- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00214669
Kan utbildning för sydasiater med astma och deras läkare minska oplanerad vård? En randomiserad rättegång (OEDIPUS)
Kan utbildning för sydasiater med astma och deras läkare minska oplanerad vård? Ett kluster randomiserat försök
Människor från etniska minoritetsgrupper lider värre ohälsa av astma än de från majoritetsgrupper. Inga studier har minskat akutvården för personer från minoritetsgrupper. Vi har utvecklat ett utbildningsprogram för att ta itu med hinder för förbättrad vård för sydasiatiska personer med astma. Studien utspelar sig i Tower Hamlets och Newham - Storbritanniens mest eftersatta och etniskt olika stadsdelar. Vi kommer att bjuda in alla lokala husläkare att delta, och med hjälp av ett datorprogram randomiserade vi dem (som att kasta ett mynt) i två grupper - en grupp som får vanlig vård och en grupp som får vårt utbildningsprogram. Detta omfattar:
- Utbildning för specialistsjuksköterskor och läkare och praktiserande sjuksköterskor, med hjälp av vår anpassning av en amerikansk utbildningskurs, utformad för att förbättra delat beslutsfattande, målsättning och partnerskap mellan patient och läkare.
- Lekmannaledd 'expert-patient' utbildning i små grupper för patienter, med hjälp av en anpassning av en annan amerikansk kurs.
Förbättrad uppföljning inom primärvården genom tidsbokning av specialistsjuksköterskan. Vi kommer att bjuda in sydasiater i åldern 3-65 år med astma efter akutbesök eller sjukhusinläggning att delta. De som är registrerade med praktiker som tar emot utbildningsprogrammet kommer att träffa försöksspecialistsjuksköterskan på en sjuksköterskedriven klinik, där sjuksköterskan:
- ger råd om självförvaltning och en behandlingsplan,
- gör en uppföljningstid i primärvården
- gör en tid för lekmannaledda 'expert-patient' sessioner. Patienter registrerade med 'vanlig vård'-praxis får vanlig vård.
Vi avgör om vårt utbildningsprogram fungerar genom att jämföra antalet akutbesök hos husläkare och sjukhus mellan de två grupperna.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Ojämlikhet i hälsa mellan etniska minoriteter och majoritetsgrupper finns för alla kroniska sjukdomar och är en prioriterad regeringsåtgärd. För astma är sämre resultat för personer från minoritetsgrupper ett universellt fynd. Inga randomiserade studier har minskat akut astmavård för etniska minoritetsgrupper.
Vi har utvecklat en intervention för att ta itu med hinder för förbättrad astmavård för sydasiatiska personer med astma. Detta kluster randomiserade kontrollerade studie testar om utbildning för sydasiater med astma och deras läkare kan minska oplanerad vård. Rättegången äger rum i Tower Hamlets och Newham - stadsdelar med Storbritanniens 1:a och 3:e högsta etniska minoritetsbefolkning.
Vi kommer att bjuda in alla 94 allmänpraktiker i dessa stadsdelar att delta. Praxis kommer att randomiseras med stratifiering till interventions- och kontrollgrupper. Insatsen omfattar:
- Utbildning för specialistsjuksköterskor och husläkare och praktiserande sjuksköterskor från interventionspraktiker, med hjälp av vår anpassning av Clarkes utbildningsprogram för självreglering, utformat för att förbättra delat beslutsfattande, målsättning och partnerskap mellan patient och läkare.
- Lekmannaledd 'expert-patient' utbildning i små grupper för patienter, med hjälp av en anpassning av Lorigs program för självhantering av kroniska sjukdomar.
- Förbättrad uppföljning inom primärvården genom tidsbokning av specialistsjuksköterska.
Vi kommer att rekrytera sydasiater i åldern 3-65 år med astma efter akutbesök eller sjukhusinläggning. Deltagare som är registrerade med interventionspraxis kommer att träffa provsjuksköterskan på en sjuksköterskedriven sjukhusklinik, där sjuksköterskan:
- ger råd om självförvaltning och en behandlingsplan,
- gör en uppföljningstid för patienten i primärvården
- gör en tid för lekmannaledda 'expert-patient' sessioner.
Deltagare registrerade med kontrollpraxis får sedvanlig vård. Primära utfall är tid till första oplanerad kontakt med akut astma, och andelen deltagare med oplanerad vård, bedömd från patientjournaler 12 månader efter rekryteringen. Sekundära utfall är generisk (EQ5D) och sjukdomsspecifik livskvalitet (AQ20 och North of England-skalor), förskrivning och kostnader. Studien är driven för att upptäcka en 20 % minskning av patienter som går med oplanerad vård (80 % effekt 5 % signifikans). Resultaten kommer att samlas in av förblindade forskare. Analys kommer att utföras blind för tilldelning. Kostnadseffektivitet kommer att bedömas med hjälp av standardiserade inkrementella kostnadseffektivitetsförhållanden.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 1
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
London, Storbritannien, E1 4NS
- Barts and TheLondon, Queen Marys's School of Medicine and Dentistry
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Nyligen besökt sjukhus (A&E, inlagd) med okontrollerad astma
- eller nyligen utanför öppettider (GP-tjänst) promenad i centrum närvaro med okontrollerad astma
- Sydasiatisk härkomst (bangladeshiska, indiska, pakistanska, lankesiska)
- registrerad hos en GP i Newham eller Tower Hamlets
Exklusions kriterier:
- patienter som inte är av sydasiatiskt ursprung
- i åldern under 3 år
- inte för närvarande registrerad hos en lokal läkare
- läkare diagnos av ren KOL
- patienter som inte kan ge informerat samtycke
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: 2
Vanlig vård
|
|
|
Experimentell: 1
Utbildning för specialistsjuksköterskor och husläkare och praktiserande sjuksköterskor från interventionspraktiker, med hjälp av vår anpassning av Clarkes utbildningsprogram för självreglering, utformat för att förbättra delat beslutsfattande, målsättning och partnerskap mellan patient och läkare. Lekmannaledd 'expert-patient' utbildning i små grupper för patienter, med hjälp av en anpassning av Lorigs program för självhantering av kroniska sjukdomar. Förbättrad uppföljning inom primärvården genom tidsbokning av specialistsjuksköterska. |
Utbildning för specialistsjuksköterskor och husläkare och praktiserande sjuksköterskor från interventionspraktiker, med hjälp av vår anpassning av Clarkes utbildningsprogram för självreglering, utformat för att förbättra delat beslutsfattande, målsättning och partnerskap mellan patient och läkare.
Lekmannaledd 'expert-patient' utbildning i små grupper för patienter, med hjälp av en anpassning av Stanford Universitys program för självhantering av kroniska sjukdomar.
Andra namn:
astmautbildning och självhantering, handlingsplaner för astma
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Primära utfall är tid till första oplanerad kontakt med akut astma, och andelen deltagare med oplanerad vård, bedömd från patientjournaler 12 månader efter rekryteringen.
Tidsram: 12 månader efter rekryteringsdatum
|
12 månader efter rekryteringsdatum
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Sekundära utfall är generisk (EQ5D) och sjukdomsspecifik livskvalitet (AQ20 och North of England-skalor), förskrivning och kostnader.
Tidsram: 12 månader efter rekryteringsdatum
|
12 månader efter rekryteringsdatum
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Chris Griffiths, MB BS, DPhil, Queen Mary's School of medicine and Dentistry
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CG-09-05-IHS
- 04/060
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .