Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kan utdanning for sørasiater med astma og deres klinikere redusere uplanlagt behandling? En randomisert rettssak (OEDIPUS)

4. november 2024 oppdatert av: Barts & The London NHS Trust

Kan utdanning for sørasiater med astma og deres klinikere redusere uplanlagt behandling? En randomisert klyngeprøve

Personer fra etniske minoritetsgrupper lider verre av dårlig helse av astma enn de fra majoritetsgrupper. Ingen studier har redusert akutthjelp for personer fra minoritetsgrupper. Vi har utviklet et utdanningsprogram for å adressere hindringer for forbedret omsorg for sørasiatiske personer med astma. Studien foregår i Tower Hamlets og Newham - Storbritannias mest berøvede og etnisk mangfoldige bydeler. Vi vil invitere alle de lokale fastlegepraksisene til å delta, og ved hjelp av et dataprogram randomiserte vi dem (som å kaste en mynt) i to grupper - en gruppe som mottar vanlig pleie og en gruppe som mottar opplæringsprogrammet vårt. Dette omfatter:

  • Utdanning for spesialsykepleiere og fastleger og praksissykepleiere, ved hjelp av vår tilpasning av et amerikansk utdanningskurs, designet for å forbedre delt beslutningstaking, målsetting og pasient-kliniker-partnerskap.
  • Lek-ledet 'ekspert-pasient' opplæring i små grupper for pasienter, ved hjelp av en tilpasning av et annet amerikansk kurs.
  • Bedre oppfølging i primærhelsetjenesten gjennom timebestilling av spesialsykepleier. Vi vil invitere sørasiater i alderen 3-65 år med astma etter akuttoppmøte eller sykehusinnleggelse til å delta. De som er registrert med praksis som mottar utdanningsprogrammet vil se prøvespesialistsykepleieren på en sykepleierdrevet klinikk, hvor sykepleieren:

    1. gir råd om selvledelse og en behandlingsplan,
    2. gjør en oppfølgingstime i primærhelsetjenesten
    3. gjør en avtale for lek-ledede 'ekspert-pasient'-sesjoner. Pasienter registrert med 'vanlig omsorg'-praksis får vanlig pleie.

Vi avgjør om utdanningsprogrammet vårt fungerer ved å sammenligne antall akuttbesøk til fastlege og sykehus mellom de to gruppene.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Helseforskjeller mellom etniske minoriteter og majoritetsgrupper eksisterer for alle kroniske sykdommer og er en regjeringsprioritet for handling. For astma er dårligere resultater for personer fra minoritetsgrupper et universelt funn. Ingen randomiserte studier har redusert akutt astmabehandling for etniske minoritetsgrupper.

Vi har utviklet en intervensjon for å adressere hindringer for forbedret astmabehandling for sørasiatiske personer med astma. Denne klynge randomiserte kontrollerte studien tester om utdanning for sørasiater med astma og deres klinikere kan redusere uplanlagt behandling. Rettssaken foregår i Tower Hamlets og Newham - bydeler med Storbritannias 1. og 3. høyeste etniske minoritetsbefolkning.

Vi vil invitere alle 94 allmennleger i disse bydelene til å delta. Praksis vil bli randomisert med stratifisering til intervensjons- og kontrollgrupper. Intervensjonen omfatter:

  • Utdanning for intervensjonsspesialistsykepleiere og fastleger og praksissykepleiere fra intervensjonspraksis, ved å bruke vår tilpasning av Clarkes utdanningsprogram for selvregulering, designet for å forbedre delt beslutningstaking, målsetting og pasient-kliniker-partnerskap.
  • Lek-ledet 'ekspert-pasient' opplæring i små grupper for pasienter, ved bruk av en tilpasning av Lorigs selvbehandlingsprogram for kronisk sykdom.
  • Forbedret oppfølging i primærhelsetjenesten gjennom timebestilling av spesialsykepleier.

Vi vil rekruttere sørasiater i alderen 3-65 år med astma etter akuttoppmøte eller sykehusinnleggelse. Deltakere registrert med intervensjonspraksis vil se prøvespesialistsykepleieren på en sykepleierdrevet sykehusklinikk, hvor sykepleieren:

  1. gir råd om selvledelse og en behandlingsplan,
  2. gjør en oppfølgingstime for pasienten i primærhelsetjenesten
  3. gjør en avtale for lek-ledede 'ekspert-pasient' økter.

Deltakere registrert med kontrollpraksis får vanlig omsorg. Primære utfall er tid til første uplanlagte kontakt med akutt astma, og andel deltakere med uplanlagt behandling, vurdert fra pasientjournal 12 måneder etter rekruttering. Sekundære utfall er generisk (EQ5D) og sykdomsspesifikk livskvalitet (AQ20 og North of England skalaer), forskrivning og kostnader. Forsøket er drevet for å oppdage en 20 % reduksjon i pasienter som går med uplanlagt behandling (80 % effekt 5 % signifikans). Resultatene vil bli samlet inn av blindede forskere. Analyse vil bli utført blind for tildeling. Kostnadseffektivitet vil bli vurdert ved å bruke standard inkrementelle kostnadseffektivitetsforhold.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

375

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • London, Storbritannia, E1 4NS
        • Barts and TheLondon, Queen Marys's School of Medicine and Dentistry

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

3 år til 65 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Nylig sykehusoppmøte (A&E, innlagt) med ukontrollert astma
  • eller nylig utenom arbeidstid (fastlegetjeneste) gang i senteroppmøte med ukontrollert astma
  • Sør-asiatiske aner (bangladeshisk, indisk, pakistansk, srilankisk)
  • registrert hos en fastlege i Newham eller Tower Hamlets

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter som ikke er av sørasiatisk opprinnelse
  • alderen under 3 år
  • foreløpig ikke registrert hos en lokal fastlege
  • legens diagnose av ren KOLS
  • pasienter som ikke kan gi informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: 2
Vanlig omsorg
Eksperimentell: 1

Utdanning for intervensjonsspesialistsykepleiere og fastleger og praksissykepleiere fra intervensjonspraksis, ved å bruke vår tilpasning av Clarkes utdanningsprogram for selvregulering, designet for å forbedre delt beslutningstaking, målsetting og pasient-kliniker-partnerskap.

Lek-ledet 'ekspert-pasient' opplæring i små grupper for pasienter, ved bruk av en tilpasning av Lorigs selvbehandlingsprogram for kronisk sykdom.

Forbedret oppfølging i primærhelsetjenesten gjennom timebestilling av spesialsykepleier.

Utdanning for intervensjonsspesialistsykepleiere og fastleger og praksissykepleiere fra intervensjonspraksis, ved å bruke vår tilpasning av Clarkes utdanningsprogram for selvregulering, designet for å forbedre delt beslutningstaking, målsetting og pasient-kliniker-partnerskap.
Lek-ledet "ekspert-pasient"-utdanning i små grupper for pasienter, ved hjelp av en tilpasning av Stanford Universitys selvbehandlingsprogram for kroniske sykdommer.
Andre navn:
  • Ekspertpasientprogram
astmautdanning og selvledelse, astmahandlingsplaner

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Primære utfall er tid til første uplanlagte kontakt med akutt astma, og andel deltakere med uplanlagt behandling, vurdert fra pasientjournal 12 måneder etter rekruttering.
Tidsramme: 12 måneder etter ansettelsesdato
12 måneder etter ansettelsesdato

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sekundære utfall er generisk (EQ5D) og sykdomsspesifikk livskvalitet (AQ20 og North of England skalaer), forskrivning og kostnader.
Tidsramme: 12 måneder etter ansettelsesdato
12 måneder etter ansettelsesdato

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Chris Griffiths, MB BS, DPhil, Queen Mary's School of medicine and Dentistry

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2005

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2008

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. september 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. september 2005

Først lagt ut (Antatt)

22. september 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. november 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. november 2024

Sist bekreftet

1. november 2024

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere