Může vzdělávání pro Jihoasijce s astmatem a jejich lékaře omezit neplánovanou péči? Randomizovaná zkouška (OEDIPUS)
Může vzdělávání pro Jihoasijce s astmatem a jejich lékaře omezit neplánovanou péči? Cluster Randomized Trial
Lidé z etnických menšin trpí astmatem hůře než lidé z většinových skupin. Žádné studie nesnížily pohotovostní péči pro lidi z menšinových skupin. Vyvinuli jsme vzdělávací program, který řeší překážky ve zlepšení péče o lidi z jižní Asie s astmatem. Studie se odehrává v Tower Hamlets a Newhamu – nejchudších a etnicky nejrozmanitějších čtvrtích Spojeného království. Vyzveme všechny místní praktické lékaře, aby se zúčastnili, a pomocí počítačového programu je náhodně rozdělíme (jako když si hodíme mincí) do dvou skupin – do skupiny s obvyklou péčí a do skupiny s naším vzdělávacím programem. To zahrnuje:
- Vzdělávání specializovaných sester, praktických lékařů a praktických sester s využitím naší adaptace amerického vzdělávacího kurzu, jehož cílem je zlepšit společné rozhodování, stanovování cílů a partnerství mezi pacientem a lékařem.
- Laicky vedená edukace „expert-pacient“ v malých skupinách pro pacienty s využitím adaptace jiného amerického kurzu.
Zlepšená následná péče v primární péči prostřednictvím rezervace schůzky specializovanou sestrou. K účasti pozveme Jihoasijce ve věku 3–65 let s astmatem po absolvování A&E nebo přijetí do nemocnice. Ti, kteří se zaregistrovali do praxí, které obdrží vzdělávací program, uvidí zkušební specializovanou sestru na klinice provozované sestrou, kde sestra:
- poskytuje poradenství v oblasti samosprávy a plán léčby,
- domluví následnou schůzku v primární péči
- domluví schůzku na laická sezení „odborník-pacient“. Pacientům registrovaným v praxi „obvyklé péče“ se dostává obvyklé péče.
O tom, zda náš vzdělávací program funguje, rozhodneme porovnáním počtu pohotovostních návštěv u praktického lékaře a nemocnice mezi těmito dvěma skupinami.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Nerovnosti v oblasti zdraví mezi etnickými menšinami a většinovými skupinami existují u všech chronických onemocnění a jsou vládní prioritou pro opatření. U astmatu jsou horší výsledky u lidí z menšinových skupin univerzálním zjištěním. Žádné randomizované studie nesnížily pohotovostní péči o astma pro etnické menšiny.
Vyvinuli jsme intervenci k odstranění překážek pro zlepšení péče o astma pro jihoasijské lidi s astmatem. Tento shluk randomizovaných kontrolovaných studií testuje, zda vzdělávání pro Jihoasijce s astmatem a jejich klinické lékaře může snížit neplánovanou péči. Proces se odehrává v Tower Hamlets a Newham – čtvrtích s 1. a 3. nejvyšším počtem obyvatel britské etnické menšiny.
K účasti pozveme všech 94 praktických lékařů v těchto městských částech. Praktiky budou randomizovány se stratifikací do intervenčních a kontrolních skupin. Intervence zahrnuje:
- Vzdělávání pro sestru specializovanou na intervenci a praktické lékaře a praktické sestry z intervenčních praxí s využitím naší adaptace samoregulačního vzdělávacího programu Clarke, jehož cílem je zlepšit společné rozhodování, stanovování cílů a partnerství mezi pacientem a lékařem.
- Laicky vedená edukace „expert-pacient“ v malých skupinách pro pacienty s využitím adaptace programu samosprávy Lorigova chronického onemocnění.
- Zlepšená následná péče v primární péči prostřednictvím objednání schůzky specializovanou sestrou.
Přijmeme Jihoasijce ve věku 3-65 let s astmatem po absolvování A&E nebo přijetí do nemocnice. Účastníci registrovaní s intervenční praxí uvidí zkušební specializovanou sestru na nemocniční klinice provozované sestrou, kde sestra:
- poskytuje poradenství v oblasti samosprávy a plán léčby,
- domluví následnou schůzku pro pacienta v primární péči
- domluví schůzku na laická sezení „odborník-pacient“.
Účastníkům registrovaným v kontrolních praktikách se dostává obvyklé péče. Primárními výsledky jsou čas do prvního neplánovaného kontaktu s akutním astmatem a podíl účastníků s neplánovanou péčí, hodnocený ze záznamů pacientů 12 měsíců po náboru. Sekundárními výsledky jsou generická (EQ5D) a kvalita života specifická pro onemocnění (AQ20 a stupnice Severní Anglie), předepisování a náklady. Cílem studie je detekovat 20% snížení počtu pacientů navštěvujících neplánovanou péči (80% síla 5% významnost). Výsledky budou shromažďovány zaslepenými výzkumníky. Analýza bude provedena slepě k alokaci. Efektivita nákladů bude posouzena pomocí standardních přírůstkových poměrů nákladové efektivnosti.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
London, Spojené království, E1 4NS
- Barts and TheLondon, Queen Marys's School of Medicine and Dentistry
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Nedávná návštěva nemocnice (A&E, přijata) s nekontrolovaným astmatem
- nebo nedávná návštěva centra mimo pracovní dobu (služba praktického lékaře) s nekontrolovaným astmatem
- Jihoasijský původ (bangladéšský, indický, pákistánský, srílanský)
- registrován u praktického lékaře v Newhamu nebo Tower Hamlets
Kritéria vyloučení:
- pacienti nepocházející z jižní Asie
- ve věku do 3 let
- v současné době není registrován u místního praktického lékaře
- lékař diagnózu čisté CHOPN
- pacientů, kteří nejsou schopni dát informovaný souhlas
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: 2
Obvyklá péče
|
|
|
Experimentální: 1
Vzdělávání pro sestru specializovanou na intervenci a praktické lékaře a praktické sestry z intervenčních praxí s využitím naší adaptace samoregulačního vzdělávacího programu Clarke, jehož cílem je zlepšit společné rozhodování, stanovování cílů a partnerství mezi pacientem a lékařem. Laicky vedená edukace „expert-pacient“ v malých skupinách pro pacienty s využitím adaptace programu samosprávy Lorigova chronického onemocnění. Zlepšená následná péče v primární péči prostřednictvím objednání schůzky specializovanou sestrou. |
Vzdělávání pro sestru specializovanou na intervenci a praktické lékaře a praktické sestry z intervenčních praxí s využitím naší adaptace samoregulačního vzdělávacího programu Clarke, jehož cílem je zlepšit společné rozhodování, stanovování cílů a partnerství mezi pacientem a lékařem.
Výuka „odborníků a pacientů“ vedená laiky v malých skupinách pro pacienty s využitím adaptace programu samosprávy pro chronická onemocnění Stanfordské univerzity.
Ostatní jména:
vzdělávání a sebeovládání astmatu, akční plány astmatu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Primárními výsledky jsou čas do prvního neplánovaného kontaktu s akutním astmatem a podíl účastníků s neplánovanou péčí, hodnocený ze záznamů pacientů 12 měsíců po náboru.
Časové okno: 12 měsíců od data náboru
|
12 měsíců od data náboru
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Sekundárními výsledky jsou generická (EQ5D) a kvalita života specifická pro onemocnění (AQ20 a stupnice Severní Anglie), předepisování a náklady.
Časové okno: 12 měsíců od data náboru
|
12 měsíců od data náboru
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Chris Griffiths, MB BS, DPhil, Queen Mary's School of medicine and Dentistry
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CG-09-05-IHS
- 04/060
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .