- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00214669
Kan utdanning for sørasiater med astma og deres klinikere redusere uplanlagt behandling? En randomisert rettssak (OEDIPUS)
Kan utdanning for sørasiater med astma og deres klinikere redusere uplanlagt behandling? En randomisert klyngeprøve
Personer fra etniske minoritetsgrupper lider verre av dårlig helse av astma enn de fra majoritetsgrupper. Ingen studier har redusert akutthjelp for personer fra minoritetsgrupper. Vi har utviklet et utdanningsprogram for å adressere hindringer for forbedret omsorg for sørasiatiske personer med astma. Studien foregår i Tower Hamlets og Newham - Storbritannias mest berøvede og etnisk mangfoldige bydeler. Vi vil invitere alle de lokale fastlegepraksisene til å delta, og ved hjelp av et dataprogram randomiserte vi dem (som å kaste en mynt) i to grupper - en gruppe som mottar vanlig pleie og en gruppe som mottar opplæringsprogrammet vårt. Dette omfatter:
- Utdanning for spesialsykepleiere og fastleger og praksissykepleiere, ved hjelp av vår tilpasning av et amerikansk utdanningskurs, designet for å forbedre delt beslutningstaking, målsetting og pasient-kliniker-partnerskap.
- Lek-ledet 'ekspert-pasient' opplæring i små grupper for pasienter, ved hjelp av en tilpasning av et annet amerikansk kurs.
Bedre oppfølging i primærhelsetjenesten gjennom timebestilling av spesialsykepleier. Vi vil invitere sørasiater i alderen 3-65 år med astma etter akuttoppmøte eller sykehusinnleggelse til å delta. De som er registrert med praksis som mottar utdanningsprogrammet vil se prøvespesialistsykepleieren på en sykepleierdrevet klinikk, hvor sykepleieren:
- gir råd om selvledelse og en behandlingsplan,
- gjør en oppfølgingstime i primærhelsetjenesten
- gjør en avtale for lek-ledede 'ekspert-pasient'-sesjoner. Pasienter registrert med 'vanlig omsorg'-praksis får vanlig pleie.
Vi avgjør om utdanningsprogrammet vårt fungerer ved å sammenligne antall akuttbesøk til fastlege og sykehus mellom de to gruppene.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Helseforskjeller mellom etniske minoriteter og majoritetsgrupper eksisterer for alle kroniske sykdommer og er en regjeringsprioritet for handling. For astma er dårligere resultater for personer fra minoritetsgrupper et universelt funn. Ingen randomiserte studier har redusert akutt astmabehandling for etniske minoritetsgrupper.
Vi har utviklet en intervensjon for å adressere hindringer for forbedret astmabehandling for sørasiatiske personer med astma. Denne klynge randomiserte kontrollerte studien tester om utdanning for sørasiater med astma og deres klinikere kan redusere uplanlagt behandling. Rettssaken foregår i Tower Hamlets og Newham - bydeler med Storbritannias 1. og 3. høyeste etniske minoritetsbefolkning.
Vi vil invitere alle 94 allmennleger i disse bydelene til å delta. Praksis vil bli randomisert med stratifisering til intervensjons- og kontrollgrupper. Intervensjonen omfatter:
- Utdanning for intervensjonsspesialistsykepleiere og fastleger og praksissykepleiere fra intervensjonspraksis, ved å bruke vår tilpasning av Clarkes utdanningsprogram for selvregulering, designet for å forbedre delt beslutningstaking, målsetting og pasient-kliniker-partnerskap.
- Lek-ledet 'ekspert-pasient' opplæring i små grupper for pasienter, ved bruk av en tilpasning av Lorigs selvbehandlingsprogram for kronisk sykdom.
- Forbedret oppfølging i primærhelsetjenesten gjennom timebestilling av spesialsykepleier.
Vi vil rekruttere sørasiater i alderen 3-65 år med astma etter akuttoppmøte eller sykehusinnleggelse. Deltakere registrert med intervensjonspraksis vil se prøvespesialistsykepleieren på en sykepleierdrevet sykehusklinikk, hvor sykepleieren:
- gir råd om selvledelse og en behandlingsplan,
- gjør en oppfølgingstime for pasienten i primærhelsetjenesten
- gjør en avtale for lek-ledede 'ekspert-pasient' økter.
Deltakere registrert med kontrollpraksis får vanlig omsorg. Primære utfall er tid til første uplanlagte kontakt med akutt astma, og andel deltakere med uplanlagt behandling, vurdert fra pasientjournal 12 måneder etter rekruttering. Sekundære utfall er generisk (EQ5D) og sykdomsspesifikk livskvalitet (AQ20 og North of England skalaer), forskrivning og kostnader. Forsøket er drevet for å oppdage en 20 % reduksjon i pasienter som går med uplanlagt behandling (80 % effekt 5 % signifikans). Resultatene vil bli samlet inn av blindede forskere. Analyse vil bli utført blind for tildeling. Kostnadseffektivitet vil bli vurdert ved å bruke standard inkrementelle kostnadseffektivitetsforhold.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
London, Storbritannia, E1 4NS
- Barts and TheLondon, Queen Marys's School of Medicine and Dentistry
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Nylig sykehusoppmøte (A&E, innlagt) med ukontrollert astma
- eller nylig utenom arbeidstid (fastlegetjeneste) gang i senteroppmøte med ukontrollert astma
- Sør-asiatiske aner (bangladeshisk, indisk, pakistansk, srilankisk)
- registrert hos en fastlege i Newham eller Tower Hamlets
Ekskluderingskriterier:
- pasienter som ikke er av sørasiatisk opprinnelse
- alderen under 3 år
- foreløpig ikke registrert hos en lokal fastlege
- legens diagnose av ren KOLS
- pasienter som ikke kan gi informert samtykke
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: 2
Vanlig omsorg
|
|
|
Eksperimentell: 1
Utdanning for intervensjonsspesialistsykepleiere og fastleger og praksissykepleiere fra intervensjonspraksis, ved å bruke vår tilpasning av Clarkes utdanningsprogram for selvregulering, designet for å forbedre delt beslutningstaking, målsetting og pasient-kliniker-partnerskap. Lek-ledet 'ekspert-pasient' opplæring i små grupper for pasienter, ved bruk av en tilpasning av Lorigs selvbehandlingsprogram for kronisk sykdom. Forbedret oppfølging i primærhelsetjenesten gjennom timebestilling av spesialsykepleier. |
Utdanning for intervensjonsspesialistsykepleiere og fastleger og praksissykepleiere fra intervensjonspraksis, ved å bruke vår tilpasning av Clarkes utdanningsprogram for selvregulering, designet for å forbedre delt beslutningstaking, målsetting og pasient-kliniker-partnerskap.
Lek-ledet "ekspert-pasient"-utdanning i små grupper for pasienter, ved hjelp av en tilpasning av Stanford Universitys selvbehandlingsprogram for kroniske sykdommer.
Andre navn:
astmautdanning og selvledelse, astmahandlingsplaner
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Primære utfall er tid til første uplanlagte kontakt med akutt astma, og andel deltakere med uplanlagt behandling, vurdert fra pasientjournal 12 måneder etter rekruttering.
Tidsramme: 12 måneder etter ansettelsesdato
|
12 måneder etter ansettelsesdato
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Sekundære utfall er generisk (EQ5D) og sykdomsspesifikk livskvalitet (AQ20 og North of England skalaer), forskrivning og kostnader.
Tidsramme: 12 måneder etter ansettelsesdato
|
12 måneder etter ansettelsesdato
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Chris Griffiths, MB BS, DPhil, Queen Mary's School of medicine and Dentistry
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CG-09-05-IHS
- 04/060
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .