- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00214669
Kan uddannelse for sydasiater med astma og deres klinikere reducere uplanlagt pleje? Et randomiseret forsøg (OEDIPUS)
Kan uddannelse for sydasiater med astma og deres klinikere reducere uplanlagt pleje? Et tilfældigt klyngeforsøg
Folk fra etniske minoritetsgrupper lider værre dårligt af astma end personer fra majoritetsgrupper. Ingen undersøgelser har reduceret akuthjælpen til personer fra minoritetsgrupper. Vi har udviklet et uddannelsesprogram for at imødegå hindringer for forbedret pleje til sydasiatiske mennesker med astma. Undersøgelsen foregår i Tower Hamlets og Newham - Storbritanniens mest udsatte og etnisk forskelligartede bydele. Vi vil invitere alle de lokale praktiserende læger til at deltage, og ved hjælp af et computerprogram randomiserede vi dem (som at kaste en mønt) i to grupper - en gruppe, der modtager sædvanlig pleje, og en gruppe, der modtager vores uddannelsesprogram. Dette omfatter:
- Uddannelse for specialsygeplejersker og praktiserende læger og praksissygeplejersker, ved hjælp af vores tilpasning af et amerikansk uddannelsesforløb, designet til at forbedre fælles beslutningstagning, målsætning og patient-kliniker-partnerskab.
- Lægledt 'ekspert-patient' uddannelse i små grupper for patienter, ved hjælp af en tilpasning af et andet amerikansk kursus.
Forbedret opfølgning i primærplejen gennem tidsbestilling af specialsygeplejersken. Vi vil invitere sydasiater i alderen 3-65 år med astma efter akutmodtagelse eller hospitalsindlæggelse til at deltage. De, der er tilmeldt praksis, der modtager uddannelsesprogrammet, vil se forsøgssygeplejersken på en sygeplejerskedrevet klinik, hvor sygeplejersken:
- giver rådgivning om selvledelse og en behandlingsplan,
- laver en opfølgende tid i primærplejen
- bestiller tid til læg-ledede 'ekspert-patient' sessioner. Patienter registreret med 'sædvanlig pleje' praksis modtager sædvanlig pleje.
Vi vil tage stilling til, om vores uddannelsesprogram fungerer, ved at sammenligne antallet af akutbesøg til praktiserende læger og hospital mellem de to grupper.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Sundhedsmæssige uligheder mellem etniske minoriteter og majoritetsgrupper eksisterer for alle kroniske sygdomme og er en regeringsprioritet for handling. For astma er dårligere resultater for mennesker fra minoritetsgrupper et universelt fund. Ingen randomiserede forsøg har reduceret akut astmabehandling for etniske minoritetsgrupper.
Vi har udviklet en intervention til at adressere barrierer for forbedret astmabehandling for sydasiatiske mennesker med astma. Denne klynge randomiserede kontrollerede undersøgelse tester, om uddannelse for sydasiater med astma og deres klinikere kan reducere uplanlagt pleje. Retssagen foregår i Tower Hamlets og Newham - bydele med Storbritanniens 1. og 3. højeste etniske minoritetsbefolkning.
Vi vil invitere alle 94 almen praksis i disse bydele til at deltage. Praksis vil blive randomiseret med stratificering til interventions- og kontrolgrupper. Interventionen omfatter:
- Uddannelse for interventionsspecialistsygeplejersker og praktiserende læger og praksissygeplejersker fra interventionspraksis ved hjælp af vores tilpasning af Clarkes selvreguleringsuddannelsesprogram, designet til at forbedre fælles beslutningstagning, målsætning og patient-kliniker-partnerskab.
- Lægledt 'ekspert-patient' uddannelse i små grupper for patienter, ved hjælp af en tilpasning af Lorigs selvbehandlingsprogram for kroniske sygdomme.
- Forbedret opfølgning i primærplejen gennem tidsbestilling af specialsygeplejersken.
Vi rekrutterer sydasiater i alderen 3-65 år med astma efter akutmodtagelse eller hospitalsindlæggelse. Deltagere registreret med interventionspraksis vil se forsøgssygeplejersken på en sygeplejerskedrevet hospitalsklinik, hvor sygeplejersken:
- giver rådgivning om selvledelse og en behandlingsplan,
- laver en opfølgende tid til patienten i primærplejen
- laver en tid til lægledede 'ekspert-patient' sessioner.
Deltagere, der er registreret med kontrolpraksis, modtager sædvanlig pleje. Primære resultater er tid til første uplanlagte kontakt med akut astma og andelen af deltagere med uplanlagt pleje, vurderet ud fra patientjournaler 12 måneder efter rekruttering. Sekundære resultater er generisk (EQ5D) og sygdomsspecifik livskvalitet (AQ20 og North of England skalaer), ordination og omkostninger. Forsøget er drevet til at detektere en 20 % reduktion i patienter, der behandler med uplanlagt behandling (80 % effekt 5 % signifikans). Resultaterne vil blive indsamlet af blindede forskere. Analyse vil blive udført blindt for tildeling. Omkostningseffektivitet vil blive vurderet ved hjælp af standard inkrementelle omkostningseffektivitetsforhold.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
London, Det Forenede Kongerige, E1 4NS
- Barts and TheLondon, Queen Marys's School of Medicine and Dentistry
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Nylig hospitalsindlæggelse (A&E, indlagt) med ukontrolleret astma
- eller nylig ude af timer (praktiserende læge) gang i centeret med ukontrolleret astma
- Sydasiatiske herkomst (bangladeshiske, indisk, pakistanske, srilankanske)
- registreret hos en praktiserende læge i Newham eller Tower Hamlets
Ekskluderingskriterier:
- patienter, der ikke er af sydasiatisk oprindelse
- alderen under 3 år
- ikke i øjeblikket registreret hos en lokal praktiserende læge
- lægediagnose af ren KOL
- patienter, der ikke kan give informeret samtykke
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: 2
Sædvanlig pleje
|
|
|
Eksperimentel: 1
Uddannelse for interventionsspecialistsygeplejersker og praktiserende læger og praksissygeplejersker fra interventionspraksis ved hjælp af vores tilpasning af Clarkes selvreguleringsuddannelsesprogram, designet til at forbedre fælles beslutningstagning, målsætning og patient-kliniker-partnerskab. Lægledt 'ekspert-patient' uddannelse i små grupper for patienter, ved hjælp af en tilpasning af Lorigs selvbehandlingsprogram for kroniske sygdomme. Forbedret opfølgning i primærplejen gennem tidsbestilling af specialsygeplejersken. |
Uddannelse for interventionsspecialistsygeplejersker og praktiserende læger og praksissygeplejersker fra interventionspraksis ved hjælp af vores tilpasning af Clarkes selvreguleringsuddannelsesprogram, designet til at forbedre fælles beslutningstagning, målsætning og patient-kliniker-partnerskab.
Lægledt 'ekspert-patient' uddannelse i små grupper for patienter, ved hjælp af en tilpasning af Stanford Universitys program til selvhåndtering af kroniske sygdomme.
Andre navne:
astma uddannelse og selvledelse, astma handlingsplaner
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Primære resultater er tid til første uplanlagte kontakt med akut astma og andelen af deltagere med uplanlagt pleje, vurderet ud fra patientjournaler 12 måneder efter rekruttering.
Tidsramme: 12 måneder efter ansættelsesdatoen
|
12 måneder efter ansættelsesdatoen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Sekundære resultater er generisk (EQ5D) og sygdomsspecifik livskvalitet (AQ20 og North of England skalaer), ordination og omkostninger.
Tidsramme: 12 måneder efter ansættelsesdatoen
|
12 måneder efter ansættelsesdatoen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Chris Griffiths, MB BS, DPhil, Queen Mary's School of medicine and Dentistry
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CG-09-05-IHS
- 04/060
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med PACE (Professional Asthma Care Education)
-
University of MichiganAfsluttet