Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kan onderwijs voor Zuid-Aziaten met astma en hun clinici ongeplande zorg verminderen? Een gerandomiseerde proef (OEDIPUS)

4 november 2024 bijgewerkt door: Barts & The London NHS Trust

Kan onderwijs voor Zuid-Aziaten met astma en hun clinici ongeplande zorg verminderen? Een clustergerandomiseerde studie

Mensen uit etnische minderheidsgroepen lijden slechter aan astma dan mensen uit meerderheidsgroepen. Geen enkele studie heeft de spoedeisende zorg voor mensen uit minderheidsgroepen verminderd. We hebben een onderwijsprogramma ontwikkeld om belemmeringen voor betere zorg voor Zuid-Aziatische mensen met astma aan te pakken. De studie speelt zich af in Tower Hamlets en Newham - de meest achtergestelde en etnisch diverse stadsdelen van het VK. We nodigen alle lokale huisartsenpraktijken uit om deel te nemen en verdelen ze met behulp van een computerprogramma (zoals bij het opgooien van een muntstuk) in twee groepen: een groep die de gebruikelijke zorg krijgt en een groep die ons onderwijsprogramma krijgt. Dit omvat:

  • Onderwijs voor gespecialiseerde verpleegkundigen en huisartsen en praktijkondersteuners, gebruikmakend van onze aangepaste versie van een Amerikaanse onderwijscursus, ontworpen om gedeelde besluitvorming, het stellen van doelen en de samenwerking tussen patiënt en arts te verbeteren.
  • Door leken geleid 'expert-patiënt'-onderwijs in kleine groepen voor patiënten, met gebruikmaking van een andere Amerikaanse cursus.
  • Verbeterde follow-up in de eerstelijnszorg door afspraakboeking door de gespecialiseerde verpleegkundige. We zullen Zuid-Aziaten van 3-65 jaar met astma uitnodigen na een SEH-bezoek of ziekenhuisopname om deel te nemen. Degenen die zijn geregistreerd bij praktijken die het educatieve programma ontvangen, zullen de gespecialiseerde onderzoeksverpleegkundige zien in een door verpleegkundigen geleide kliniek, waar de verpleegkundige:

    1. geeft zelfmanagementadvies en een behandelplan,
    2. maakt een vervolgafspraak in de eerste lijn
    3. maakt een afspraak voor lekengeleide 'expert-patiënt'-sessies. Patiënten die zijn ingeschreven bij de gebruikelijke zorgpraktijken krijgen de gebruikelijke zorg.

We zullen beslissen of ons onderwijsprogramma werkt door het aantal spoedbezoeken aan huisarts en ziekenhuis tussen de twee groepen te vergelijken.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Ongelijkheden op het gebied van gezondheid tussen etnische minderheden en meerderheidsgroepen bestaan ​​voor alle chronische ziekten en zijn een prioriteit voor actie van de regering. Voor astma zijn slechtere resultaten voor mensen uit minderheidsgroepen een universele bevinding. Er zijn geen gerandomiseerde studies die de noodzorg voor astma voor etnische minderheidsgroepen hebben verminderd.

We hebben een interventie ontwikkeld om belemmeringen weg te nemen die een betere astmazorg voor Zuid-Aziatische mensen met astma in de weg staan. Deze gerandomiseerde, gecontroleerde clusterstudie test of onderwijs voor Zuid-Aziaten met astma en hun clinici ongeplande zorg kan verminderen. Het proces speelt zich af in Tower Hamlets en Newham - stadsdelen met de 1e en 3e hoogste etnische minderheidsbevolking in het VK.

We nodigen alle 94 huisartsenpraktijken in deze stadsdelen uit om deel te nemen. Praktijken worden gerandomiseerd met stratificatie naar interventie- en controlegroepen. De tussenkomst bestaat uit:

  • Onderwijs voor interventieverpleegkundigen en huisartsen en praktijkondersteuners uit interventiepraktijken, met behulp van onze aanpassing van Clarke's zelfregulatie-educatieprogramma, ontworpen om gedeelde besluitvorming, het stellen van doelen en de samenwerking tussen patiënt en arts te verbeteren.
  • Door leken geleide 'expert-patiënt'-educatie in kleine groepen voor patiënten, gebruikmakend van een aanpassing van Lorig's zelfmanagementprogramma voor chronische ziekten.
  • Verbeterde follow-up in de eerste lijn door het boeken van afspraken door de verpleegkundig specialist.

We werven Zuid-Aziaten in de leeftijd van 3-65 jaar met astma na SEH-bezoek of ziekenhuisopname. Deelnemers die zijn geregistreerd bij interventiepraktijken zullen de gespecialiseerde verpleegkundige van het onderzoek zien in een door een verpleegkundige geleide ziekenhuiskliniek, waar de verpleegkundige:

  1. geeft zelfmanagementadvies en een behandelplan,
  2. maakt een vervolgafspraak voor de patiënt in de eerste lijn
  3. maakt een afspraak voor door leken geleide 'expert-patiënt'-sessies.

Deelnemers die zijn aangemeld bij controlepraktijken krijgen de gebruikelijke zorg. Primaire uitkomsten zijn de tijd tot het eerste ongeplande contact met acuut astma en het percentage deelnemers met ongeplande zorg, beoordeeld op basis van patiëntendossiers 12 maanden na werving. Secundaire uitkomstmaten zijn generieke (EQ5D) en ziektespecifieke kwaliteit van leven (AQ20 en North of England schalen), voorschrijven en kosten. De proef heeft het vermogen om een ​​vermindering van 20% te detecteren in het aantal patiënten dat ongeplande zorg krijgt (80% vermogen 5% significantie). De resultaten worden verzameld door geblindeerde onderzoekers. De analyse wordt uitgevoerd blind voor toewijzing. De kosteneffectiviteit wordt beoordeeld aan de hand van standaard incrementele kosteneffectiviteitsratio's.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

375

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • London, Verenigd Koninkrijk, E1 4NS
        • Barts and TheLondon, Queen Marys's School of Medicine and Dentistry

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

3 jaar tot 65 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Recent ziekenhuisbezoek (A&E, opgenomen) met ongecontroleerde astma
  • of recente buiten kantooruren (huisartsendienst) bezoek aan het centrum met ongecontroleerde astma
  • Zuid-Aziatische afkomst (Bangladesh, Indiaas, Pakistaans, Sri Lankaans)
  • geregistreerd bij een huisarts in Newham of Tower Hamlets

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten niet van Zuid-Aziatische afkomst
  • jonger dan 3 jaar
  • momenteel niet geregistreerd bij een lokale huisarts
  • arts diagnose van pure COPD
  • patiënten die geen geïnformeerde toestemming kunnen geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: 2
Gebruikelijke zorg
Experimenteel: 1

Onderwijs voor interventieverpleegkundigen en huisartsen en praktijkondersteuners uit interventiepraktijken, met behulp van onze aanpassing van Clarke's zelfregulatie-educatieprogramma, ontworpen om gedeelde besluitvorming, het stellen van doelen en de samenwerking tussen patiënt en arts te verbeteren.

Door leken geleide 'expert-patiënt'-educatie in kleine groepen voor patiënten, gebruikmakend van een aanpassing van Lorig's zelfmanagementprogramma voor chronische ziekten.

Verbeterde follow-up in de eerste lijn door het boeken van afspraken door de verpleegkundig specialist.

Onderwijs voor interventieverpleegkundigen en huisartsen en praktijkondersteuners uit interventiepraktijken, met behulp van onze aanpassing van Clarke's zelfregulatie-educatieprogramma, ontworpen om gedeelde besluitvorming, het stellen van doelen en de samenwerking tussen patiënt en arts te verbeteren.
Door leken geleid 'expert-patiënt'-onderwijs in kleine groepen voor patiënten, gebruikmakend van een aanpassing van het zelfmanagementprogramma voor chronische ziekten van Stanford University.
Andere namen:
  • Programma voor deskundige patiënten
astma-educatie en zelfmanagement, actieplannen voor astma

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Primaire uitkomsten zijn de tijd tot het eerste ongeplande contact met acuut astma en het percentage deelnemers met ongeplande zorg, beoordeeld op basis van patiëntendossiers 12 maanden na werving.
Tijdsspanne: 12 maanden na aanwervingsdatum
12 maanden na aanwervingsdatum

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Secundaire uitkomstmaten zijn generieke (EQ5D) en ziektespecifieke kwaliteit van leven (AQ20 en North of England schalen), voorschrijven en kosten.
Tijdsspanne: 12 maanden na aanwervingsdatum
12 maanden na aanwervingsdatum

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Chris Griffiths, MB BS, DPhil, Queen Mary's School of medicine and Dentistry

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2005

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2008

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 september 2005

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 september 2005

Eerst geplaatst (Geschat)

22 september 2005

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 november 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 november 2024

Laatst geverifieerd

1 november 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren