- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00214669
¿Puede la educación para los sudasiáticos con asma y sus médicos reducir la atención no programada? Un ensayo aleatorizado (OEDIPUS)
¿Puede la educación para los sudasiáticos con asma y sus médicos reducir la atención no programada? Un ensayo aleatorizado por grupos
Las personas de los grupos étnicos minoritarios sufren peores problemas de salud a causa del asma que las de los grupos mayoritarios. Ningún estudio ha reducido la atención de emergencia para personas de grupos minoritarios. Hemos desarrollado un programa de educación para abordar las barreras para mejorar la atención de las personas con asma del sur de Asia. El estudio se desarrolla en Tower Hamlets y Newham, los distritos más desfavorecidos y étnicamente diversos del Reino Unido. Invitaremos a todos los médicos de cabecera locales a participar y, mediante un programa informático, los distribuiremos aleatoriamente (como si se tirara una moneda) en dos grupos: un grupo que recibe la atención habitual y un grupo que recibe nuestro programa educativo. Esto comprende:
- Educación para enfermeros especialistas y médicos de cabecera y enfermeros practicantes, utilizando nuestra adaptación de un curso de educación estadounidense, diseñado para mejorar la toma de decisiones compartida, el establecimiento de objetivos y la asociación médico-paciente.
- Educación de "paciente experto" dirigida por personas no especializadas en pequeños grupos para pacientes, utilizando una adaptación de otro curso estadounidense.
Seguimiento mejorado en la atención primaria a través de la reserva de citas por parte de la enfermera especializada. Invitaremos a participar a los asiáticos del sur de 3 a 65 años con asma después de la asistencia a urgencias o la admisión en el hospital. Aquellos registrados con prácticas que reciben el programa educativo verán a la enfermera especialista del ensayo en una clínica dirigida por enfermeras, donde la enfermera:
- proporciona consejos de autocontrol y un plan de tratamiento,
- hace una cita de seguimiento en atención primaria
- hace una cita para sesiones de 'paciente experto' dirigidas por personas no especializadas. Los pacientes registrados con las prácticas de 'atención habitual' reciben la atención habitual.
Decidiremos si nuestro programa de educación funciona comparando el número de visitas de emergencia al médico de cabecera y al hospital entre los dos grupos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Las desigualdades en salud entre las minorías étnicas y los grupos mayoritarios existen para todas las enfermedades crónicas y son una prioridad de acción del gobierno. Para el asma, los peores resultados para las personas de grupos minoritarios son un hallazgo universal. Ningún ensayo aleatorio ha reducido la atención de emergencia del asma para los grupos étnicos minoritarios.
Hemos desarrollado una intervención para abordar las barreras para mejorar la atención del asma para las personas con asma del sur de Asia. Este ensayo controlado aleatorio grupal evalúa si la educación para los asiáticos del sur con asma y sus médicos puede reducir la atención no programada. El juicio se desarrolla en Tower Hamlets y Newham, distritos con la primera y la tercera población de minorías étnicas más altas del Reino Unido.
Invitaremos a participar a las 94 prácticas generales de estos distritos. Las prácticas serán aleatorias con estratificación a grupos de intervención y control. La intervención comprende:
- Educación para enfermeros especialistas en intervención y médicos de cabecera y enfermeros de práctica de prácticas de intervención, utilizando nuestra adaptación del programa de educación de autorregulación de Clarke, diseñado para mejorar la toma de decisiones compartida, el establecimiento de objetivos y la asociación médico-paciente.
- Educación de "paciente experto" dirigida por personas no especializadas en pequeños grupos para pacientes, utilizando una adaptación del programa de autocontrol de enfermedades crónicas de Lorig.
- Mejora del seguimiento en atención primaria a través de la cita previa por parte de la enfermera especialista.
Reclutaremos a asiáticos del sur de 3 a 65 años con asma después de la asistencia a urgencias o la admisión al hospital. Los participantes registrados con prácticas de intervención verán a la enfermera especialista del ensayo en una clínica hospitalaria dirigida por enfermeras, donde la enfermera:
- proporciona consejos de autocontrol y un plan de tratamiento,
- hace una cita de seguimiento para el paciente en atención primaria
- hace una cita para sesiones de "paciente experto" dirigidas por personas no especializadas.
Los participantes registrados con prácticas de control reciben la atención habitual. Los resultados primarios son el tiempo hasta el primer contacto no programado con asma aguda y la proporción de participantes con atención no programada, evaluados a partir de los registros de los pacientes 12 meses después del reclutamiento. Los resultados secundarios son calidad de vida genérica (EQ5D) y específica de la enfermedad (AQ20 y escalas del norte de Inglaterra), prescripción y costos. El ensayo está diseñado para detectar una reducción del 20 % en los pacientes que acuden con atención no programada (80 % de potencia, 5 % de significación). Los resultados serán recopilados por investigadores ciegos. El análisis se llevará a cabo a ciegas de la asignación. La eficacia en función de los costos se evaluará utilizando índices de eficacia en función de los costos incrementales estándar.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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London, Reino Unido, E1 4NS
- Barts and TheLondon, Queen Marys's School of Medicine and Dentistry
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Asistencia hospitalaria reciente (A&E, ingresado) con asma no controlada
- o asistencia reciente fuera de horario (servicio de médico de cabecera) al centro con asma no controlada
- Ascendencia del sur de Asia (Bangladesh, India, Pakistán, Sri Lanka)
- registrado con un médico de cabecera en Newham o Tower Hamlets
Criterio de exclusión:
- pacientes que no son de origen del sur de Asia
- menores de 3 años
- no registrado actualmente con un médico de cabecera local
- diagnóstico médico de EPOC pura
- pacientes incapaces de dar su consentimiento informado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: 2
Cuidado usual
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Experimental: 1
Educación para enfermeros especialistas en intervención y médicos de cabecera y enfermeros de práctica de prácticas de intervención, utilizando nuestra adaptación del programa de educación de autorregulación de Clarke, diseñado para mejorar la toma de decisiones compartida, el establecimiento de objetivos y la asociación médico-paciente. Educación de "paciente experto" dirigida por personas no especializadas en pequeños grupos para pacientes, utilizando una adaptación del programa de autocontrol de enfermedades crónicas de Lorig. Mejora del seguimiento en atención primaria a través de la cita previa por parte de la enfermera especialista. |
Educación para enfermeros especialistas en intervención y médicos de cabecera y enfermeros de práctica de prácticas de intervención, utilizando nuestra adaptación del programa de educación de autorregulación de Clarke, diseñado para mejorar la toma de decisiones compartida, el establecimiento de objetivos y la asociación médico-paciente.
Educación de "paciente experto" dirigida por laicos en pequeños grupos para pacientes, utilizando una adaptación del programa de autocontrol de enfermedades crónicas de la Universidad de Stanford.
Otros nombres:
educación sobre el asma y autocontrol, planes de acción contra el asma
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Los resultados primarios son el tiempo hasta el primer contacto no programado con asma aguda y la proporción de participantes con atención no programada, evaluados a partir de los registros de los pacientes 12 meses después del reclutamiento.
Periodo de tiempo: 12 meses después de la fecha de contratación
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12 meses después de la fecha de contratación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Los resultados secundarios son calidad de vida genérica (EQ5D) y específica de la enfermedad (AQ20 y escalas del norte de Inglaterra), prescripción y costos.
Periodo de tiempo: 12 meses después de la fecha de contratación
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12 meses después de la fecha de contratación
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Chris Griffiths, MB BS, DPhil, Queen Mary's School of medicine and Dentistry
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CG-09-05-IHS
- 04/060
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