- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00214669
Czy edukacja mieszkańców Azji Południowej z astmą i ich lekarzy może zmniejszyć nieplanowaną opiekę? Randomizowana próba (OEDIPUS)
Czy edukacja mieszkańców Azji Południowej z astmą i ich lekarzy może zmniejszyć nieplanowaną opiekę? Randomizowana próba klastrowa
Osoby z grup mniejszości etnicznych cierpią na gorszy stan zdrowia z powodu astmy niż osoby z grup większościowych. Żadne badania nie zmniejszyły opieki w nagłych wypadkach dla osób z grup mniejszościowych. Opracowaliśmy program edukacyjny mający na celu pokonywanie barier utrudniających lepszą opiekę nad osobami z Azji Południowej cierpiącymi na astmę. Badanie ma miejsce w Tower Hamlets i Newham – najbardziej zubożałych i zróżnicowanych etnicznie dzielnicach Wielkiej Brytanii. Zaprosimy do udziału wszystkie lokalne przychodnie lekarskie i za pomocą programu komputerowego losowo podzielimy ich (jak w rzucie monetą) na dwie grupy – grupę otrzymującą zwykłą opiekę i grupę otrzymującą nasz program edukacyjny. Obejmuje to:
- Edukacja dla pielęgniarek specjalistycznych i lekarzy pierwszego kontaktu oraz pielęgniarek praktykujących, wykorzystująca naszą adaptację amerykańskiego kursu edukacyjnego, mająca na celu poprawę wspólnego podejmowania decyzji, wyznaczania celów i partnerstwa pacjent-lekarz.
- Prowadzona przez laików edukacja „ekspert-pacjent” w małych grupach dla pacjentów, z wykorzystaniem adaptacji innego kursu amerykańskiego.
Lepsza obserwacja w podstawowej opiece zdrowotnej dzięki umawianiu wizyt przez wyspecjalizowaną pielęgniarkę. Do udziału zaprosimy osoby z Azji Południowej w wieku od 3 do 65 lat z astmą po pogotowiu ratunkowym lub przyjęciu do szpitala. Osoby zarejestrowane w praktykach objętych programem edukacyjnym będą mogły skorzystać z próbnej pielęgniarki specjalisty w poradni prowadzonej przez pielęgniarki, gdzie pielęgniarka:
- udziela porad dotyczących samodzielnego postępowania i planu leczenia,
- umawia wizytę kontrolną w podstawowej opiece zdrowotnej
- umawia się na prowadzone przez laików sesje „ekspert-pacjent”. Pacjenci zarejestrowani w ramach „zwykłej opieki” otrzymują zwykłą opiekę.
Zadecydujemy, czy nasz program edukacyjny działa, porównując liczbę wizyt u lekarzy pierwszego kontaktu i w szpitalu w obu grupach.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Nierówności zdrowotne między mniejszościami etnicznymi a grupami większości występują w przypadku wszystkich chorób przewlekłych i są priorytetem działań rządu. W przypadku astmy gorsze wyniki u osób z grup mniejszościowych są powszechnym odkryciem. Żadne randomizowane badania nie zmniejszyły opieki w nagłych przypadkach astmy dla grup mniejszości etnicznych.
Opracowaliśmy interwencję mającą na celu usunięcie barier utrudniających lepszą opiekę nad chorymi na astmę z Azji Południowej. Ta randomizowana, kontrolowana próba klastrowa sprawdza, czy edukacja mieszkańców Azji Południowej z astmą i ich klinicystów może ograniczyć nieplanowaną opiekę. Proces odbywa się w Tower Hamlets i Newham – dzielnicach z pierwszą i trzecią największą populacją mniejszości etnicznych w Wielkiej Brytanii.
Do udziału zaprosimy wszystkie 94 przychodnie lekarskie w tych gminach. Praktyki zostaną losowo przydzielone z podziałem na grupy interwencyjne i kontrolne. Interwencja obejmuje:
- Edukacja dla pielęgniarek specjalizujących się w interwencjach i lekarzy pierwszego kontaktu oraz praktykujących pielęgniarek z praktyk interwencyjnych, z wykorzystaniem naszej adaptacji samoregulacyjnego programu edukacyjnego Clarke'a, mającego na celu poprawę wspólnego podejmowania decyzji, wyznaczania celów i partnerstwa pacjent-klinik.
- Prowadzona przez laików edukacja „ekspert-pacjent” w małych grupach dla pacjentów, z wykorzystaniem adaptacji programu samodzielnego leczenia chorób przewlekłych Loriga.
- Lepsza obserwacja w podstawowej opiece zdrowotnej dzięki umawianiu wizyt przez pielęgniarkę specjalistyczną.
