiden ja hoitohenkilökunnan koulutus interventiokäytännöistä käyttämällä Clarken itsesääntelykoulutusohjelmaamme, joka on suunniteltu parantamaan yhteistä päätöksentekoa, tavoitteiden asettamista sekä potilaan ja lääkärin kumppanuutta.
- Maallikon johtama "asiantuntija-potilas" -koulutus pienissä ryhmissä potilaille käyttäen mukautusta Lorigin kroonisten sairauksien itsehoito-ohjelmasta.
- Perusterveydenhuollon seurantaa parannettu erikoissairaanhoitajan ajanvarauksella.
Rekrytoimme 3-65-vuotiaita eteläaasialaisia, joilla on astma, A&E-hoidon tai sairaalahoidon jälkeen. Interventiokäytäntöihin rekisteröityneet osallistujat näkevät erikoissairaanhoitajan sairaanhoitajan ylläpitämässä sairaalassa, jossa hoitaja:
- antaa itsehallinnon neuvoja ja hoitosuunnitelman,
- varaa ensihoidon potilaalle seuranta-ajan
- varaa ajan maallikoiden johtamiin "asiantuntija-potilas"-istuntoihin.
Valvontakäytäntöihin ilmoittautuneet saavat tavanomaista hoitoa. Ensisijaiset tulokset ovat aika ensimmäiseen suunnittelemattomaan kosketukseen akuutin astman kanssa ja suunnittelemattomalla hoidolla saaneiden osallistujien osuus arvioituna potilastietojen perusteella 12 kuukauden kuluttua työhönotosta. Toissijaiset tulokset ovat geneerinen (EQ5D) ja sairauskohtainen elämänlaatu (AQ20 ja Pohjois-Englannin asteikot), lääkkeiden määrääminen ja kustannukset. Kokeilun tehona on havaita 20 %:n vähennys potilaiden määrässä, jotka osallistuvat suunnittelemattomaan hoitoon (80 % teho 5 %:n merkitys). Sokeat tutkijat keräävät tulokset. Analyysi tehdään allokoimatta. Kustannustehokkuutta arvioidaan käyttämällä tavanomaisia lisäkustannustehokkuussuhteita.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, E1 4NS
- Barts and TheLondon, Queen Marys's School of Medicine and Dentistry
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Viimeaikainen sairaalahoito (A&E, hyväksytty) hallitsemattomalla astmalla
- tai äskettäin virka-ajan ulkopuolella (GP-palvelu) kävelemään keskuspankissa, jolla on hallitsematon astma
- Etelä-Aasian esi-iässä (Bangladeshi, Intian, Pakistanin, Sri Lankan)
- rekisteröity yleislääkärille Newhamissa tai Tower Hamletsissa
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, jotka eivät ole peräisin Etelä-Aasiasta
- alle 3-vuotiaat
- ei ole tällä hetkellä rekisteröitynyt paikalliselle yleislääkärille
- lääkärin puhtaan COPD-diagnoosin
- potilaat, jotka eivät pysty antamaan tietoista suostumusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: 2
Tavallinen hoito
|
|
|
Kokeellinen: 1
Intervention erikoissairaanhoitajan, yleislääkäreiden ja hoitohenkilökunnan koulutus interventiokäytännöistä käyttämällä Clarken itsesääntelykoulutusohjelmaamme, joka on suunniteltu parantamaan yhteistä päätöksentekoa, tavoitteiden asettamista sekä potilaan ja lääkärin kumppanuutta. Maallikon johtama "asiantuntija-potilas" -koulutus pienissä ryhmissä potilaille käyttäen mukautusta Lorigin kroonisten sairauksien itsehoito-ohjelmasta. Perusterveydenhuollon seurantaa parannettu erikoissairaanhoitajan ajanvarauksella. |
Intervention erikoissairaanhoitajan, yleislääkäreiden ja hoitohenkilökunnan koulutus interventiokäytännöistä käyttämällä Clarken itsesääntelykoulutusohjelmaamme, joka on suunniteltu parantamaan yhteistä päätöksentekoa, tavoitteiden asettamista sekä potilaan ja lääkärin kumppanuutta.
Maallikon johtama "asiantuntija-potilas" -koulutus pienissä ryhmissä potilaille, käyttäen mukautettua Stanfordin yliopiston kroonisten sairauksien itsehoitoohjelmaa.
Muut nimet:
astmakasvatus ja itsehoito, astman toimintasuunnitelmat
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ensisijaiset tulokset ovat aika ensimmäiseen suunnittelemattomaan kosketukseen akuutin astman kanssa ja suunnittelemattomalla hoidolla saaneiden osallistujien osuus arvioituna potilastietojen perusteella 12 kuukauden kuluttua työhönotosta.
Aikaikkuna: 12 kuukautta rekrytointipäivästä
|
12 kuukautta rekrytointipäivästä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Toissijaiset tulokset ovat geneerinen (EQ5D) ja sairauskohtainen elämänlaatu (AQ20 ja Pohjois-Englannin asteikot), lääkkeiden määrääminen ja kustannukset.
Aikaikkuna: 12 kuukautta rekrytointipäivästä
|
12 kuukautta rekrytointipäivästä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Chris Griffiths, MB BS, DPhil, Queen Mary's School of medicine and Dentistry
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CG-09-05-IHS
- 04/060
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .