Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kan uddannelse for sydasiater med astma og deres klinikere reducere uplanlagt pleje? Et randomiseret forsøg (OEDIPUS)

4. november 2024 opdateret af: Barts & The London NHS Trust

Kan uddannelse for sydasiater med astma og deres klinikere reducere uplanlagt pleje? Et tilfældigt klyngeforsøg

Folk fra etniske minoritetsgrupper lider værre dårligt af astma end personer fra majoritetsgrupper. Ingen undersøgelser har reduceret akuthjælpen til personer fra minoritetsgrupper. Vi har udviklet et uddannelsesprogram for at imødegå hindringer for forbedret pleje til sydasiatiske mennesker med astma. Undersøgelsen foregår i Tower Hamlets og Newham - Storbritanniens mest udsatte og etnisk forskelligartede bydele. Vi vil invitere alle de lokale praktiserende læger til at deltage, og ved hjælp af et computerprogram randomiserede vi dem (som at kaste en mønt) i to grupper - en gruppe, der modtager sædvanlig pleje, og en gruppe, der modtager vores uddannelsesprogram. Dette omfatter:

  • Uddannelse for specialsygeplejersker og praktiserende læger og praksissygeplejersker, ved hjælp af vores tilpasning af et amerikansk uddannelsesforløb, designet til at forbedre fælles beslutningstagning, målsætning og patient-kliniker-partnerskab.
  • Lægledt 'ekspert-patient' uddannelse i små grupper for patienter, ved hjælp af en tilpasning af et andet amerikansk kursus.
  • Forbedret opfølgning i primærplejen gennem tidsbestilling af specialsygeplejersken. Vi vil invitere sydasiater i alderen 3-65 år med astma efter akutmodtagelse eller hospitalsindlæggelse til at deltage. De, der er tilmeldt praksis, der modtager uddannelsesprogrammet, vil se forsøgssygeplejersken på en sygeplejerskedrevet klinik, hvor sygeplejersken:

    1. giver rådgivning om selvledelse og en behandlingsplan,
    2. laver en opfølgende tid i primærplejen
    3. bestiller tid til læg-ledede 'ekspert-patient' sessioner. Patienter registreret med 'sædvanlig pleje' praksis modtager sædvanlig pleje.

Vi vil tage stilling til, om vores uddannelsesprogram fungerer, ved at sammenligne antallet af akutbesøg til praktiserende læger og hospital mellem de to grupper.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Sundhedsmæssige uligheder mellem etniske minoriteter og majoritetsgrupper eksisterer for alle kroniske sygdomme og er en regeringsprioritet for handling. For astma er dårligere resultater for mennesker fra minoritetsgrupper et universelt fund. Ingen randomiserede forsøg har reduceret akut astmabehandling for etniske minoritetsgrupper.

Vi har udviklet en intervention til at adressere barrierer for forbedret astmabehandling for sydasiatiske mennesker med astma. Denne klynge randomiserede kontrollerede undersøgelse tester, om uddannelse for sydasiater med astma og deres klinikere kan reducere uplanlagt pleje. Retssagen foregår i Tower Hamlets og Newham - bydele med Storbritanniens 1. og 3. højeste etniske minoritetsbefolkning.

Vi vil invitere alle 94 almen praksis i disse bydele til at deltage. Praksis vil blive randomiseret med stratificering til interventions- og kontrolgrupper. Interventionen omfatter:

  • Uddannelse for interventionsspecialistsygeplejersker og praktiserende læger og praksissygeplejersker fra interventionspraksis ved hjælp af vores tilpasning af Clarkes selvreguleringsuddannelsesprogram, designet til at forbedre fælles beslutningstagning, målsætning og patient-kliniker-partnerskab.
  • Lægledt 'ekspert-patient' uddannelse i små grupper for patienter, ved hjælp af en tilpasning af Lorigs selvbehandlingsprogram for kroniske sygdomme.
  • Forbedret opfølgning i primærplejen gennem tidsbestilling af specialsygeplejersken.

Vi rekrutterer sydasiater i alderen 3-65 år med astma efter akutmodtagelse eller hospitalsindlæggelse. Deltagere registreret med interventionspraksis vil se forsøgssygeplejersken på en sygeplejerskedrevet hospitalsklinik, hvor sygeplejersken:

  1. giver rådgivning om selvledelse og en behandlingsplan,
  2. laver en opfølgende tid til patienten i primærplejen
  3. laver en tid til lægledede 'ekspert-patient' sessioner.

Deltagere, der er registreret med kontrolpraksis, modtager sædvanlig pleje. Primære resultater er tid til første uplanlagte kontakt med akut astma og andelen af ​​deltagere med uplanlagt pleje, vurderet ud fra patientjournaler 12 måneder efter rekruttering. Sekundære resultater er generisk (EQ5D) og sygdomsspecifik livskvalitet (AQ20 og North of England skalaer), ordination og omkostninger. Forsøget er drevet til at detektere en 20 % reduktion i patienter, der behandler med uplanlagt behandling (80 % effekt 5 % signifikans). Resultaterne vil blive indsamlet af blindede forskere. Analyse vil blive udført blindt for tildeling. Omkostningseffektivitet vil blive vurderet ved hjælp af standard inkrementelle omkostningseffektivitetsforhold.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

375

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • London, Det Forenede Kongerige, E1 4NS
        • Barts and TheLondon, Queen Marys's School of Medicine and Dentistry

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

3 år til 65 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Nylig hospitalsindlæggelse (A&E, indlagt) med ukontrolleret astma
  • eller nylig ude af timer (praktiserende læge) gang i centeret med ukontrolleret astma
  • Sydasiatiske herkomst (bangladeshiske, indisk, pakistanske, srilankanske)
  • registreret hos en praktiserende læge i Newham eller Tower Hamlets

Ekskluderingskriterier:

  • patienter, der ikke er af sydasiatisk oprindelse
  • alderen under 3 år
  • ikke i øjeblikket registreret hos en lokal praktiserende læge
  • lægediagnose af ren KOL
  • patienter, der ikke kan give informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: 2
Sædvanlig pleje
Eksperimentel: 1

Uddannelse for interventionsspecialistsygeplejersker og praktiserende læger og praksissygeplejersker fra interventionspraksis ved hjælp af vores tilpasning af Clarkes selvreguleringsuddannelsesprogram, designet til at forbedre fælles beslutningstagning, målsætning og patient-kliniker-partnerskab.

Lægledt 'ekspert-patient' uddannelse i små grupper for patienter, ved hjælp af en tilpasning af Lorigs selvbehandlingsprogram for kroniske sygdomme.

Forbedret opfølgning i primærplejen gennem tidsbestilling af specialsygeplejersken.

Uddannelse for interventionsspecialistsygeplejersker og praktiserende læger og praksissygeplejersker fra interventionspraksis ved hjælp af vores tilpasning af Clarkes selvreguleringsuddannelsesprogram, designet til at forbedre fælles beslutningstagning, målsætning og patient-kliniker-partnerskab.
Lægledt 'ekspert-patient' uddannelse i små grupper for patienter, ved hjælp af en tilpasning af Stanford Universitys program til selvhåndtering af kroniske sygdomme.
Andre navne:
  • Ekspert patientprogram
astma uddannelse og selvledelse, astma handlingsplaner

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Primære resultater er tid til første uplanlagte kontakt med akut astma og andelen af ​​deltagere med uplanlagt pleje, vurderet ud fra patientjournaler 12 måneder efter rekruttering.
Tidsramme: 12 måneder efter ansættelsesdatoen
12 måneder efter ansættelsesdatoen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sekundære resultater er generisk (EQ5D) og sygdomsspecifik livskvalitet (AQ20 og North of England skalaer), ordination og omkostninger.
Tidsramme: 12 måneder efter ansættelsesdatoen
12 måneder efter ansættelsesdatoen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Chris Griffiths, MB BS, DPhil, Queen Mary's School of medicine and Dentistry

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2005

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. september 2005

Først opslået (Anslået)

22. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. november 2024

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med PACE (Professional Asthma Care Education)

Abonner