Będziemy rekrutować mieszkańców Azji Południowej w wieku 3-65 lat z astmą po przyjęciu na pogotowie ratunkowe lub hospitalizacji. Uczestnicy zarejestrowani na praktyki interwencyjne spotkają się z badaną pielęgniarką specjalistką w pielęgniarskiej poradni szpitalnej, gdzie pielęgniarka:
- udziela porad dotyczących samodzielnego postępowania i planu leczenia,
- umawia wizytę kontrolną dla pacjenta w podstawowej opiece zdrowotnej
- umawia się na sesje „ekspert-pacjent” prowadzone przez laików.
Uczestnicy zarejestrowani z praktykami kontrolnymi otrzymują zwykłą opiekę. Główne wyniki to czas do pierwszego nieplanowanego kontaktu z ostrą astmą oraz odsetek uczestników z nieplanowaną opieką, oceniany na podstawie dokumentacji pacjentów 12 miesięcy po rekrutacji. Wyniki drugorzędne to ogólna (EQ5D) i specyficzna dla choroby jakość życia (skala AQ20 i północna Anglia), przepisywanie leków i koszty. Badanie ma moc wykrywania 20% redukcji liczby pacjentów zgłaszających się z nieplanowaną opieką (moc 80%, znaczenie 5%). Wyniki będą zbierane przez zaślepionych badaczy. Analiza zostanie przeprowadzona bez uwzględnienia alokacji. Efektywność kosztowa zostanie oceniona przy użyciu standardowych przyrostowych wskaźników efektywności kosztowej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
London, Zjednoczone Królestwo, E1 4NS
- Barts and TheLondon, Queen Marys's School of Medicine and Dentistry
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Niedawna hospitalizacja (A&E, przyjęcie) z niekontrolowaną astmą
- lub niedawny spacer poza godzinami pracy (służba lekarza pierwszego kontaktu) w ośrodku z niekontrolowaną astmą
- Pochodzenie z Azji Południowej (Bangladeszu, Indii, Pakistanu, Sri Lanki)
- zarejestrowany u lekarza rodzinnego w Newham lub Tower Hamlets
Kryteria wyłączenia:
- pacjentów niepochodzących z Azji Południowej
- w wieku poniżej 3 lat
- nie jest obecnie zarejestrowany u lokalnego lekarza pierwszego kontaktu
- rozpoznanie przez lekarza czystej POChP
- pacjentów niezdolnych do wyrażenia świadomej zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: 2
Zwykła opieka
|
|
|
Eksperymentalny: 1
Edukacja dla pielęgniarek specjalizujących się w interwencjach i lekarzy pierwszego kontaktu oraz praktykujących pielęgniarek z praktyk interwencyjnych, z wykorzystaniem naszej adaptacji samoregulacyjnego programu edukacyjnego Clarke'a, mającego na celu poprawę wspólnego podejmowania decyzji, wyznaczania celów i partnerstwa pacjent-klinik. Prowadzona przez laików edukacja „ekspert-pacjent” w małych grupach dla pacjentów, z wykorzystaniem adaptacji programu samodzielnego leczenia chorób przewlekłych Loriga. Lepsza obserwacja w podstawowej opiece zdrowotnej dzięki umawianiu wizyt przez pielęgniarkę specjalistyczną. |
Edukacja dla pielęgniarek specjalizujących się w interwencjach i lekarzy pierwszego kontaktu oraz praktykujących pielęgniarek z praktyk interwencyjnych, z wykorzystaniem naszej adaptacji samoregulacyjnego programu edukacyjnego Clarke'a, mającego na celu poprawę wspólnego podejmowania decyzji, wyznaczania celów i partnerstwa pacjent-klinik.
Prowadzona przez laików edukacja „ekspert-pacjent” w małych grupach dla pacjentów, z wykorzystaniem adaptacji programu samodzielnego leczenia chorób przewlekłych Uniwersytetu Stanforda.
Inne nazwy:
edukacja na temat astmy i samokontrola, plany działania na astmę
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Główne wyniki to czas do pierwszego nieplanowanego kontaktu z ostrą astmą oraz odsetek uczestników z nieplanowaną opieką, oceniany na podstawie dokumentacji pacjentów 12 miesięcy po rekrutacji.
Ramy czasowe: 12 miesięcy od daty rekrutacji
|
12 miesięcy od daty rekrutacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wyniki drugorzędne to ogólna (EQ5D) i specyficzna dla choroby jakość życia (skala AQ20 i północna Anglia), przepisywanie leków i koszty.
Ramy czasowe: 12 miesięcy od daty rekrutacji
|
12 miesięcy od daty rekrutacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Chris Griffiths, MB BS, DPhil, Queen Mary's School of medicine and Dentistry
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CG-09-05-IHS
- 04/060
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .