- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00214669
Kan onderwijs voor Zuid-Aziaten met astma en hun clinici ongeplande zorg verminderen? Een gerandomiseerde proef (OEDIPUS)
Kan onderwijs voor Zuid-Aziaten met astma en hun clinici ongeplande zorg verminderen? Een clustergerandomiseerde studie
Mensen uit etnische minderheidsgroepen lijden slechter aan astma dan mensen uit meerderheidsgroepen. Geen enkele studie heeft de spoedeisende zorg voor mensen uit minderheidsgroepen verminderd. We hebben een onderwijsprogramma ontwikkeld om belemmeringen voor betere zorg voor Zuid-Aziatische mensen met astma aan te pakken. De studie speelt zich af in Tower Hamlets en Newham - de meest achtergestelde en etnisch diverse stadsdelen van het VK. We nodigen alle lokale huisartsenpraktijken uit om deel te nemen en verdelen ze met behulp van een computerprogramma (zoals bij het opgooien van een muntstuk) in twee groepen: een groep die de gebruikelijke zorg krijgt en een groep die ons onderwijsprogramma krijgt. Dit omvat:
- Onderwijs voor gespecialiseerde verpleegkundigen en huisartsen en praktijkondersteuners, gebruikmakend van onze aangepaste versie van een Amerikaanse onderwijscursus, ontworpen om gedeelde besluitvorming, het stellen van doelen en de samenwerking tussen patiënt en arts te verbeteren.
- Door leken geleid 'expert-patiënt'-onderwijs in kleine groepen voor patiënten, met gebruikmaking van een andere Amerikaanse cursus.
Verbeterde follow-up in de eerstelijnszorg door afspraakboeking door de gespecialiseerde verpleegkundige. We zullen Zuid-Aziaten van 3-65 jaar met astma uitnodigen na een SEH-bezoek of ziekenhuisopname om deel te nemen. Degenen die zijn geregistreerd bij praktijken die het educatieve programma ontvangen, zullen de gespecialiseerde onderzoeksverpleegkundige zien in een door verpleegkundigen geleide kliniek, waar de verpleegkundige:
- geeft zelfmanagementadvies en een behandelplan,
- maakt een vervolgafspraak in de eerste lijn
- maakt een afspraak voor lekengeleide 'expert-patiënt'-sessies. Patiënten die zijn ingeschreven bij de gebruikelijke zorgpraktijken krijgen de gebruikelijke zorg.
We zullen beslissen of ons onderwijsprogramma werkt door het aantal spoedbezoeken aan huisarts en ziekenhuis tussen de twee groepen te vergelijken.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Ongelijkheden op het gebied van gezondheid tussen etnische minderheden en meerderheidsgroepen bestaan voor alle chronische ziekten en zijn een prioriteit voor actie van de regering. Voor astma zijn slechtere resultaten voor mensen uit minderheidsgroepen een universele bevinding. Er zijn geen gerandomiseerde studies die de noodzorg voor astma voor etnische minderheidsgroepen hebben verminderd.
We hebben een interventie ontwikkeld om belemmeringen weg te nemen die een betere astmazorg voor Zuid-Aziatische mensen met astma in de weg staan. Deze gerandomiseerde, gecontroleerde clusterstudie test of onderwijs voor Zuid-Aziaten met astma en hun clinici ongeplande zorg kan verminderen. Het proces speelt zich af in Tower Hamlets en Newham - stadsdelen met de 1e en 3e hoogste etnische minderheidsbevolking in het VK.
We nodigen alle 94 huisartsenpraktijken in deze stadsdelen uit om deel te nemen. Praktijken worden gerandomiseerd met stratificatie naar interventie- en controlegroepen. De tussenkomst bestaat uit:
- Onderwijs voor interventieverpleegkundigen en huisartsen en praktijkondersteuners uit interventiepraktijken, met behulp van onze aanpassing van Clarke's zelfregulatie-educatieprogramma, ontworpen om gedeelde besluitvorming, het stellen van doelen en de samenwerking tussen patiënt en arts te verbeteren.
- Door leken geleide 'expert-patiënt'-educatie in kleine groepen voor patiënten, gebruikmakend van een aanpassing van Lorig's zelfmanagementprogramma voor chronische ziekten.
- Verbeterde follow-up in de eerste lijn door het boeken van afspraken door de verpleegkundig specialist.
We werven Zuid-Aziaten in de leeftijd van 3-65 jaar met astma na SEH-bezoek of ziekenhuisopname. Deelnemers die zijn geregistreerd bij interventiepraktijken zullen de gespecialiseerde verpleegkundige van het onderzoek zien in een door een verpleegkundige geleide ziekenhuiskliniek, waar de verpleegkundige:
- geeft zelfmanagementadvies en een behandelplan,
- maakt een vervolgafspraak voor de patiënt in de eerste lijn
- maakt een afspraak voor door leken geleide 'expert-patiënt'-sessies.
Deelnemers die zijn aangemeld bij controlepraktijken krijgen de gebruikelijke zorg. Primaire uitkomsten zijn de tijd tot het eerste ongeplande contact met acuut astma en het percentage deelnemers met ongeplande zorg, beoordeeld op basis van patiëntendossiers 12 maanden na werving. Secundaire uitkomstmaten zijn generieke (EQ5D) en ziektespecifieke kwaliteit van leven (AQ20 en North of England schalen), voorschrijven en kosten. De proef heeft het vermogen om een vermindering van 20% te detecteren in het aantal patiënten dat ongeplande zorg krijgt (80% vermogen 5% significantie). De resultaten worden verzameld door geblindeerde onderzoekers. De analyse wordt uitgevoerd blind voor toewijzing. De kosteneffectiviteit wordt beoordeeld aan de hand van standaard incrementele kosteneffectiviteitsratio's.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 1
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
London, Verenigd Koninkrijk, E1 4NS
- Barts and TheLondon, Queen Marys's School of Medicine and Dentistry
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Recent ziekenhuisbezoek (A&E, opgenomen) met ongecontroleerde astma
- of recente buiten kantooruren (huisartsendienst) bezoek aan het centrum met ongecontroleerde astma
- Zuid-Aziatische afkomst (Bangladesh, Indiaas, Pakistaans, Sri Lankaans)
- geregistreerd bij een huisarts in Newham of Tower Hamlets
Uitsluitingscriteria:
- patiënten niet van Zuid-Aziatische afkomst
- jonger dan 3 jaar
- momenteel niet geregistreerd bij een lokale huisarts
- arts diagnose van pure COPD
- patiënten die geen geïnformeerde toestemming kunnen geven
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: 2
Gebruikelijke zorg
|
|
|
Experimenteel: 1
Onderwijs voor interventieverpleegkundigen en huisartsen en praktijkondersteuners uit interventiepraktijken, met behulp van onze aanpassing van Clarke's zelfregulatie-educatieprogramma, ontworpen om gedeelde besluitvorming, het stellen van doelen en de samenwerking tussen patiënt en arts te verbeteren. Door leken geleide 'expert-patiënt'-educatie in kleine groepen voor patiënten, gebruikmakend van een aanpassing van Lorig's zelfmanagementprogramma voor chronische ziekten. Verbeterde follow-up in de eerste lijn door het boeken van afspraken door de verpleegkundig specialist. |
Onderwijs voor interventieverpleegkundigen en huisartsen en praktijkondersteuners uit interventiepraktijken, met behulp van onze aanpassing van Clarke's zelfregulatie-educatieprogramma, ontworpen om gedeelde besluitvorming, het stellen van doelen en de samenwerking tussen patiënt en arts te verbeteren.
Door leken geleid 'expert-patiënt'-onderwijs in kleine groepen voor patiënten, gebruikmakend van een aanpassing van het zelfmanagementprogramma voor chronische ziekten van Stanford University.
Andere namen:
astma-educatie en zelfmanagement, actieplannen voor astma
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Primaire uitkomsten zijn de tijd tot het eerste ongeplande contact met acuut astma en het percentage deelnemers met ongeplande zorg, beoordeeld op basis van patiëntendossiers 12 maanden na werving.
Tijdsspanne: 12 maanden na aanwervingsdatum
|
12 maanden na aanwervingsdatum
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Secundaire uitkomstmaten zijn generieke (EQ5D) en ziektespecifieke kwaliteit van leven (AQ20 en North of England schalen), voorschrijven en kosten.
Tijdsspanne: 12 maanden na aanwervingsdatum
|
12 maanden na aanwervingsdatum
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Chris Griffiths, MB BS, DPhil, Queen Mary's School of medicine and Dentistry
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CG-09-05-IHS
- 04/060
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .