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¿Puede la educación para los sudasiáticos con asma y sus médicos reducir la atención no programada? Un ensayo aleatorizado (OEDIPUS)

4 de noviembre de 2024 actualizado por: Barts & The London NHS Trust

¿Puede la educación para los sudasiáticos con asma y sus médicos reducir la atención no programada? Un ensayo aleatorizado por grupos

Las personas de los grupos étnicos minoritarios sufren peores problemas de salud a causa del asma que las de los grupos mayoritarios. Ningún estudio ha reducido la atención de emergencia para personas de grupos minoritarios. Hemos desarrollado un programa de educación para abordar las barreras para mejorar la atención de las personas con asma del sur de Asia. El estudio se desarrolla en Tower Hamlets y Newham, los distritos más desfavorecidos y étnicamente diversos del Reino Unido. Invitaremos a todos los médicos de cabecera locales a participar y, mediante un programa informático, los distribuiremos aleatoriamente (como si se tirara una moneda) en dos grupos: un grupo que recibe la atención habitual y un grupo que recibe nuestro programa educativo. Esto comprende:

  • Educación para enfermeros especialistas y médicos de cabecera y enfermeros practicantes, utilizando nuestra adaptación de un curso de educación estadounidense, diseñado para mejorar la toma de decisiones compartida, el establecimiento de objetivos y la asociación médico-paciente.
  • Educación de "paciente experto" dirigida por personas no especializadas en pequeños grupos para pacientes, utilizando una adaptación de otro curso estadounidense.
  • Seguimiento mejorado en la atención primaria a través de la reserva de citas por parte de la enfermera especializada. Invitaremos a participar a los asiáticos del sur de 3 a 65 años con asma después de la asistencia a urgencias o la admisión en el hospital. Aquellos registrados con prácticas que reciben el programa educativo verán a la enfermera especialista del ensayo en una clínica dirigida por enfermeras, donde la enfermera:

    1. proporciona consejos de autocontrol y un plan de tratamiento,
    2. hace una cita de seguimiento en atención primaria
    3. hace una cita para sesiones de 'paciente experto' dirigidas por personas no especializadas. Los pacientes registrados con las prácticas de 'atención habitual' reciben la atención habitual.

Decidiremos si nuestro programa de educación funciona comparando el número de visitas de emergencia al médico de cabecera y al hospital entre los dos grupos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Las desigualdades en salud entre las minorías étnicas y los grupos mayoritarios existen para todas las enfermedades crónicas y son una prioridad de acción del gobierno. Para el asma, los peores resultados para las personas de grupos minoritarios son un hallazgo universal. Ningún ensayo aleatorio ha reducido la atención de emergencia del asma para los grupos étnicos minoritarios.

Hemos desarrollado una intervención para abordar las barreras para mejorar la atención del asma para las personas con asma del sur de Asia. Este ensayo controlado aleatorio grupal evalúa si la educación para los asiáticos del sur con asma y sus médicos puede reducir la atención no programada. El juicio se desarrolla en Tower Hamlets y Newham, distritos con la primera y la tercera población de minorías étnicas más altas del Reino Unido.

Invitaremos a participar a las 94 prácticas generales de estos distritos. Las prácticas serán aleatorias con estratificación a grupos de intervención y control. La intervención comprende:

  • Educación para enfermeros especialistas en intervención y médicos de cabecera y enfermeros de práctica de prácticas de intervención, utilizando nuestra adaptación del programa de educación de autorregulación de Clarke, diseñado para mejorar la toma de decisiones compartida, el establecimiento de objetivos y la asociación médico-paciente.
  • Educación de "paciente experto" dirigida por personas no especializadas en pequeños grupos para pacientes, utilizando una adaptación del programa de autocontrol de enfermedades crónicas de Lorig.
  • Mejora del seguimiento en atención primaria a través de la cita previa por parte de la enfermera especialista.

Reclutaremos a asiáticos del sur de 3 a 65 años con asma después de la asistencia a urgencias o la admisión al hospital. Los participantes registrados con prácticas de intervención verán a la enfermera especialista del ensayo en una clínica hospitalaria dirigida por enfermeras, donde la enfermera:

  1. proporciona consejos de autocontrol y un plan de tratamiento,
  2. hace una cita de seguimiento para el paciente en atención primaria
  3. hace una cita para sesiones de "paciente experto" dirigidas por personas no especializadas.

Los participantes registrados con prácticas de control reciben la atención habitual. Los resultados primarios son el tiempo hasta el primer contacto no programado con asma aguda y la proporción de participantes con atención no programada, evaluados a partir de los registros de los pacientes 12 meses después del reclutamiento. Los resultados secundarios son calidad de vida genérica (EQ5D) y específica de la enfermedad (AQ20 y escalas del norte de Inglaterra), prescripción y costos. El ensayo está diseñado para detectar una reducción del 20 % en los pacientes que acuden con atención no programada (80 % de potencia, 5 % de significación). Los resultados serán recopilados por investigadores ciegos. El análisis se llevará a cabo a ciegas de la asignación. La eficacia en función de los costos se evaluará utilizando índices de eficacia en función de los costos incrementales estándar.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

375

Fase

  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • London, Reino Unido, E1 4NS
        • Barts and TheLondon, Queen Marys's School of Medicine and Dentistry

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

3 años a 65 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Asistencia hospitalaria reciente (A&E, ingresado) con asma no controlada
  • o asistencia reciente fuera de horario (servicio de médico de cabecera) al centro con asma no controlada
  • Ascendencia del sur de Asia (Bangladesh, India, Pakistán, Sri Lanka)
  • registrado con un médico de cabecera en Newham o Tower Hamlets

Criterio de exclusión:

  • pacientes que no son de origen del sur de Asia
  • menores de 3 años
  • no registrado actualmente con un médico de cabecera local
  • diagnóstico médico de EPOC pura
  • pacientes incapaces de dar su consentimiento informado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: 2
Cuidado usual
Experimental: 1

Educación para enfermeros especialistas en intervención y médicos de cabecera y enfermeros de práctica de prácticas de intervención, utilizando nuestra adaptación del programa de educación de autorregulación de Clarke, diseñado para mejorar la toma de decisiones compartida, el establecimiento de objetivos y la asociación médico-paciente.

Educación de "paciente experto" dirigida por personas no especializadas en pequeños grupos para pacientes, utilizando una adaptación del programa de autocontrol de enfermedades crónicas de Lorig.

Mejora del seguimiento en atención primaria a través de la cita previa por parte de la enfermera especialista.

Educación para enfermeros especialistas en intervención y médicos de cabecera y enfermeros de práctica de prácticas de intervención, utilizando nuestra adaptación del programa de educación de autorregulación de Clarke, diseñado para mejorar la toma de decisiones compartida, el establecimiento de objetivos y la asociación médico-paciente.
Educación de "paciente experto" dirigida por laicos en pequeños grupos para pacientes, utilizando una adaptación del programa de autocontrol de enfermedades crónicas de la Universidad de Stanford.
Otros nombres:
  • Programa Paciente Experto
educación sobre el asma y autocontrol, planes de acción contra el asma

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Los resultados primarios son el tiempo hasta el primer contacto no programado con asma aguda y la proporción de participantes con atención no programada, evaluados a partir de los registros de los pacientes 12 meses después del reclutamiento.
Periodo de tiempo: 12 meses después de la fecha de contratación
12 meses después de la fecha de contratación

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Los resultados secundarios son calidad de vida genérica (EQ5D) y específica de la enfermedad (AQ20 y escalas del norte de Inglaterra), prescripción y costos.
Periodo de tiempo: 12 meses después de la fecha de contratación
12 meses después de la fecha de contratación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Chris Griffiths, MB BS, DPhil, Queen Mary's School of medicine and Dentistry

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2005

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2008

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de septiembre de 2005

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de septiembre de 2005

Publicado por primera vez (Estimado)

22 de septiembre de 2005

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de noviembre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de noviembre de 2024

Última verificación

1 de noviembre de 2024

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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