Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kan utbildning för sydasiater med astma och deras läkare minska oplanerad vård? En randomiserad rättegång (OEDIPUS)

4 november 2024 uppdaterad av: Barts & The London NHS Trust

Kan utbildning för sydasiater med astma och deras läkare minska oplanerad vård? Ett kluster randomiserat försök

Människor från etniska minoritetsgrupper lider värre ohälsa av astma än de från majoritetsgrupper. Inga studier har minskat akutvården för personer från minoritetsgrupper. Vi har utvecklat ett utbildningsprogram för att ta itu med hinder för förbättrad vård för sydasiatiska personer med astma. Studien utspelar sig i Tower Hamlets och Newham - Storbritanniens mest eftersatta och etniskt olika stadsdelar. Vi kommer att bjuda in alla lokala husläkare att delta, och med hjälp av ett datorprogram randomiserade vi dem (som att kasta ett mynt) i två grupper - en grupp som får vanlig vård och en grupp som får vårt utbildningsprogram. Detta omfattar:

  • Utbildning för specialistsjuksköterskor och läkare och praktiserande sjuksköterskor, med hjälp av vår anpassning av en amerikansk utbildningskurs, utformad för att förbättra delat beslutsfattande, målsättning och partnerskap mellan patient och läkare.
  • Lekmannaledd 'expert-patient' utbildning i små grupper för patienter, med hjälp av en anpassning av en annan amerikansk kurs.
  • Förbättrad uppföljning inom primärvården genom tidsbokning av specialistsjuksköterskan. Vi kommer att bjuda in sydasiater i åldern 3-65 år med astma efter akutbesök eller sjukhusinläggning att delta. De som är registrerade med praktiker som tar emot utbildningsprogrammet kommer att träffa försöksspecialistsjuksköterskan på en sjuksköterskedriven klinik, där sjuksköterskan:

    1. ger råd om självförvaltning och en behandlingsplan,
    2. gör en uppföljningstid i primärvården
    3. gör en tid för lekmannaledda 'expert-patient' sessioner. Patienter registrerade med 'vanlig vård'-praxis får vanlig vård.

Vi avgör om vårt utbildningsprogram fungerar genom att jämföra antalet akutbesök hos husläkare och sjukhus mellan de två grupperna.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Ojämlikhet i hälsa mellan etniska minoriteter och majoritetsgrupper finns för alla kroniska sjukdomar och är en prioriterad regeringsåtgärd. För astma är sämre resultat för personer från minoritetsgrupper ett universellt fynd. Inga randomiserade studier har minskat akut astmavård för etniska minoritetsgrupper.

Vi har utvecklat en intervention för att ta itu med hinder för förbättrad astmavård för sydasiatiska personer med astma. Detta kluster randomiserade kontrollerade studie testar om utbildning för sydasiater med astma och deras läkare kan minska oplanerad vård. Rättegången äger rum i Tower Hamlets och Newham - stadsdelar med Storbritanniens 1:a och 3:e högsta etniska minoritetsbefolkning.

Vi kommer att bjuda in alla 94 allmänpraktiker i dessa stadsdelar att delta. Praxis kommer att randomiseras med stratifiering till interventions- och kontrollgrupper. Insatsen omfattar:

  • Utbildning för specialistsjuksköterskor och husläkare och praktiserande sjuksköterskor från interventionspraktiker, med hjälp av vår anpassning av Clarkes utbildningsprogram för självreglering, utformat för att förbättra delat beslutsfattande, målsättning och partnerskap mellan patient och läkare.
  • Lekmannaledd 'expert-patient' utbildning i små grupper för patienter, med hjälp av en anpassning av Lorigs program för självhantering av kroniska sjukdomar.
  • Förbättrad uppföljning inom primärvården genom tidsbokning av specialistsjuksköterska.

Vi kommer att rekrytera sydasiater i åldern 3-65 år med astma efter akutbesök eller sjukhusinläggning. Deltagare som är registrerade med interventionspraxis kommer att träffa provsjuksköterskan på en sjuksköterskedriven sjukhusklinik, där sjuksköterskan:

  1. ger råd om självförvaltning och en behandlingsplan,
  2. gör en uppföljningstid för patienten i primärvården
  3. gör en tid för lekmannaledda 'expert-patient' sessioner.

Deltagare registrerade med kontrollpraxis får sedvanlig vård. Primära utfall är tid till första oplanerad kontakt med akut astma, och andelen deltagare med oplanerad vård, bedömd från patientjournaler 12 månader efter rekryteringen. Sekundära utfall är generisk (EQ5D) och sjukdomsspecifik livskvalitet (AQ20 och North of England-skalor), förskrivning och kostnader. Studien är driven för att upptäcka en 20 % minskning av patienter som går med oplanerad vård (80 % effekt 5 % signifikans). Resultaten kommer att samlas in av förblindade forskare. Analys kommer att utföras blind för tilldelning. Kostnadseffektivitet kommer att bedömas med hjälp av standardiserade inkrementella kostnadseffektivitetsförhållanden.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

375

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • London, Storbritannien, E1 4NS
        • Barts and TheLondon, Queen Marys's School of Medicine and Dentistry

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

3 år till 65 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Nyligen besökt sjukhus (A&E, inlagd) med okontrollerad astma
  • eller nyligen utanför öppettider (GP-tjänst) promenad i centrum närvaro med okontrollerad astma
  • Sydasiatisk härkomst (bangladeshiska, indiska, pakistanska, lankesiska)
  • registrerad hos en GP i Newham eller Tower Hamlets

Exklusions kriterier:

  • patienter som inte är av sydasiatiskt ursprung
  • i åldern under 3 år
  • inte för närvarande registrerad hos en lokal läkare
  • läkare diagnos av ren KOL
  • patienter som inte kan ge informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: 2
Vanlig vård
Experimentell: 1

Utbildning för specialistsjuksköterskor och husläkare och praktiserande sjuksköterskor från interventionspraktiker, med hjälp av vår anpassning av Clarkes utbildningsprogram för självreglering, utformat för att förbättra delat beslutsfattande, målsättning och partnerskap mellan patient och läkare.

Lekmannaledd 'expert-patient' utbildning i små grupper för patienter, med hjälp av en anpassning av Lorigs program för självhantering av kroniska sjukdomar.

Förbättrad uppföljning inom primärvården genom tidsbokning av specialistsjuksköterska.

Utbildning för specialistsjuksköterskor och husläkare och praktiserande sjuksköterskor från interventionspraktiker, med hjälp av vår anpassning av Clarkes utbildningsprogram för självreglering, utformat för att förbättra delat beslutsfattande, målsättning och partnerskap mellan patient och läkare.
Lekmannaledd 'expert-patient' utbildning i små grupper för patienter, med hjälp av en anpassning av Stanford Universitys program för självhantering av kroniska sjukdomar.
Andra namn:
  • Expertpatientprogram
astmautbildning och självhantering, handlingsplaner för astma

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Primära utfall är tid till första oplanerad kontakt med akut astma, och andelen deltagare med oplanerad vård, bedömd från patientjournaler 12 månader efter rekryteringen.
Tidsram: 12 månader efter rekryteringsdatum
12 månader efter rekryteringsdatum

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Sekundära utfall är generisk (EQ5D) och sjukdomsspecifik livskvalitet (AQ20 och North of England-skalor), förskrivning och kostnader.
Tidsram: 12 månader efter rekryteringsdatum
12 månader efter rekryteringsdatum

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Chris Griffiths, MB BS, DPhil, Queen Mary's School of medicine and Dentistry

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2005

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2008

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 september 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 september 2005

Första postat (Beräknad)

22 september 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 november 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 november 2024

Senast verifierad

1 november 2024

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera