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对患有哮喘的南亚人及其临床医生的教育能否减少计划外护理?随机试验 (OEDIPUS)

2024年11月4日 更新者:Barts & The London NHS Trust

对患有哮喘的南亚人及其临床医生的教育能否减少计划外护理?整群随机试验

与多数族群的人相比,少数族裔的人因哮喘而遭受的健康状况更差。 没有研究减少对少数民族人群的紧急护理。 我们制定了一项教育计划,以解决改善南亚哮喘患者护理的障碍。 该研究设在陶尔哈姆莱茨和纽汉姆——英国最贫困和种族最多样化的自治市镇。 我们将邀请所有当地的 GP 实践参与,并使用计算机程序将他们随机分为两组(就像掷硬币一样)——一组接受常规护理,一组接受我们的教育计划。 这包括:

  • 专科护士、全科医生和执业护士的教育,使用我们改编的美国教育课程,旨在改善共同决策、目标设定和患者与临床医生的伙伴关系。
  • 使用另一项美国课程的改编,以小组形式对患者进行外行领导的“专家患者”教育。
  • 通过专科护士的预约改善初级保健的跟进。我们将邀请 3-65 岁在 A&E 就诊或入院后患有哮喘的南亚人参加。 那些在接受教育计划的实践中注册的人将在护士经营的诊所看到试用专科护士,护士:

    1. 提供自我管理建议和治疗计划,
    2. 在初级保健中进行后续预约
    3. 预约外行领导的“专家患者”会议。注册“常规护理”实践的患者接受常规护理。

我们将通过比较两组之间去看全科医生和医院的急诊次数来决定我们的教育计划是否有效。

研究概览

详细说明

所有慢性病都存在少数民族和多数民族之间的健康不平等,这是政府采取的优先行动。 对于哮喘,少数民族人群的预后较差是一个普遍的发现。 没有随机试验减少对少数民族的哮喘急诊护理。

我们制定了一项干预措施,以解决改善南亚哮喘患者哮喘护理的障碍。 该整群随机对照试验测试了对患有哮喘的南亚人及其临床医生的教育是否可以减少计划外护理。 审判地点在 Tower Hamlets 和 Newham,这两个自治市镇的少​​数民族人口居英国第一和第三位。

我们将邀请这些行政区的所有 94 个全科诊所参与。 实践将随机分层到干预组和对照组。 干预包括:

  • 使用我们对克拉克自我调节教育计划的改编,对干预专科护士、全科医生和执业护士进行干预实践教育,旨在改善共同决策、目标设定和患者与临床医生的伙伴关系。
  • 使用 Lorig 的慢性病自我管理计划的改编,在小组中为患者提供外行领导的“专家患者”教育。
  • 通过专科护士的预约改进了初级保健的后续工作。

我们将招募 3-65 岁在 A&E 就诊或入院后患有哮喘的南亚人。 注册干预实践的参与者将在护士经营的医院诊所看到试验专科护士,护士:

  1. 提供自我管理建议和治疗计划,
  2. 在初级保健中为患者进行后续预约
  3. 预约外行领导的“专家-患者”会议。

注册控制实践的参与者接受常规护理。 主要结果是首次计划外接触急性哮喘的时间,以及接受计划外护理的参与者比例,这些结果在招募后 12 个月根据患者记录进行评估。 次要结果是一般 (EQ5D) 和疾病特定的生活质量(AQ20 和英格兰北部量表)、处方和成本。 该试验具有检测参加计划外护理的患者减少 20% 的功效(80% 功效 5% 显着性)。 结果将由盲法研究人员收集。 将对分配进行盲目分析。 成本效益将使用标准增量成本效益比进行评估。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

375

阶段

  • 阶段1

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • London、英国、E1 4NS
        • Barts and TheLondon, Queen Marys's School of Medicine and Dentistry

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

3年 至 65年 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 最近因未控制的哮喘而住院(A&E,入院)
  • 或最近非工作时间(全科医生服务)因未控制的哮喘而到中心就诊
  • 南亚血统(孟加拉国、印度、巴基斯坦、斯里兰卡)
  • 在 Newham 或 Tower Hamlets 的全科医生处注册

排除标准:

  • 非南亚裔患者
  • 3岁以下
  • 当前未在当地全科医生处注册
  • 纯 COPD 的医生诊断
  • 无法给予知情同意的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:2个
日常护理
实验性的:1个

使用我们对克拉克自我调节教育计划的改编,对干预专科护士、全科医生和执业护士进行干预实践教育,旨在改善共同决策、目标设定和患者与临床医生的伙伴关系。

使用 Lorig 的慢性病自我管理计划的改编,在小组中为患者提供外行领导的“专家患者”教育。

通过专科护士的预约改进了初级保健的后续工作。

使用我们对克拉克自我调节教育计划的改编,对干预专科护士、全科医生和执业护士进行干预实践教育,旨在改善共同决策、目标设定和患者与临床医生的伙伴关系。
使用斯坦福大学慢性病自我管理计划的改编,以小组形式对患者进行外行领导的“专家患者”教育。
其他名称:
  • 专家患者计划
哮喘教育和自我管理,哮喘行动计划

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
主要结果是首次计划外接触急性哮喘的时间,以及接受计划外护理的参与者比例,这些结果在招募后 12 个月根据患者记录进行评估。
大体时间:招聘日期后 12 个月
招聘日期后 12 个月

次要结果测量

结果测量
大体时间
次要结果是一般 (EQ5D) 和疾病特定的生活质量(AQ20 和英格兰北部量表)、处方和成本。
大体时间:招聘日期后 12 个月
招聘日期后 12 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Chris Griffiths, MB BS, DPhil、Queen Mary's School of medicine and Dentistry

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2005年11月1日

初级完成 (实际的)

2008年4月1日

研究完成 (实际的)

2009年4月1日

研究注册日期

首次提交

2005年9月14日

首先提交符合 QC 标准的

2005年9月14日

首次发布 (估计的)

2005年9月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年11月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年11月4日

最后验证

2024年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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